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新旭獲美投資大咖Wilbur Ross SPAC合併在美Nasdaq借殼上市！
2023-01-19 / 記者 吳培安
美國時間18日，致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布，將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市，登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過，美國SPAC正陷入低迷，是否能重燃SPAC在生技投資市場的希望，引人矚目。合併後，公司估值約為3.2億美元，其中也...
Sysmex阿茲海默血檢獲日批准 驗血中β類澱粉蛋白僅需17分鐘！
2022-12-26 / 記者 巫芝岳
近(22)日，日本醫療檢測公司SysmexCorporation宣布，其阿茲海默症血液檢測套組，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的醫材證批准。Sysmex表示，該檢測試劑只需10~30mL的血液，即可在17分鐘內完成檢測。Sysmex的檢測套組，名為「HISCLβ類澱粉蛋白(Aβ)1-42與1-40檢測」試劑，可量測血漿中兩種與阿茲海默症相關的β類澱粉蛋白(...
陽明交大磁機械深腦刺激術 首創真正「無線」活化腦神經
2022-12-07 / 記者 劉馨香
今(7)日，陽明交大電機學院生醫工程所江柏翰助理教授研究團隊，利用磁場以及奈米技術，成功開發真正的「無線」刺激腦神經，為全世界第一個成功做到「不需要基因轉殖的磁機械深層腦刺激」(transgene-freemagnetomechanicaldeepbrainstimulation)的研究團隊，未來有望能夠應用於治療阿滋海默症、原發性顫抖症、自閉症或其他需要調控深層腦神經的疾病。研究成果已發表於《自...
阿茲海默致病機轉突破性發現！ APOE基因與tau蛋白密切相關
2022-11-21 / 記者 巫芝岳
阿茲海默症真正的病因，究竟由β類澱粉蛋白(Aβ)還是tau蛋白所引起，至今仍是未完全證實的謎團之一。近(16)日，美國華盛頓大學聖路易分校的科學家，在一項研究中，解開了已證實與阿茲海默有關，與Aβ相關的「載脂蛋白E(APOE) ε4基因型」，和tau蛋白間的關聯，對了解阿茲海默致病機制又近了一步，該研究發表於期刊《ScienceTranslationa...
FDA擲3800萬美元獎勵罕病研究 神經退化性疾病成焦點！
2022-10-18 / 記者 吳培安
美國時間17日，為了加速治療罕見疾病的醫療產品開發，美國食品藥物管理局(FDA)旗下的孤兒藥品獎勵金計畫(OrphanProductsGrantsProgram)，宣布投入超過3800萬美元，給予19項新研究案和2項新合約為期4年的資金，以支持與罕見疾病相關的臨床試驗、自然發生歷程(naturalhistorystudies)和法規科學工具研究。值得注意的是，本次有多項獲得補助的研究，皆和漸凍症(...
美FDA公布5年「神經退化性疾病戰略計畫」首要關注肌萎縮側索硬化症
2022-06-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)公布一項包括針對肌萎縮側索硬化症(ALS)在內的5年「罕見神經退化性疾病行動戰略計畫」，此計畫目標是透過安全有效的藥物來改善和延長罕見神經疾病患者生命。 這項計畫是根據美國總統拜登在2021年12月23日簽署的《加速獲得ALS關鍵療法法案》進而制定的具體計畫。 根據五年計畫內容，FDA將建立罕見神經退化性疾病工作組、以及罕見神經退化性疾病的公私合作夥伴關...
「蛋白質降解」合作又一項！ BMS攜Evotec開發神經疾病療法 交易上看50億美元
2022-05-11 / 記者 巫芝岳
近(10)日，必治妥施貴寶(BMS)表示，有鑒於先前合作的順利，其和Evotec間的「蛋白質降解療法」合作關係將再延長8年，Evotec可先獲取2億美元預付款，後續里程碑金、產品銷售分潤、授權費用等上看50億美元。這也是繼上週和AmphistaTherapeutics的合作後，BMS本月宣布的第二項蛋白質降解合作消息。BMS和Evotec，最早在2018年時就已簽訂合作，共同開發一項分子膠降解劑(...
《Brain》阿茲海默症新解?! 德團隊首揭「類澱粉蛋白、tau蛋白」間病理關聯
2022-03-31 / 記者 巫芝岳
「類澱粉蛋白」(amyloid)和「tau蛋白」，為目前已知兩項會在阿茲海默症患者腦中，異常積聚的蛋白質；近(30)日，德國神經退化疾病中心(GermanCenterforNeurodegenerativeDiseases)的一項研究，首次發現只有當類澱粉蛋白累積到一定程度時，tau蛋白的累積才會開始損害記憶，可說首次為兩種蛋白間的相互影響提供初步證據。此研究論文發表於期刊《Brain》。過去，研...
《Cell》發現全新蛋白纖維 成神經退化性疾病共同線索!?
2022-03-08 / 記者 劉馨香
近(4)日，美國哥倫比亞大學祖克曼研究所(Columbia'sZuckermanInstitute)與國際研究團隊，在多種神經退化性疾病的腦組織中，發現一種全新的蛋白質纖維(fibril)，該纖維為負責清潔細胞的蛋白TMEM106B所形成。研究者認為，該蛋白是一系列神經退化性疾病的共同線索，有助於尋找新的治療方式。研究發表於《Cell》。為了研究影響大腦疾病的蛋白纏結(tangles)，研...
神經退化性疾病新創Vanqua Bio 獲B輪募資8500萬美元
2021-09-15 / 記者 劉馨香
美國時間14日，開發神經退化性疾病療法的新創公司VanquaBio，在B輪募資獲得一系列創投公司與大藥廠禮來(EliLilly)的8500萬美元資金，目標在兩年內推動其開發的帕金森氏症候選藥物進入人體臨床試驗。 Vanqua的主要發展項目為活化葡萄糖腦苷脂酶(GCase)的小分子，治療帕金森氏症和高雪氏症(Gaucher'sdisease)，為Vanqua首先開發的兩個適應症。此外，阿茲海...
諾華、Passage Bio、Biogen、Lonza、加拿大衛福部 建議FDA增修神經退化基因療法CMC、臨床試驗指引
2021-04-07 / 記者 彭梓涵
今年1月，美國食品藥物管理局（FDA）發布了第一個關於神經退化性疾病基因療法的研發、製造指南草案，並公開徵詢意見。美國時間6日，包括PassageBio、Biogen和Lonza、諾華(Novartis)幾家製藥公司和加拿大衛福部，點出該指南目前缺點，並呼籲FDA對該指南草案制定更詳細的指引。 該指南草案主要提供了化學製造管制(CMC)、臨床前試驗、與臨床試驗的綜觀目標。而某家製藥公司則表示，儘管...
