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11/25《生醫焦點雷達》
再生醫學/細胞治療
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國璽搶攻超高齡+再生雙法商機 腦中風細胞新藥拚提早上市  

生技醫藥
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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新聞集錦 投資雷達

11/24《生技股動態》

2024-11-22/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)長效型抗愛滋病療法2a期臨床試驗完成最後一位受試者訪視，估2025年進行2b臨床試驗✔台寶生醫(6892)美國子公司TRK-001獲FDA核准二期臨床，新增公司為生產場地✔大武山(6952)11/25起預定買回庫藏股1000張，區間價40.00~68.00元11/22一日漲跌(漲)易威7.35%、浩泰6.92%、華安3.42%(跌)順藥5.23%、欣大健康4.74%、曜...
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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

2024-11-22/環球生技
《臺灣》永笙RegeneCyte獲美FDA細胞治療BLA藥證、12月興櫃 今(21)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)宣布，旗下新藥RegeneCyte已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准生物製劑許可證(BLA)，並預計在今年12月興櫃掛牌。 https://reurl.cc/Egzj0a 《臺灣》神隆拓展新市場巴西官方查厰零缺失昨(21)日，台灣神隆(1789)宣布，公司近...
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11/22《生醫焦點雷達》

2024-11-22/新聞中心
補充保費擬提高2年後上路聯合報2024/11/22健保停復保12月23日走入歷史中國時報2024/11/22緯創旗下緯醫AI醫材攜北醫攻東南亞工商時報2024/11/22浩鼎年底現金水位拉升，加碼衝刺ADC藥物有底氣MoneyDJ2024/11/22泰國台灣形象展搶醫療旅遊商機！明基佳世達醫療事業布局北東協科技新報2024/11/21財報速遞永鴻生技Q3獲利續跳高，前三季EPS1.52元，預計明年...
醫療科技
慧康生活科技 智抗糖 新加坡 DigiCoach 糖尿病 新加坡健康促進局 亞培

慧康智抗糖App攜手新加坡政府 推DigiCoach計畫助2500人免患糖尿病

2024-11-22/記者 李林璦
日前(18)日，新加坡健康促進局(HPB)宣布啟動兩項健康促進計畫，其中DigiCoach計畫，與台灣的知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)及亞培(Abbott)合作，為2,500名糖尿病前期與過重或肥胖患者提供血糖檢測與數位衛教，希望透過3個月的行為改變能避免罹患糖尿病。 DigiCoach計畫的招募於今年7月開始，計畫將持續10個月，直至2025年4月。 HPB指出，只要是2...
生技醫藥
諾和諾德 國衛院 健康臺灣 慢性病

國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

2024-11-22/記者 彭梓涵
今(22)日，國家衛生研究院宣布與台灣諾和諾德(NovoNordisk)簽訂合作備忘錄，雙方將合作利用臺灣健康大數據永續平台之資料庫與大數據，針對多項慢性病如高血糖及肥胖等核心風險因子進行監測、分析。 國衛院司徒惠康院長表示，今年為「健康臺灣」啟航之第一年，期望雙方的合作透過研究、臨床試驗、數據分析、科技介入等，找到防治疾病的關鍵。 諾和諾德臺灣區總經理DanielBohsen表示，三高以及與其相...
生技醫藥
巴西 查廠

神隆拓展新市場 巴西官方查厰零缺失

2024-11-22/記者 彭梓涵
昨(21)日，台灣神隆(1789)宣布，公司近期於巴西推展業務，目前已有10項產品送交巴西官方註冊申請，並於2024年11月11日至11月15日，以零缺失通過巴西衛生監管機構ANVISA的首次實地GMP查廠稽核。神隆指出，本次查廠聚焦於原料藥生產設施的查核，檢查範圍完整涵蓋：細胞毒性、非細胞毒性及類固醇三大類產線。神隆表示，ANVISA根據巴西政府GMP法規RDC654/2022(原料藥GMP規範...
再生醫學/細胞治療
血液腫瘤 AML 嵌合抗原受體T細胞 官建村 FDA 孤兒藥

承寶生技CAR-T細胞療法ARD103 治療AML獲美孤兒藥認定  

2024-11-22/記者 吳培安
今(22)日，仁寶集團旗下細胞治療公司承寶生技宣布，其開發中細胞新藥ARD103CAR-T，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥認定(ODD)。ARD103已於今年10月通過美國FDA臨床試驗新藥審查(IND)，准予進行復發/難治型急性骨髓性白血病(r/rAML)臨床一/二期試驗。 承寶生技執行長兼總經理官建村表示，在ODD資格認定下，ARD103未來可享有藥物加...
生技醫藥
Vetter CDMO 無菌充填 複雜注射劑

德國CDMO廠Vetter強化高管團隊、促永續成長  

2024-11-22/環球生技
德國時間21日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布強化高階管理團隊，包含HenrykBadack、TitusOttinger和CarstenPress等三位資深幹部，將自2025年起加入現任董事總經理ThomasOtto和PeterSoelkner的團隊，共同擔任聯合董事總經理，以推動公司的永續成長。 HenrykBadack在2003年加入Vetter，此次從技術服務與內部項目管理...
生技醫藥
異體臍帶血細胞 急性腦中風 血液 免疫缺失 BLA

永笙RegeneCyte獲美FDA細胞治療BLA藥證、12月興櫃  

2024-11-21/記者 吳培安
今(21)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)宣布，旗下新藥RegeneCyte已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准生物製劑許可證(BLA)，並預計在今年12月興櫃掛牌。 RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血幹細胞製劑，主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病。此外，永笙也將其投入長新冠症候群(longCOVID)與急性缺血性腦中風開發，目前皆在臨床二期試驗...
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新聞集錦 投資雷達

11/21《生技股動態》

2024-11-21/新聞中心
市場觀測：✔全福生技(6885)初上市前現增1547.1萬股，每股38元，公開申購期12/4-12/6✔欣耀(6634)止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得澳洲專利11/21一日漲跌(漲)合世9.76%、華廣5.11%、順藥4.05%(跌)科妍4.01%、精華3.33%、訊聯2.71%https://reurl.cc/A688W311/21三大法人動態(買超)國光生461張、雙美350張、葡萄王...
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臺大醫院深耕新南向 臺印十年合作成果豐碩；新加坡眼科研究所攜手蔡司 斥4.84台幣提升眼科手術

2024-11-21/編輯部
《臺灣》臺大醫院深耕新南向臺印十年合作成果豐碩今(21)日，臺大醫院表示，響應新南向政策，每年持續執行衛生福利部「新南向醫衛合作與產業發展計畫」，主責和印尼的醫院交流。臺大醫院也在10月30日至11月6日，由國際醫療中心朱家瑜執行長率領醫療團隊及國內醫療產業代表，共赴印尼參訪雅加達的Dr.CiptoMangunkusumoHospital、SiloamHospitalsCinere、Bethsai...
生技醫藥
諾和諾德 semaglutide MASH 肝臟纖維化 GLP-1

諾和諾德GLP-1明星藥MASH三期結果佳！明年申請美藥證

2024-11-21/記者 黃佳啟
美國時間19日，諾和諾德(NovoNordisk)公布臨床三期試驗部分結果。研究顯示，接受GLP-1藥物semaglutide治療的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者，62.9%獲得病情緩解，另有37.0%肝臟纖維化獲改善。諾和諾德預計明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新適應症申請。 該臨床三期ESSENCE試驗針對患有MASH並伴有中至重度肝纖維化(2期或3期)的成人患者，評估...

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