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Passage Bio神經基因療法獲FDA罕見兒科疾病用藥認定 目標藥界金牌「RPDPRV憑證」
2020-05-25 / 記者 彭梓涵
近(22)日，賓大基因療法衍生公司PassageBio宣布，其主要候選藥物PBGM01 治療罕見GM1神經節苷脂儲積症( GM1Gangliosidosis)，上個月獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格，再次獲得罕見兒科疾病( Rare Pediatric Disease，RPD)用藥認定。PassageBio希望在今年第四季開始進行PBGM01的1/2期臨床試驗。如果PBGM01的生物製劑...
Session 5：CAGR達31%！ RNA療法成疫情下新寵 專家曝研發、製程「眉角」
2022-07-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日，2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)首日論壇(Session)5，以「創新治療方式」為題，針對新冠疫情下掀起浪潮的「RNA」相關應用，邀請包括輝瑞(Pfizer)、瑞士Versameb、Cytiva、以色列NanovationTherapeutics，以及財團法人生物技術開發中心(DCB)的研發專家，分享核酸疫苗、藥物，在研發與製造上的特色。生物產協理事長暨生技中心執行...
《Science》子刊：美首次完整實證 注射型新冠疫苗難引「黏膜免疫」！
2022-07-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日，美國維吉尼亞大學(UniversityofVirginia)的科學團隊首次完整證實，目前的注射型新冠疫苗，雖能有效引發血液的中和抗體反應，但對於激發呼吸道的黏膜免疫反應效果仍不佳。該結果也讓目前全球許多正在研發鼻噴或口服等創新黏膜疫苗，得到進一步的科學基礎支持。研究論文發表於期刊《ScienceImmunology》。該研究指出，疫苗雖能顯著增加接種者血液中的中和抗體，然而黏膜內的中...
武田斥資52億美元 收購美藥廠Ariad
2017-01-16 / 環球生技
武田製藥(Takeda)於1月9日宣布，將以52億美元現金收購美國藥廠Ariad，期望藉由Ariad在抗癌藥物的技術，擴充其產品線。武田並表示，日後將持續在歐美及新興市場進行購併，以拓展國際市場。雙方表示，此項收購案已獲董事會表決通過，正在等候主管機關核准，預計2月底前完成交易。武田執行長ChristopheWeber向《金融時報》表示，公司目前的策略，是透過併購企業拓展新市場，鎖定消化系統、癌症...
【2016傑出生技產業獎】獲獎名單出爐
2016-07-06 / 環球生技
智擎生技、聯合骨材榮獲「傑出生技產業金質獎」 順天醫藥、生控基因榮獲「潛力標竿獎」 生技中心「精準醫療藥物—專一RAF激酶抑制劑」萊鎂醫材「安鎂睡眠呼吸治療裝置」榮獲「年度創新獎」 經長達三個月的專業評審，台灣生物產業協會今天隆重宣佈『2016傑出生技產業獎』得主：國內首家獲利的新藥公司-智擎生技以及穩健成長的醫材公司-聯合骨材，榮獲今年「傑出生技產業金質獎」；以神經性疾病領域新藥受矚...
德研究解新冠疫苗血栓機制 助嬌生、AZ疫苗優化
2021-05-27 / 記者 彭梓涵
昨(26)日，德國法蘭克福大學團隊，發表在預印本平台《ResearchSquare》的文章指出，腺病毒疫苗其棘蛋白閱讀框架(openreadingframes,ORF)內的剪接反應，導致可溶性棘蛋白變體(solubleSpikevariants)產生，其與血管中表現ACE2的內皮細胞結合，會使患者出現血栓情況。 領導研究的RolfMarschalek教授認為透過修飾棘蛋白序列，或許能解決血栓的問題...
大麻管制轉捩點?! 美國司法部承認醫療益處、將調降大麻風險級別
2024-05-17 / 記者 吳培安
美國聯邦政府針對大麻管制做出重大決策！美國時間16日，司法部批准一項《聯邦公報》(FederalRegister)的規則提案，將大麻從第一級管制藥物降為第三級物質，並首度在聯邦層級承認大麻在醫療用途上的用處。自上任以來多次推動大麻持有除罪化的美國總統拜登也指出，這是一項具有里程碑意義的重要舉措。 目前美國緝毒局(DEA)已經向美國聯邦政府的《聯邦公報》提交擬議規則制定通知(NPRM)，並開放60天...
小分子藥新機遇！黃文英：善用創新結構、AI篩藥、給藥系統、產品生命週期管理
2022-05-15 / 記者 李林璦
昨(14)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，特別邀請到安基生技總經理黃文英以其從國際藥廠到國內新藥公司開發多款熱銷藥品的深厚經驗，與學員分享小分子藥的新商機與挑戰。 大分子新藥侵蝕市場2021年十大暢銷藥物僅3個小分子 黃文英表示，小分子藥的分子量約在1000或500以下，大多採合成...
聖昕營養科技LBP新藥ST01 FDA 1/2期試驗申請中
2021-07-13 / 環球生技雜誌
在畜產保健及醫藥研發耕耘多年有成的聖昕營養科技，以自有專利的病原辨識蛋白（PRP），開發出用於治療人類流感及急性上呼吸道病毒性感染症的候選藥物ST01，已於今年6月正式向美國FDA提交一項1/2期臨床試驗（一期劑量探索合併二期療效與安全性評估）用於人類治療流感及急性上呼吸道病毒性感染的試驗，可望於今年第四季在台灣啟動。 經研究驗證，ST01對多種外來的感染原皆具有黏合（Binding）的特性，或許...
2024諾貝爾生醫獎microRNA發現者Victor Ambros、Gary Ruvkun獲獎
2024-10-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日，諾貝爾諾貝爾生理學或醫學獎，由麻薩諸塞大學醫學院教授VictorAmbros和哈佛醫學院遺傳學教授GaryRuvkun共同獲獎，以表彰他們發現microRNA及其在基因轉錄後調控中的角色。 今年的諾貝爾獎表彰的兩位科學家，他們主要揭示了調控基因活動的基本原則。基因調控是細胞發展過程中不可或缺的一部分，每個細胞僅會活化相關的基因，來確保每種細胞類型，例如肌肉細胞和神經細胞，便是透過不同基...
《Nature》取淋巴癌突變基因改造T細胞！ 可望大增CAR-T、TCR療效
2024-02-15 / 記者 巫芝岳
近(7)日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)和舊金山加州大學(UCSF)的科學家發現，將一項發現於淋巴癌中的基因融合體CARD11-PIK3R3，加入嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體(TCR)療法等細胞治療中，可望有效提升這些T細胞療法的抗癌效果，並已在小鼠模型中初步證實療效和安全性。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。此研究團隊也已在去年衍生新創公司Mo...
