記者吳培安

石橋を叩いて渡る

衛福部《特管法》新核准三顧膝軟骨、世福實體癌第四期細胞治療案

2021-01-28 / 記者吳培安

報導/吳培安衛生福利部於今(28)日更新核定細胞治療技術施行計畫表，並新增2項新核可之細胞治療案，分別為三顧(3224)與彰化基督教醫院合作之膝關節軟骨缺損治療計畫，以及世福細胞醫學科技與林口長庚紀念醫院合作之腦部實體癌第四期治療計畫。三顧與彰基合作之細胞治療案，是以自體軟骨細胞移植，治療膝關節軟骨缺損。這是三顧在衛福部《特管法》下取得的第7項細胞治療核准，也是第5項膝關節軟骨缺損；其餘2項則是以...

細胞治療基因療法幹細胞基因編輯

大波士頓生技聚落再強化！哈佛攜手MIT成立新設施推動細胞基因療法

2021-01-27 / 記者吳培安

編譯/吳培安近(美國時間14)日，據《哈佛大學報》(HarvardGazette)報導，在合夥人7600萬美元支持下，預計在明年於鄰近美國麻州沃特敦(Watertown,Massachusetts)生技新創聚落地區，啟動一項新設施計畫。該計畫將聚焦於細胞與基因療法的加速開發，預計將透過公私合作，為細胞與基因療法相關的實驗室及新創公司供應所需的生物材料及操作訓練，以加速此地區的細胞及基因療法發展。 ...

黃斑部病變羅氏再生元

羅氏濕性黃斑部病變雙特異性抗體挑戰Eylea地位申請美國、歐盟藥證

2021-01-27 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間25日，羅氏(Roche)宣布旗下VEGFxAng2雙特異性抗體faricimab，在一項濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的臨床三期試驗中，其主要試驗結果(top-lineresults)展現出達到與再生元(Regeneron)Eylea匹敵的功效，且即使是常規投藥量的一半也有效。羅氏表示，將在下個月公布與faricimab相關的全部四個AMD相關的臨床試驗的數據，也預計為...

癌症治療上市許可 AML

首款獲批AML維持療法！BMS口服劑型Onureg公布臨床：延緩復發、增生存率

2021-01-25 / 記者吳培安

編譯/吳培安繼去(2020)年9月，美國FDA批准了必治妥施貴寶(BMS)開發的口服azacitidine(產品名Onureg)，作為急性骨髓性白血病(AML)的維持療法(maintenancetreatment)後，昨(24)日，主導此項臨床三期試驗的威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)團隊，將其研究結果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上。此藥不僅是首款對AML顯現明顯...

拜登新冠肺炎美國

逆轉川普！拜登新政：美國重返WHO、加入COVAX、簽10項防疫行政命令

2021-01-22 / 記者吳培安

編譯/吳培安甫於美國時間20日發表就職演說的新任總統拜登，不僅在隔(21)日就簽署了10項對抗新冠肺炎(COVID-19)的行政命令，其任命的首席醫療顧問——國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼·佛奇(AnthonyFauci)，也於當日宣布：美國將收回川普執政期間退出世界衛生組織(WHO)會員國的決定，並預計將加入全球新冠病毒疫苗聯盟COVAX，協...

多發性硬化症;幹細胞

《Neurology》：造血幹細胞移植有望成多發性硬化症長效療法?!

2021-01-21 / 記者吳培安

編譯/吳培安近(20)日，美國神經學學會(AAN)於知名學術期刊《Neurology》，發表一份多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)的回顧性研究，調查210名MS患者在接受自體造血幹細胞移植後10年內的狀況。結果發現，7成的復發-緩解型(relapsing-remitting)患者、近6成的次發-漸進型(secondaryprogressive)患者未出現失能惡化，顯示造血幹...

新聞集錦永昕生醫醫界聯盟數位防疫商業佈局

永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產；醫界聯盟「數位科技防疫最前線」會議：智慧醫院、遠距醫療助攻疫情下半場

2021-01-21 / 記者吳培安

1.永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產昨(20)日，永昕(4726)宣布其cGMP二廠日前完成上樑儀式，最高產能上看1.2萬公升，預計於2022年確效試產，並於2023年取得美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA的查廠認證。永昕表示，其於2018年底即與韓國眼藥大廠SCD簽約、協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥，力拚2024年上市。由於Eylea為年銷售額達75億美金之暢銷藥物...

細胞治療癌症療法器官移植免疫抑制劑

肝細胞癌福音！免疫藥物抗性T細胞療法助肝移植患者對抗肝癌復發

2021-01-20 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間19日，杜克—新加坡國立大學醫學院(Duke-NUSMedicalSchool)發表一項新療法研究，其透過遺傳工程設計出對免疫抑制藥物(Immunosuppressivedrug)具有抗性的武裝型免疫T細胞，能夠幫助剛完成肝臟移植手術的肝癌患者，攻擊體內可能復發的肝癌細胞。這份研究發表在2020年11月的《Hepatology》。肝細胞癌(Hepatocellul...

生物資訊腫瘤醫學

MD安德森開發正常細胞、癌細胞識別演算法加速單細胞RNA定序研究

2021-01-19 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間18日，德州大學MD安德森癌症中心(TheUniversityofTexasMDAndersonCancerCenter)研究團隊，於《NatureBiotechnology》發表一項新的轉錄體(transcriptome)演算法「CopyKAT」。團隊表示，這套演算法能夠根據取自腫瘤樣本的單細胞RNA定序(single-cellRNAsequencing)資料庫，以99%的高...

微生物體亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

多體學技術應用：建構微生物資訊銀行、解謎酒精代謝與脂肪肝、淋巴癌代謝流

2021-01-16 / 記者吳培安

報導/吳培安、李林璦今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」。論壇四以「多體學技術應用」為主軸，邀請財團法人食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心(BCRC)黃建勳研究員、國家實驗動物中心莊曉莉副研究員、中興大學食品暨應用生物科技學系及永續農業創新發展中心蔣恩沛教授，分享在微生物體之多體學技術觀點，以及如何應用到現有的研究領域中。 *培養體學(cult...

微生物體癌症治療環境汙染亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

微生物體臨床應用現契機：抑制大腸直腸癌、降解環境賀爾蒙

2021-01-16 / 記者吳培安

報導/吳培安今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」。論壇一以「微生物體(microbiome)研究趨勢」為主軸，邀請中央研究院生物化學研究所孟子青研究員、生物多樣性研究中心江殷儒副研究員，分享他們以微生物體學研究，分別切入大腸直腸癌治療、環境類固醇(steroids)賀爾蒙的研究啟發，以及如何應用到臨床。 *大腸直腸癌患者治療後腸道菌相也回不去?! 孟子...

微生物體細菌感染亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

微生物體走向臨床！吳明賢：精準醫療不可忽視微生物體

2021-01-16 / 記者吳培安

報導/吳培安今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，以技術與趨勢為兩大主軸，包含：微生物體(microbiome)研究趨勢、後COVID-19、青年學者會議、微生物技術趨勢、多體學技術運用、微生物新創以及創投觀點等六大主題進行演講。活動首先邀請到大會主席臺大醫院吳明賢院長，介紹微生物體研究沿革，並與聽眾分享當前備受注目的糞菌移植(FMT)，以及因糞菌移...