專家觀點
免疫療法 楊家俊 鑽石生技投資分析室

免疫治療 百年一遇的機會來了

2019-01-04/鑽石生技投資分析室
大藥廠重押腫瘤免疫治療新藥！上(12)月3日，英國最大藥廠葛蘭素史克（GSK）宣布以溢價60%，每股75美元，總金額高達51億美元的天價，收購在11月因腫瘤新藥臨床試驗不如預期，而股價大跌超過20%的美國生物製藥公司-TESARO。這筆交易導致GSK股價一度重挫7.79%，創下十年來最大單日跌幅，市值蒸發72.5億美元。GSK花大錢買TESARO的目的為何，成為各方焦點。TESARO成立於2010...
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細胞治療 許志宏 鑽石生技投資分析室

細胞療法邁向黃金時代

2018-12-29/鑽石生技投資分析室
細胞、再生療法對困難疾病帶來新契機，也迎來黃金時代，其中，幹細胞療法被視為棘手的中樞神經系統(CNS)疾病最有希望的突破療法，專門發展臍帶血幹細胞保存與治療的美國永生生技(StemCyte)，利用其專利的臍帶血幹細胞進行脊髓損傷(Spinalcordinjuries)新藥的開發，在上周六通過美國FDA二期臨床試驗許可，為長期癱臥在床的脊髓損傷患者，帶來一線曙光。今年9月，美國Rutgers大學的團...
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專家觀點 數位醫療 Amarex Clinical Research Kazem Kazempour Natural Cycles SaMD Natural Cycles

Kazem Kazempour：數位醫療世代來臨 FDA積極推進SaMD

2018-12-24/記者 李林璦
KazemKazempour博士是臨床研究領域的知名專家，現為AmarexClinicalResearch的總裁兼執行長，從1980年底開始，他參與了全球100多個臨床試驗，曾與美國國立衛生研究院(NIH)、藥廠及許多教育機構合作進行研究，並作為FDA的審查人員，以創新的方法解決問題，在FDA任職期間，他負責監督和進行多項臨床試驗的獨立統計分析。採訪整理/李林璦近年來，人們越來越重視自我的健康管理...
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特色文章 免疫療法 專家觀點 細胞治療 抗癌 鑽石生技投資分析室 江建豪

CAR-NK崛起 抗癌新利器

2018-12-22/鑽石生技投資分析室
上(11)月30日，抗癌免疫細胞治療又見重大進展，美國食品藥物管理局（FDA）首度放行了由「誘導性多功能幹細胞(即iPS細胞)」所分化製成的基改「天然殺手NK細胞」執行人體臨床試驗。這項名為FT500的CAR-NK(嵌合抗原NK细胞)產品，是由美國FateTherapeutics公司所開發，有望克服目前CAR-T療法的諸多缺點，一旦開發成功，勢必為癌症治療領域帶來震撼。回顧今年9月13日，科學界重...
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專家觀點 幹細胞 再生醫學 帕金森氏症 鑽石生技投資分析室 蔡雅筑 細胞療法

再生醫學—帕金森氏症新解方

2018-12-15/鑽石生技投資分析室
上(11)月9日，幹細胞再生醫學領域再傳佳音，由日本京都大學高橋淳教授所領軍的研究團隊以誘導性多功能幹細胞（iPS細胞），治療帕金森氏症的人體臨床試驗正式啟動。這是日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)，繼核准iPS細胞用於治療老年黃斑部病變(AMD)與心臟衰竭患者後，今年7月再次通過的第三項核准案。首位患者是一名55歲的男性帕金森氏症患者，研究團隊首先針對病人左半腦進行治療，在患者左側頭蓋骨鑽了...
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流感 專家觀點 防疫 鑽石生技投資分析室 詹雅雲

