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掌握505(b)(2)新藥開發致勝關鍵： 選題、市場、專利
2022-03-15 / 記者 彭梓涵
國立成功大學碩士、美國密西根大學化工博士，專長為專業藥物傳輸技術產品的開發。顏麟權為瑩碩生技共同創辦人，帶領瑩碩陸續開發出多種深受醫藥界及患者接受度高的優良產品，包括處方用藥及消費性保健用藥，例如：心臟血管系統用藥、中樞神經系統用藥、糖尿病用藥、呼吸系統用藥等，多數皆為臺灣第一家上市學名藥。國際合作上，顏麟權也具豐富經驗，多次於公開論壇、會議中，以臺灣廠商的角度說明臺灣製藥產業的現況及未來可能遭遇...
藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！ 今年申請臺美日韓中藥證
2025-01-04 / 記者 李林璦
今(4)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心臨床三期試驗數據，主要評估指標達標，P值為0.0001，達統計上顯著意義。藥華藥執行長林國鐘表示，臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，將成為營運成長第二引擎。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU)，但研究顯示，2成ET患...
擁抱亞洲生技動能 2023亞洲生技大會規模更勝以往！
2023-07-26 / 記者 吳培安
國際生技盛事「BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會」(BIOAsia-Taiwan2023)，於今(26)日於南港展覽二館盛大展開！活動開幕首日由「亞洲生技論壇」揭開序幕，邀請到亞洲生技大會主席李鍾熙、台灣生物產業發展協會(生物產協)理事長吳忠勳、美國生物科技創新組織(BIO)副總裁SusannaLing、國家科學技術委員會副主委陳儀莊開場致詞。亞洲生技大會主席李鍾熙(攝影/劉馨香)李鍾熙表示...
勤業眾信「亞太One Firm」為特色 藥業、醫材客戶佔8成
2022-05-20 / 記者 巫芝岳
在全臺市值百大企業中，佔有近半數審計客戶的勤業眾信，在虞成全領導生技醫療產業服務團隊下，透過全亞太(DeloitteAsiaPacific)形成同一大事務所(OneFirm)，以及業務與產業領域「網絡式」的服務方式，協助生醫業者跨國、跨域無障礙。其服務的生醫產業客戶中也以藥業、醫材等「生命科學類」客戶，占比8成為最多。撰文/巫芝岳 攝影/李林璦「臺灣市值100大的企業中，多達47家為勤業眾信審計...
挑戰診斷困境！長庚攜雲象、諾華跨界打造骨髓增生性腫瘤AI輔助診斷
2021-09-16 / 記者 吳培安
今(16)日，林口長庚紀念醫院、雲象科技、諾華(Novartis)於線上記者會中宣布跨界合作，結合林口長庚的數位病理玻片資料庫、雲象科技AI輔助系統及諾華血液腫瘤精準醫療，鎖定最難診斷的血液疾病——骨髓增生性腫瘤，打造全臺首項「血液病理AI輔助判讀」，使骨髓切片複雜且困難的診斷程序更有效率，進而造福患者預後。 林口長庚紀念醫院邱政洵副院長於致詞中表示，21世紀是AI的時代，...
百濟神州(BeiGene)為科學教育播種 前進新北坪林國小舉辦生物科學營
2022-11-21 / 記者 吳培安
近(20)日，百濟神州(BeiGene)帶領將近20位BeiGene企業志工帶著家人，前進新北市坪林國小舉辦首場「KidsScience小小生物科學營」活動，為偏鄉學童種下科學教育種子，希望藉由對生物科學的體驗與實驗過程，提升偏鄉學童對於環境觀察的敏感度與科學的認識基礎。 百濟神州表示，他們觀察到偏鄉科學教育資源與師資分配不均，因此為學童打造結合理論與手作的生物科學探索課程，寓教於樂的生物科學手作...
