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富禾生醫李建謀用AI解析找出精準治療
2022-04-20 / 專欄：李建謀
近年來，癌症相關檢測技術推陳出新，加上新冠肺炎(COVID-19)疫情升溫，越來越多的醫學中心、醫事檢驗所和生技公司，紛紛推出主打比傳統例行性健檢更多元與全面的「免疫功能分析」服務，幫助一般民眾和癌症患者，更了解自己的免疫系統是否有問題。 然而，越全面的分析，需要處理的生理數據越龐大。國內免疫功能分析領導公司富禾生醫總經理李建謀表示，要有效從繁雜的數據中找到最簡單的答案，人工智慧(AI)是最強而有...
大中醫材聚焦呼吸治療 打造醫材CDMO一站式服務
2023-06-06 / 記者 吳培安
大中醫材成立於1988年，初期專攻塑膠類產品製造，在與醫療器材大廠緊密合作、累積產品及法規的專業知識之下，自2001年起正式進軍醫材製造代工，建立了完善的品質系統，專攻客製多樣化呼吸照護醫材及產品，提供委託暨開發製造服務(CDMO)，成為國產醫材CDMO隊的一員。 大中醫材專精於呼吸治療醫用/照護耗材及口腔保健領域，產品項目包括：氧氣面罩、噴霧面罩、睡眠呼吸中止面罩、非侵襲性通氣(NIV)面罩、...
前喜康董座黃瑞瑨點石成金 前身源一生技更名創恩生醫A輪募6000萬美元
2021-09-28 / 記者 王柏豪
根據中國《投資界》27日消息，致力新一代細胞治療的創恩生醫（TriArmTherapeutics）宣布完成A輪6000萬美元（約18億台幣）籌資。創恩生醫前身是2018年11月14日自台灣興櫃市場下市的源一生技，隨即由前喜康董事長、同時是瑞伏醫藥創投（PanaceaVenture）創辦人黃瑞瑨（JamesHuang）進行一連串公司改組，短短兩年，已迅速華麗轉身成為跨國性生技公司，創恩生醫反向成為T...
葡萄王真菌蛋白植物肉 攻素食商機
2023-12-25 / 記者 李林璦
今(25)日，葡萄王生技攜手弘光科技大學，舉辦真菌蛋白產學合作案成果發表會，展出「真菌蛋白3D列印未來肉」，葡萄王以FDA法規許可FusariumvenenatumPTA2684菌株生產發酵，已達50噸級量產規模，一年內已研發10支以上的新產品，並在2022年已註冊「FungGimeet」品牌，提供給開發創新植物肉產品的廠商另一項選擇，替代性蛋白-真菌蛋白取代動物蛋白，打開素食、蔬食市場。 葡萄王...
陳紹琛：儘速改制法規單位與ICH國際化 是唯一出路！
2014-01-20 / 環球生技
台灣因為缺乏像美國或歐洲系統的人力及資源，不可能也無必要建立一個龐大的管理體系。但生技法規單位應儘速改組，讓技術專業與法規權責合一；此外，以國際法規協和會（ICH）的規範推動亞太區域性合作是目前能夠繼續成長、增進審查能力及經驗的途徑。從台灣過去發展經驗看，即使經數年來的努力，台灣的生技法規制度還不是很健全。要在台灣環境建立一個嶄新的現代化制度也不是短期內就可以實現，且總是有許多系統上或人為的阻力，...
創業交流8／業師：生技新創甘少苦多 有效經營策略、增加外部連結對接市場事半功倍
2020-12-27 / 環球生技雜誌
創業交流8／業師：生技新創甘少苦多有效經營策略、增加外部連結對接市場事半功倍中央研究院『生技醫藥轉譯創新發展計畫(TSPA)』於109年12月09日(星期三)於國家生技研究園區C棟國際會議廳舉辦『生技創業的挑戰與展望-交流暨音樂會』系列二，由傑出的青年創業家與大家分享創業的經驗甘苦談，並於演講後安排一場業師座談會，由生技及創投界的重量級業師與聽眾們進行對談，期能為有志於生醫新創的同仁們帶來建議與啟...
英20年來最大臨床試驗法規改革！ 大幅簡化流程、財政部1千萬英鎊支持
2023-03-27 / 記者 巫芝岳
近(21)日，英國藥品技術保健產品監管機構(MHRA)宣布進行20年來最大的一項臨床試驗監管改革，透過法規修正，將簡化整體臨床試驗的批准時程；MHRA表示，此舉預計能幫助英國成為最適合進行臨床試驗的國家之一。此外，英國財政部也表示會向MHRA提供1000萬英鎊(約1230萬美元)資金，支持加速新藥物、療法審查。MHRA將進行的改革，包括將整合臨床試驗申請的監管和倫理審查，並將先導性試驗(pilot...
FDA局長將定案？傳拜登將提名Verily臨床法規策略長Robert Califf
2021-10-15 / 記者 李林璦
美國時間14日，據《華盛頓郵報》報導，拜登(JoeBiden)可能會提名Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長RobertM.Califf再次擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。據傳雖然FDA局長人選尚未最終敲定，但Califf曾在歐巴馬政府時期擔任過FDA局長，因此是最有可能的人選。 目前，FDA已有9個月沒有正式局長，根據聯邦法律，拜登需要在最後期限11月15日前提名FDA的正式...
