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台灣大哥大
長問科技
myVoca
醫院
AI語音辨識
醫囑
醫療語音新利器!台灣大攜長問打造myVoca 導入數家醫院破解診間術語
2026-03-13/
記者 吳康瑋
今(12)日,台灣大哥大(3045)攜手長問科技發佈AI自動語音辨識(ASR)模型「myVoca」,台灣大哥大企業服務事業處長朱曉幸表示,此模型鎖定醫療場域應用,已成功導入數家醫院,目前計畫持續推進。面對國際模型術語辨識不足,朱曉幸指出myVoca整合在地語料賦能(CorpusEmpowerment)與串流即時架構,從臨床痛點切入,讓語音AI融入診間,提升效率與安全性。醫療語言複雜正是此最大門檻。...
生技醫藥
整併
易威、健亞換股整併!健亞將終止上櫃成易威全資子公司
2026-03-12/
記者 彭梓涵
今(12)日,健亞生技(4130)、易威生技(1799)雙雙暫停交易,並宣布雙方董事會決議進行股份轉換。交易完成後,健亞將成為易威生醫100%持股子公司,並規劃終止上櫃與停止公開發行。依雙方規劃,本次股份轉換對價為健亞每1股普通股可換得易威生醫新發行普通股0.909股。健亞表示,此換股比例係參考雙方財務報告、市場價格、經營狀況與未來發展等因素,並依據獨立專家意見訂定,落在合理區間內。根據獨立專家評...
生技醫藥
禮來
GLP-1
減重藥
orforglipron
禮來投資30億美元擴建中國製造 布局口服GLP-1減重藥
2026-03-12/
記者 高佳樺
昨(11)日,禮來(EliLilly)宣布未來10年將在中國投資30億美元,擴大製造能力並建立口服固體劑型生產體系,以支援其口服GLP-1減重藥orforglipron未來上市與供應。該藥目前正接受美國食品藥物管理局(FDA)審查,目標審查決定日期為4月10日,禮來亦已於2025年底向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交上市申請。 此次投資將與多家企業合作推動,其中北京CDMO康龍化成(Phar...
生技醫藥
諾和諾德
Ozempic
FDA
重症
警告信
諾和諾德Ozempic爆FDA重罰 10例重症漏報超800天
2026-03-12/
記者 吳康瑋
美國時間5日,美國食品藥物管理局(FDA)向諾和諾德(NovoNordisk)發出警告信,指控其未依法調查並通報Ozempic(semaglutide)相關的嚴重不良事件,包括兩起死亡及一例自殺案例。FDA於2025年1月13日至2月7日執行稽查後發現,諾和諾德不僅未依規定提交至少10項嚴重不良事件的個案安全報告(ICSR),且部分通報延遲逾800天,遠超過FDA規定的15天通報期限。此外,公司通...
生技醫藥
國際人才
製藥
FDA
人才新金礦!印度製藥專家為何願意留台?台灣生技公司搶全球製藥經驗
2026-03-12/
記者 彭梓涵
台灣生技製藥產業長期面臨人才不足的問題,不過近年從產業觀察,包括,益得、台灣東洋、瑩碩、祥翊等公司,開始延攬印度裔高階人才加入團隊,從研發主管到企業經營層皆可見其身影。還有哪些公司借重印度裔專業人力?這些具國際製藥經驗的人才,又將如何在研發、法規與市場布局上發揮影響力? 奧孟亞-BhushanDesai(BhushanDesai後排左二 )BhushanDesai為奧孟亞副總,為印度籍製藥產業資深...
生技醫藥
BioNTech
創辦人
請辭
mRNA
股價
BioNTech兩創辦人年底請辭另創mRNA新公司 股價重挫20%
2026-03-12/
記者 吳康瑋
美國時間10日,德國生技公司BioNTech宣布,共同創辦人暨執行長UgurSahin與醫療長ÖzlemTüreci將於2026年底合約期滿後離職,攜手成立一家以次世代mRNA技術為核心的新創公司。同日,BioNTech同步發布遜於預期的2025年全年財報,在人事與財報雙重利空夾擊下,BioNTech美國存託憑證(ADR)單日急跌逾20%,由週一(9日)收盤價102.15美元重...
