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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
化解長照黑洞-再生醫學為高齡社會慢性疾病對策
2021-02-02 / 記者 吳培安
蔡政憲為訊聯生技集團創辦人，在1999年成立臺灣首家新生兒幹細胞銀行，2007年成為首家上市櫃細胞治療企業，曾獲邀擔任國際細胞治療協會亞洲區（ISCT）主席、亞洲臍血銀行聯盟（APCBBC）主席、美國血庫學會國際評鑑員。 集團旗下包括訊聯生技與創源生技，積極發展細胞治療應用、基因檢測、生物資訊與數位科技三大核心項目。每年服務全臺超過40%新生兒、88%生殖醫學中心，亦拓展至海外17國，總客戶數達1...
心衰竭護理新研究：居家照護員自信與專業 影響心衰竭患者健康
2021-02-01 / 記者 吳培安
編譯/吳培安心衰竭(heartfailure)是美國人面臨的重大健康挑戰之一，每年有將近620萬名美國人遭逢心衰竭，這使得居家照護員(homecareworkers)更需接受疾病相關的訓練。根據一份2020年12月的研究報告指出，居家照護員自身的準備程度(preparedness)、與被照顧者的相依關係(mutuality)和照護員的自我效能(self-efficacy)，能讓心衰竭患者的健康效益...
國立陽明交大正式掛牌！首任校長林奇宏：醫療、電機結合共創新典範
2021-02-01 / 記者 吳培安
報導/吳培安 今(1)日，國立陽明大學與國立交通大學宣布正式掛牌合併，定名為「國立陽明交通大學」(簡稱陽明交大)，英文名稱NationalYangMingChiaoTungUniversity(簡稱NYCU)，首任校長林奇宏，也於今日分別於台北陽明校區、新竹光復校區揭牌。 產、官、學、研各界代表，也響應兩校合併揭牌儀式，包含：副總統賴清德、中央研究院院士陳建仁、宏碁創辦人施振榮、新竹市市長林智堅、...
Novavax公布新冠疫苗初步效果！英國臨床三期試驗有效度89.3%、南非臨床二期49.4%
2021-01-29 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間28日，Novavax公布其新冠肺炎重組疫苗的最新臨床試驗結果：在英國的臨床三期試驗首次期中分析，顯示出89.3%的保護力，但在南非二b期試驗卻只有49.4%。由於此兩項臨床試驗的國家都出現變種病毒株，因此特別受到全球關注，且臨床數據發布當日，Novavax在美國納斯達克的股價於收盤時上漲將近17%。 在英國臨床三期試驗中，共招募了超過1.5萬名18-84歲的受試者，其中27%...
食藥署：聯亞新冠疫苗臨床二期 技術資料補齊後批准啟動
2021-01-29 / 記者 吳培安
報導/吳培安 今(29)日，衛福部食品藥物管理署(食藥署)表示，有鑑於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，宣布有條件核准聯亞生技(3081)新冠肺炎疫苗UB-612之第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料、經衛福部審查通過後，方可施打受試者。 食藥署表示，考量新冠肺炎疫情為緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，並在本月27日邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及...
衛福部《特管法》新核准三顧膝軟骨、世福實體癌第四期細胞治療案
2021-01-28 / 記者 吳培安
報導/吳培安衛生福利部於今(28)日更新核定細胞治療技術施行計畫表，並新增2項新核可之細胞治療案，分別為三顧(3224)與彰化基督教醫院合作之膝關節軟骨缺損治療計畫，以及世福細胞醫學科技與林口長庚紀念醫院合作之腦部實體癌第四期治療計畫。三顧與彰基合作之細胞治療案，是以自體軟骨細胞移植，治療膝關節軟骨缺損。這是三顧在衛福部《特管法》下取得的第7項細胞治療核准，也是第5項膝關節軟骨缺損；其餘2項則是以...
大波士頓生技聚落再強化！哈佛攜手MIT成立新設施 推動細胞基因療法
2021-01-27 / 記者 吳培安
編譯/吳培安近(美國時間14)日，據《哈佛大學報》(HarvardGazette)報導，在合夥人7600萬美元支持下，預計在明年於鄰近美國麻州沃特敦(Watertown,Massachusetts)生技新創聚落地區，啟動一項新設施計畫。該計畫將聚焦於細胞與基因療法的加速開發，預計將透過公私合作，為細胞與基因療法相關的實驗室及新創公司供應所需的生物材料及操作訓練，以加速此地區的細胞及基因療法發展。 ...
羅氏濕性黃斑部病變雙特異性抗體 挑戰Eylea地位申請美國、歐盟藥證
2021-01-27 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間25日，羅氏(Roche)宣布旗下VEGFxAng2雙特異性抗體faricimab，在一項濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的臨床三期試驗中，其主要試驗結果(top-lineresults)展現出達到與再生元(Regeneron)Eylea匹敵的功效，且即使是常規投藥量的一半也有效。羅氏表示，將在下個月公布與faricimab相關的全部四個AMD相關的臨床試驗的數據，也預計為...
首款獲批AML維持療法！BMS口服劑型Onureg公布臨床：延緩復發、增生存率
2021-01-25 / 記者 吳培安
編譯/吳培安繼去(2020)年9月，美國FDA批准了必治妥施貴寶(BMS)開發的口服azacitidine(產品名Onureg)，作為急性骨髓性白血病(AML)的維持療法(maintenancetreatment)後，昨(24)日，主導此項臨床三期試驗的威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)團隊，將其研究結果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上。此藥不僅是首款對AML顯現明顯...
逆轉川普！拜登新政：美國重返WHO、加入COVAX、簽10項防疫行政命令
2021-01-22 / 記者 吳培安
編譯/吳培安甫於美國時間20日發表就職演說的新任總統拜登，不僅在隔(21)日就簽署了10項對抗新冠肺炎(COVID-19)的行政命令，其任命的首席醫療顧問——國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼·佛奇(AnthonyFauci)，也於當日宣布：美國將收回川普執政期間退出世界衛生組織(WHO)會員國的決定，並預計將加入全球新冠病毒疫苗聯盟COVAX，協...
《Neurology》：造血幹細胞移植 有望成多發性硬化症長效療法?!
2021-01-21 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 近(20)日，美國神經學學會(AAN)於知名學術期刊《Neurology》，發表一份多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)的回顧性研究，調查210名MS患者在接受自體造血幹細胞移植後10年內的狀況。結果發現，7成的復發-緩解型(relapsing-remitting)患者、近6成的次發-漸進型(secondaryprogressive)患者未出現失能惡化，顯示造血幹...
永昕cGMP二廠上樑 預計2022年確效試產；醫界聯盟「數位科技防疫最前線」會議：智慧醫院、遠距醫療助攻疫情下半場
2021-01-21 / 記者 吳培安
1.永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產 昨(20)日，永昕(4726)宣布其cGMP二廠日前完成上樑儀式，最高產能上看1.2萬公升，預計於2022年確效試產，並於2023年取得美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA的查廠認證。 永昕表示，其於2018年底即與韓國眼藥大廠SCD簽約、協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥，力拚2024年上市。由於Eylea為年銷售額達75億美金之暢銷藥物...
