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03/13《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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易威、健亞換股整併！健亞將終止上櫃成易威全資子公司

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禮來投資30億美元擴建中國製造 布局口服GLP-1減重藥

生技醫藥
諾和諾德 Ozempic FDA 重症 警告信

諾和諾德Ozempic爆FDA重罰 10例重症漏報超800天

2026-03-12/記者 吳康瑋
美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)向諾和諾德(NovoNordisk)發出警告信，指控其未依法調查並通報Ozempic(semaglutide)相關的嚴重不良事件，包括兩起死亡及一例自殺案例。FDA於2025年1月13日至2月7日執行稽查後發現，諾和諾德不僅未依規定提交至少10項嚴重不良事件的個案安全報告(ICSR)，且部分通報延遲逾800天，遠超過FDA規定的15天通報期限。此外，公司通...
生技醫藥
國際人才 製藥 FDA

人才新金礦！印度製藥專家為何願意留台？台灣生技公司搶全球製藥經驗  

2026-03-12/記者 彭梓涵
台灣生技製藥產業長期面臨人才不足的問題，不過近年從產業觀察，包括，益得、台灣東洋、瑩碩、祥翊等公司，開始延攬印度裔高階人才加入團隊，從研發主管到企業經營層皆可見其身影。還有哪些公司借重印度裔專業人力？這些具國際製藥經驗的人才，又將如何在研發、法規與市場布局上發揮影響力？ 奧孟亞-BhushanDesai(BhushanDesai後排左二 )BhushanDesai為奧孟亞副總，為印度籍製藥產業資深...
生技醫藥
BioNTech 創辦人 請辭 mRNA 股價

BioNTech兩創辦人年底請辭另創mRNA新公司 股價重挫20%

2026-03-12/記者 吳康瑋
美國時間10日，德國生技公司BioNTech宣布，共同創辦人暨執行長UgurSahin與醫療長ÖzlemTüreci將於2026年底合約期滿後離職，攜手成立一家以次世代mRNA技術為核心的新創公司。同日，BioNTech同步發布遜於預期的2025年全年財報，在人事與財報雙重利空夾擊下，BioNTech美國存託憑證(ADR)單日急跌逾20%，由週一(9日)收盤價102.15美元重...
生技醫藥
股市 投資 資本市場

2026解盲、藥證關鍵決勝點將近 法人點名9家關注生技興櫃股  

2026-03-12/記者 吳培安
臨床里程碑是影響新藥公司估值最重要的催化因素之一，特別是臨床二期、三期試驗等晚期試驗結果，其成敗往往促成股價與市值震盪。從多家臺灣上市櫃新藥公司的案例來看，臨床試驗的成敗與市場評價之間存在高度連動，甚至可能在短時間內出現數十億甚至數百億元的市值變化。 法人機構表示，2026年國際大廠進入專利斷崖期，各廠積極接洽潛在合作授權夥伴；由於生技股股價評價方式以風險調整淨現值法(rNPV)為主、並無營收與獲...
再生醫學/細胞治療
CGT CDMO CRO 細胞療法

樂迦締約全球CRO查爾斯河實驗室 聯攻亞太先進療法市場  

2026-03-12/記者 吳培安
今(12)日，據消息指出，臺灣再生醫療委託開發製造機構(CDMO)公司樂迦再生(6891)，在新加坡舉行的2026年亞太生物製造領導高峰會期間，與全球委託研究機構(CRO)——查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)簽約合作備忘錄(MoU)，雙方將探索在藥品化學製造與管制(CMC)、分析檢驗、技術開發等服務方面的潛在合作，範圍涵蓋臺灣及整個亞太地區...
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03/12《生醫新聞雷達》

2026-03-12/財經中心
Sandoz分拆獨立生技相似藥部門搶攻專利藥到期後市場商傳媒2026/3/11北極星藥業-KY宣布減資50％關閉霖揚生技南科廠工商時報2026/3/11健亞、易威12日停牌傳雙方擬合併工商時報2026/3/11麗寶新藥攜手福島醫大，啟動LIB-101緊急輻射試驗合作財訊快報2026/3/1215秒救一命！亞東醫院預警系統「AI醫療黑科技」躍登國際工商時報2026/3/11護理友善認證！衛福部公布3...
生技醫藥
Vertex IgA腎病 povetacicept 臨床三期 FDA