生技醫藥
股市
投資
資本市場
2026解盲、藥證關鍵決勝點將近 法人點名9家關注生技興櫃股
2026-03-12/
記者 吳培安
臨床里程碑是影響新藥公司估值最重要的催化因素之一,特別是臨床二期、三期試驗等晚期試驗結果,其成敗往往促成股價與市值震盪。從多家臺灣上市櫃新藥公司的案例來看,臨床試驗的成敗與市場評價之間存在高度連動,甚至可能在短時間內出現數十億甚至數百億元的市值變化。 法人機構表示,2026年國際大廠進入專利斷崖期,各廠積極接洽潛在合作授權夥伴;由於生技股股價評價方式以風險調整淨現值法(rNPV)為主、並無營收與獲...
生技醫藥
Vertex
IgA腎病
povetacicept
臨床三期
FDA
Vertex IgA腎病藥povetacicept三期數據達標
2026-03-11/
記者 高佳樺
美國時間10日,福泰製藥(VertexPharmaceuticals)宣布,目前正以滾動式方式向FDA申請povetaciceptIgA腎病藥證。隨著RAINIER試驗新數據公布,預計在3月底前完成整體申請文件。BMOCapitalMarkets分析師預估,若FDA在兩個月內受理審查並給予6個月優先審查,該藥可能於2026年11月獲得核准。 多家分析機構對Vertex此次數據持正面看法。Leeri...
生技醫藥
BMS
口服
CELMoD
新藥
臨床三期
骨髓瘤
治療
BMS口服CELMoD新藥臨床三期達標!骨髓瘤治療添新選擇?
2026-03-11/
記者 吳康瑋
美國時間8日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,旗下CELMoD(CereblonE3連接酶調節劑)口服新藥mezigdomide,在針對復發/難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床三期SUCCESSOR-2試驗中,成功達到主要終點。這是mezigdomide首次於臨床三期試驗達標,同時也是BMSCELMoD計畫迄今第二項三期成功數據。SUCCESSOR-2試驗以RRMM患者為對象,評估由mezigdom...
生技醫藥
專利訴訟
第三代定序
PacBio
李鍾熙
體學生技勝出!與PacBio三代定序專利戰落幕 逾2300萬美元和解
2026-03-11/
記者 吳培安
臺美基因體技術訴訟戰落幕!美國時間9日,根據美國PacificBiosciences(PacBio)上週提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件,PacBio已與台灣生物產業發展協會名譽理事長李鍾熙創辦的體學生物科技,就專利侵權訴訟達成和解,和解金額至少達2300萬美元。 該文件指出,PacBio已與體學簽署約束力條款書(bindingtermsheet),取得美國專利第7,767,441號及其相...
生技醫藥
新藥開發
泌尿道感染
護肝
肝癌
檢測
從C肝藥捲土重來!泰宗轉戰泌尿道感染新藥 下一步怎麼走?
2026-03-10/
記者 吳培安
成立於1998年、臺灣第二家生技新藥公司——泰宗生物科技(4169),歷經將近30年的轉折,從C肝輔療轉向護肝食品,一路建立通路行銷、製造鏈、分子檢測到新藥與醫材開發,即將在今年4月上旬正式轉上市,其開發的反覆性泌尿道感染藥物U101也正在臺灣進行臨床三期試驗,正是決定成敗、前進海內外市場的關鍵時刻。 延伸閱讀:泰宗4月轉上市!新藥鎖定反覆泌尿道感染擬今年提藥證申請、啟國際...
生技醫藥
Alfasigma
GSK
PBC
Alfasigma斥6.9億美元取GSK PBC搔癢藥授權
2026-03-10/
記者 高佳樺
美國時間9日,義大利製藥公司Alfasigma宣布,將向葛蘭素史克(GSK)支付3億美元,以取得原發性膽汁性膽管炎(PBC)搔癢治療藥物的授權。FDA預計於3月24日作出核准決定。若linerixibat獲得核准,Alfasigma將再支付1億美元里程碑金。若該藥同時在歐盟與英國取得核准,還將再支付2,000萬美元,整體交易金額最高可達6.9億美元。 GSK去年公布的臨床三期試驗數據顯示,迴腸膽汁...
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直指醫療創新永續核心 臺灣微生物學50專家
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 鄔麗.巴旺
實習記者 康育華
記者 吳康瑋
記者 高佳樺
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