終結流感 羊駝抗體帶來新希望

2018-12-07/鑽石生技投資分析室
上月初嬌生公司（J&J）旗下楊森（Janssen）製藥以及美國加州Scripps研究所的NickLaursen教授，共同發表流行性感冒治療的重大突破。在雙方合作下，他們成功研發出可同時中和並預防至少60種流感病毒株的超廣效型抗體。此發現立即引來全球媒體矚目，許多專家皆認為，這研究讓我們朝終結人類流感的願景，邁出了一大步。流感是每年依季節性固定侵襲人類的感染症，然而，由於此病毒的膜蛋白容易產...
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專家觀點 抗老 鑽石生技投資分析室 Mayo Clinic 林詮盛

抗老醫學大躍進 催動商機

2018-11-29/鑽石生技投資分析室
全球抗老醫學出現重大進展，美國梅奧醫學中心(MayoClinic)所開發的「衰老細胞溶解藥物(Senolytic)」可精準消滅老齡老鼠身上的衰老細胞，讓相當人類75至90歲的超高齡小鼠，壽命再延長36%。同時還能改善高齡小鼠的生理機能，避免老化過程所產生的疾病與衰弱。衰老細胞溶解藥物(Senolytic)是由安全低劑量的白血病老藥–達沙替尼（Dasatinib）與蔬果中的活性物質-槲皮...
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Oskar Gold Vetter

一開始就考慮藥品終端設計 才能增加開發的成功機會！

2018-11-15/編輯部
Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠家(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，服務範圍從支持早期開發(包括臨床製造)到通過FDA後供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同包裝的解決方案。該公司成立於1950年，在德國和美國皆設有生產基地，目前...
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專家觀點 CDMO Oskar Gold

Oskar Gold：一開始就考慮藥品終端設計 才能增加開發的成功機會！

2018-11-15/編輯部
Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠家(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，服務範圍從支持早期開發(包括臨床製造)到通過FDA後供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同包裝的解決方案。該公司成立於1950年，在德國和美國皆設有生產基地，目前...
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專家觀點 臨床試驗 南港育成中心 凌美秀

凌美秀：只有成功的臨床設計 才有成功的臨床成果

2018-11-15/記者 李林璦
凌美秀畢業於臺灣國立清華大學數學系，之後取得加州大學伯克萊分校的統計學博士。2012年加入美國知名新藥開發公司Vertex，擔任生物統計部門主管，並負責囊性纖維化專營權負責人與C型肝炎特許經營的生物統計學負責人。加入Vertex之前，凌美秀是諾華藥廠的全球專案主管，在藥物開發方面擁有超過20年經驗。她目前同時是玉山協會的董事會成員，並在2017年和2018年擔任全球玉山協會的執行委員會成員。凌美秀...
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腸道菌 專家觀點 鑽石生技投資分析室 林晴雯

膳食纖維過量 當心腸道菌失衡

2018-11-10/鑽石生技投資分析室
10月18日，科研界指標期刊《Cell》刊載一篇美國研究團隊發表的報告指出，在腸道菌相失衡的情況下，攝食過量菊糖（inulin）將導致四成的小鼠產生肝癌。由於菊糖屬於水溶性膳食纖維，過去一向被認為具有調節腸道、改善便秘、穩定血糖及預防肥胖等眾多益生功效，並已廣泛應用於各式食品添加物中。因此，此研究一出，立即引起產學界及各國媒體的高度重視。這項研究首要目的是了解菊糖能否改善因「類鐸受體5(Toll-...
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免疫療法 專家觀點 鑽石生技投資分析室 Cart-T 張翼中 細胞療法

抗癌免疫療法研發 打速度戰

2018-11-03/鑽石生技投資分析室
免疫療法已是癌症治療的顯學，美國癌症研究中心(CRI)每年都會為癌症免疫治療出具年度報告，分析抗癌治療的趨勢與變化，並選出指標藥廠與研發單位，牽動上千億美元的動向。10月19日，CRI再次重磅發布今年度的年度報告並刊載於知名國際期刊《Nature》，其中，免疫抗癌治療，仍是當前大熱門。CRI根據其藥物特性，將免疫抗癌治療分成「T細胞靶向藥物」、「另類免疫調節藥物」、「抗癌疫苗」、「免疫細胞治療」、...

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