Vertex IgA腎病藥povetacicept三期數據達標

2026-03-11/記者 高佳樺
美國時間10日，福泰製藥(VertexPharmaceuticals)宣布，目前正以滾動式方式向FDA申請povetaciceptIgA腎病藥證。隨著RAINIER試驗新數據公布，預計在3月底前完成整體申請文件。BMOCapitalMarkets分析師預估，若FDA在兩個月內受理審查並給予6個月優先審查，該藥可能於2026年11月獲得核准。 多家分析機構對Vertex此次數據持正面看法。Leeri...
生技醫藥
BMS 口服 CELMoD 新藥 臨床三期 骨髓瘤 治療

BMS口服CELMoD新藥臨床三期達標！骨髓瘤治療添新選擇？

2026-03-11/記者 吳康瑋
美國時間8日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，旗下CELMoD(CereblonE3連接酶調節劑)口服新藥mezigdomide，在針對復發/難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床三期SUCCESSOR-2試驗中，成功達到主要終點。這是mezigdomide首次於臨床三期試驗達標，同時也是BMSCELMoD計畫迄今第二項三期成功數據。SUCCESSOR-2試驗以RRMM患者為對象，評估由mezigdom...
生技醫藥
專利訴訟 第三代定序 PacBio 李鍾熙

體學生技勝出！與PacBio三代定序專利戰落幕 逾2300萬美元和解  

2026-03-11/記者 吳培安
臺美基因體技術訴訟戰落幕！美國時間9日，根據美國PacificBiosciences(PacBio)上週提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件，PacBio已與台灣生物產業發展協會名譽理事長李鍾熙創辦的體學生物科技，就專利侵權訴訟達成和解，和解金額至少達2300萬美元。 該文件指出，PacBio已與體學簽署約束力條款書(bindingtermsheet)，取得美國專利第7,767,441號及其相...
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03/11《生醫新聞雷達》

2026-03-11/財經中心
美國FDA將簡化生物相似藥審批目標降低藥價商傳媒2026/3/10總統盼攜產業強化醫療韌性三大支柱打造健康台灣MoneyDJ2026/3/10再生醫療製劑輔導專案出爐，年底前落地可期MoneyDJ2026/3/10AI幻覺有解？AI先驅楊立昆創AMI募逾10億美元、搶攻生醫藥等複雜模型應用MoneyDJ2026/3/10漢康-KY申請第一上市審議過關，預計下季掛牌財訊快報2026/3/10台寶TR...
生技醫藥
新藥開發 泌尿道感染 護肝 肝癌 檢測

從C肝藥捲土重來！泰宗轉戰泌尿道感染新藥 下一步怎麼走？  

2026-03-10/記者 吳培安
成立於1998年、臺灣第二家生技新藥公司——泰宗生物科技(4169)，歷經將近30年的轉折，從C肝輔療轉向護肝食品，一路建立通路行銷、製造鏈、分子檢測到新藥與醫材開發，即將在今年4月上旬正式轉上市，其開發的反覆性泌尿道感染藥物U101也正在臺灣進行臨床三期試驗，正是決定成敗、前進海內外市場的關鍵時刻。 延伸閱讀：泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染擬今年提藥證申請、啟國際...
生技醫藥
Alfasigma GSK PBC

Alfasigma斥6.9億美元取GSK PBC搔癢藥授權

2026-03-10/記者 高佳樺
美國時間9日，義大利製藥公司Alfasigma宣布，將向葛蘭素史克(GSK)支付3億美元，以取得原發性膽汁性膽管炎(PBC)搔癢治療藥物的授權。FDA預計於3月24日作出核准決定。若linerixibat獲得核准，Alfasigma將再支付1億美元里程碑金。若該藥同時在歐盟與英國取得核准，還將再支付2,000萬美元，整體交易金額最高可達6.9億美元。 GSK去年公布的臨床三期試驗數據顯示，迴腸膽汁...

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