解決智慧醫材落地挑戰！ 媒合平台加速助攻
2022-06-17 / 記者 李林璦
昨(16)日，由衛福部食藥署主辦、工研院生醫所協辦的「智慧醫材跨領加值創新交流會—數位病理開展精準診斷新世代」，邀請產官學研醫，從創投、海外法規顧問及醫療院所角度，探討智慧醫材產品投資、海外上市與臨床驗證等議題，期望藉由活動，強化醫材業者與學研醫創新研發單位，了解產品開發注意事項及取得資源的管道，提升國內智慧醫療產業發展的利基。 食藥署吳秀梅署長(攝影/李林璦)食藥署吳秀梅署長致詞表示...
創業交流4／張瑞仁：「PGASO」合成生物學平台 打造「方舟」工廠
2020-09-09 / 環球生技雜誌
全瑩生技執行長張瑞仁，以全瑩生技的PGASO合成生物學(syntheticbiology)核心技術導入益生菌，期望利用安全的益生菌，發揮微生物能夠快速發酵複製的特性，提供快速、穩定及永續的天然蝦紅素生產。【傳送門】相關報導：http://bit.ly/tspa0820pt1
從合作到併購！台創材獲美生物製劑製程公司Repligen併購
2024-07-30 / 記者 吳培安
今(30)日，台灣創新材料(TanttiLaboratoryInc.，簡稱台創材)宣布，獲得聚焦生物製劑先進製程技術的美國上市公司RepligenCorporation併購，併購金額並未公布。此交易預計將於2024年底前完成，須滿足慣常的成交條件，包括通過臺灣監管機構的審批。 台創材表示，此併購案主要源於台創材所研發的創新巨孔層析膠體DuloCore®技術，該技術針對生物製劑，包括病毒載體...
長庚與美商Intuitive Surgical簽屬MOU 成立全台首座「達文西手術訓練中心」
2020-06-12 / 記者 彭梓涵
今(12)日，長庚醫院宣布與美國直覺公司(IntuitiveSurgical)簽署合作備忘錄，成立「達文西手術訓練中心」，將提供國內、外使用達文西手術系統的醫師及團隊，獲得訓練及進階教育的機會，讓更多病患能透過高科技的機械輔助手術成功治療疾病。達文西手術屬於高端醫療技術，必須結合外科醫師和手術室團隊，並經過完整的培訓後，才能安全有效的使用。過去國內醫師欲學習達文西手術，皆需前往美國受訓，直覺公司肯...
國鼎生技Antroquinonol 獲FDA核准認定孤兒藥資格
2015-05-11 / 環球生技
國鼎生技（4132）研發中新藥Antroquinonol通過美國FDA認定為治療急性骨髓性白血病(AML)的孤兒藥，力拚2017年完成臨床試驗。這是國鼎繼胰臟癌治療孤兒藥認定後，再一次獲得FDA孤兒藥認定。國鼎首席科學家陳志銘表示，FDA通過Antroquinonol用於治療AML孤兒藥認定，將促使國鼎生技提早展開臨床試驗，由於Antroquinonol在非小細胞肺癌一期臨床試驗已證明患者使用的安...
為什麼這麼厲害ABclonal_專利抗體開發平台SMabTM大公開_W1280-H720__0.png)
ABclonal 專利抗體開發平台SMab™大公開
2022-11-21 / 新聞中心 單位公關通稿
抗體是生命科學研究與臨床檢測產品最常使用的工具與原料之一，常常用來檢測蛋白在細胞或是組織中的表現量，如西方墨點法、ELISA、免疫螢光染色等都是會使用到抗體的實驗應用，用於研究各類疾病、癌症的訊號傳遞和致病機轉。抗體可分為多株抗體及單株抗體，和多抗相比，單抗具有高度的專一性，而不同物種的抗體其效能也有所不同，通過對這些不同物種來源的單株抗體進行比較研究發現，兔單株抗體具有高特異性、高親和力、多特異...
