CAR-T療法再獲FDA核准 Kite搶下第二張門票

2017-10-19 / 記者 蔡立勳
美東時間18日,美國食品藥物管理局(FDA)宣佈,KitePharma旗下CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲准上市,用於治療罹患特定類型的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這些患者至少曾接受兩次其他治療,但病程未出現緩解,或是產生復發。值得一提的是,這是美國FDA第一次針對特定非何杰金氏淋巴瘤的CAR-T療法,也是全球第二款獲准上市的CAR...

《Nature》子刊:新大腦皮層模型!只需75%數據 神經影像分析準確度大增

2024-07-22 / 實習記者 郭品岑
美國時間7月16日,達特茅斯學院(DartmouthCollege)的研究員創建了新的大腦皮層表面模型,稱為OpenNeuroAverage(onavg),可更精準與高效率的進行人類大腦神經影像分析,以深入探討大腦的功能,該研究結果發表於《NatureMethods》上。 人類大腦負責感知、記憶、語言、思考、意識和情感等關鍵作用,為了解大腦如何運作,研究員過去通常以神經影像技術,紀錄受試者在執行任...

晟德H1營收小跌2.5% 順藥衝美三期、永昕啟商業量產、益安H1營收暴增90%

2025-08-12 / 記者 李林璦
今(12)日,晟德(4123)召開董事會,通過2025年度第二季暨上半年合併財務報告。上半年合併營收達新台幣7.58億元,較去年同期微幅減少2.5%;營業利益4,955萬元,較去年同期減少約50%,受到醫藥事業廠區擴建工程等階段性費用影響,晟德自去年底啟動廠區整建與擴建,產能目標將自每年3,750萬瓶提升至5,000萬瓶。金融資產評價認列損失6,879萬元,權益法投資認列損失2.76億元,本期稅後...

腦機介面新創舉! Blackrock Neurotech成功恢復ALS患者語言能力

2024-08-15 / 實習記者 郭品岑
美國時間8月14日,美國加州大學舊金山分校(UniversityofCalifornia,SanFrancisco)研究團隊發現,一名罹患肌萎縮性脊髓側索硬化症(amyotrophiclateralsclerosis, ALS)男子,在植入BlackrockNeurotech研發的text-to-speech微電極陣列(MEA)後,成功恢復語言溝通能力,展現腦機介面(BCI)幫助癱瘓患者重獲語言能...

AI之春再臨,藥物開發能否受益?前默克資深副總劉睿哲:仍需更多基礎研究數據支持

2024-08-14 / 記者 彭梓涵
生成式AI(GenAI)發展,讓全球人工智慧從寒冬期邁入人工智慧之春(AISpring),但在製藥行業,是否同樣迎來AI之春?日前,由臺灣新藥產業聯盟(TID)與國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主辦的「生技產業專家系列演講」邀請知名藥物統計學家、前德國默克(MerckKGaA )生物統計和精準醫學部門的資深副總劉睿哲,透過他過往在大藥廠經驗,分享大數據及人工智慧(AI)/機器學習(ML),應用於藥...

芬普尼快篩試劑 尖端醫力拚年底上市

2017-08-28 / 記者 蔡立勳
近日來,歐洲、南韓陸續爆發芬普尼農藥污染雞蛋風暴,台灣也傳出災情。尖端醫(4186)日前宣佈,公司自行政院農業試驗所技轉的芬普尼農藥免疫快篩技術,可於10分鐘檢驗雞蛋是否殘留芬普尼殘留,目前正在開發階段,預計最快年底上市。芬普尼為一種殺蟲劑,經動物實驗證實,會導致甲狀腺腫瘤,屬於風險較高的藥劑,農業上已限制其使用範圍。此次彰化驗出的雞蛋中,芬普尼高達153ppb,食藥署指出,60公斤的成人一天只要...

併用BMS Yervoy無較佳!NSCLC三期試驗:Keytruda單用效果較好

2021-02-02 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日,默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda(pembrolizumab)的最新臨床試驗結果,指出與單用Keytruda相比,聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的Yervoy(ipilimumab),並無法延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者存活,且會加重藥物副作用。顯示單用Keytruda的效果仍較佳。在該項隨機、雙盲第三期臨床...

台生材反向操作 臺灣研發、美國代工

2020-11-21 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(21)日,在台杉投資與臺北醫學大學共同舉辦的高端醫材創業人才培育系列課程中,邀請到工研院新創醫材公司中,第一家上櫃的台灣生醫材料股份有限公司(台生材)總經理廖俊仁,分享高階醫材開發、商業化過程的「眉角」,以及與美國公司合作,讓臺灣研發、美國代工的創新醫材,能站上世界舞台的經驗。創新「泡沫式人工腦膜」異業結合創造優勢為了解決傳統人工腦膜縫合耗時、使用不便,且42%的病人可能發生腦脊髓...

印度、瑞典開發體抑素檢測新方法 早期揪出糖尿病

2023-07-25 / 實習記者 張綺玲
近期,印度科學研究所(IndianInstituteofScience)和瑞典哥德堡大學(UniversityofGothenburg)研究團隊合作研發出檢測體抑素(Somatostatin)分泌起伏的新方法,有機會成為早期糖尿病的檢測方法。該研究刊登於《InternationalJournalofMolecularSciences》。 人體血液中的血糖濃度由升糖素與胰島素調節,而胰臟Delta細...

陽交大研究:瑞德西韋藥效可突破胎盤屏障 代謝物近5成達胎兒

2022-06-06 / 記者 劉馨香
今(6)日,陽明交通大學與英國劍橋大學合作研究首次證實,治療新冠肺炎的主力藥物─瑞德西韋(Remdesivir)代謝物可通過胎盤屏障,懷孕投藥後有近5成藥物代謝物進入胎兒。這項研究結果對染疫孕婦臨床用藥具有重大參考價值。研究刊登於《theLancet》旗下的科學期刊《eBioMedicine》。陽明交大表示,雖然未發現瑞德西韋對胎兒有顯著風險,但懷孕婦女用藥仍存有疑慮,關鍵在於瑞德西韋對孕婦與胎兒...

《Cell》廣效新冠疫苗新策略?! 哈佛:「T細胞疫苗」有望提供跨變異株保護力

2021-07-05 / 記者 巫芝岳
近日(6月24日),美國哈佛大學醫學院(HarvardMedicalSchool)的研究團隊,運用一項蛋白質結構分析法,識別出新冠病毒突變時,不會跟著變異的片段,並確認出這些表位(epitope)都得以被人體T細胞辨認而產生免疫力,未來透過「T細胞疫苗」(Tcell-basedvaccines),將有可能提供對各變異株廣效的保護力。研究論文發表於期刊《Cell》。哈佛醫學院助理教授GauravD....

台灣食安信心幻滅 危機變轉機?

2013-12-10 / 環球生技
第3屆亞太食品安全國際會議近日來國內食品安全問題接二連三引爆,都令國人對食品安全充滿疑慮與不安,此次會議由台灣大學終身特聘教授孫璐西、終身特聘教授周正俊及衛生署署長邱文達擔任大會榮譽主席,台灣大學沈立言教授擔任大會主席,邀請來自28國、500位以上食品安全專業領域的產官學界人士出席。除了國內代表外,來自美國、加拿大、日本、南韓、紐西蘭、澳洲、馬來西亞、越南、印尼、印度、中國、香港、新加坡、菲律賓、...