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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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新冠疫苗

疫苗對新冠變異株研究盤點 輝瑞防重症達97.4%

2021-05-07/記者 劉馨香
目前在全世界流行的新冠病毒，陸續突變出新的變異株，令人擔心疫苗的保護效果。數個5日發布的研究顯示，輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗對於新型的新冠病毒變異株可能具有保護力，而莫德納(Moderna)新冠疫苗增強劑量可使人免疫反應提高。一項刊登於《TheLancet》的以色列研究顯示，完整接種兩劑輝瑞/BNT新冠疫苗BNT162b2，相比於只接種一劑保護效果好很多。兩劑輝瑞/BNT疫苗在...
細胞治療 再生醫學 趨勢 生技投資

【影音/趨勢】細胞治療成顯學 需求跨域新人才 生醫產業趨勢論壇

2021-05-07/1111人力銀行
採訪撰稿／1111記者陳恆光．攝影剪輯／吳宇軒細胞治療為再生醫學領域一環，逐漸成為生技產業新顯學，不僅吸引各路人馬搶進，同時衍生新的生技人才需求。想要成為新技新貴?這類跨領域人才現在超夯!細胞治療具有組織修復與再造功能，近年逐漸成為治療難症與絕症的新解方，更是新創事業與投資市場的顯學。元富證券與環球生技月刊共同主辦《細胞概念股產業高峰會》，由華淵鑑價、1111人力銀行協辦。論壇中，邀請黑木投資合夥...
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晟德 加科思

晟德轉投資加科思授權海外、跨國臨床出海中國

2021-05-07/記者 李林璦
今(7)日，晟德(4123)轉投資北京加科思藥業(1167.HK)指出，其研發KRASG12C抑制劑治療非小細胞肺癌和結直腸癌的臨床試驗申請(IND)已獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。此外，加科思於2020年將抗癌新藥SHP2抑制劑以超過8.55億美元授權給國際藥廠艾伯維(AbbVie)，是少數中國藥企創新藥物授權國際藥企的成功案例。啟明創投投資合夥人唐艷旻特別以加科思為案例，分享中國創新藥物...
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免疫細胞 細胞治療 商業布局

Bluebird設子公司2seventy bio 拆分高管搶攻免疫腫瘤細胞療法

2021-05-07/記者 吳培安
美國時間5日，Bluebirdbio於2021年第一季財報中，宣布規劃將其免疫腫瘤細胞療法產品線及多名高層(C-suites)，獨立為新公司「2seventybio」，且bluebird的現任執行長NickLeschly、科學長PhilipGregory，也將加入2seventy的陣容。 NickLeschly於聲明中表示，2seventy所代表的涵義，是人類思考的最高速度—&mdas...
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Keytruda 癌症治療

Keytruda再獲一線治療批准！ 併用Genentech HER2抑制劑＋化療 ORR達74%

2021-05-07/記者 巫芝岳
美國時間5日，默沙東(MSD)宣布其明星藥PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)再獲美國食品藥物管理局(FDA)新適應症批准，可與Genentech的Herceptin(trastuzumab)和化療併用，作為療晚期、不可切除或轉移性HER2陽性胃或胃食道接合處(GEJ)腺癌的一線療法。該適應症是在加速審查下獲批准的，這也是首次在癌症一線治療中，將PD-1抑制劑與HER2標靶...
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癌症治療 AstraZeneca 免疫腫瘤學

AZ攜手免疫腫瘤學新銳Alchemab 聚焦攝護腺癌自然抗體

2021-05-06/記者 吳培安
阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於昨(5)日宣布，與新創公司AlchemabTherapeutics展開免疫腫瘤學的概念驗證研究(proof-of-conceptstudy)合作，期待透過Alchemab獨特的抗體定序平台，分析癌症患者對腫瘤產生的免疫反應，進而預測患者對抗體藥物的反應或是探索新藥，首要合作項目為攝護腺癌(或稱前列腺癌)。 Alchemab專注於利用定序技術，分析患者體...
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長照 輔具

賴清德：擬攜東南亞、友邦經營醫院 助國內醫材、輔具外銷

2021-05-06/記者 巫芝岳
全台規模最大輔具及長照展「ATLife台灣輔具暨長期照護大展」，今(6)日起為期4天於南港展覽館一館展出。今早開幕典禮中，副總統賴清德透露，衛福部已開始研擬我國與國際的公衛合作計劃，如與邦交國、東南亞國家合作經營醫院，正是能將國產醫材、輔具產品推入國際的好方式。賴清德指出，為因應台灣猛烈高齡化的趨勢，蔡英文上任後，持續擴增長照預算、增加日照中心設置，在此趨勢下，國內對輔具和長照產業的需求必定繼續增...
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新冠肺炎 COVID-19 新冠疫苗 拜登

拜登支持藥廠放棄新冠疫苗專利保護 促全球防疫

2021-05-06/記者 李林璦
美國時間5日，美國總統拜登在白宮發表演說時，針對各大藥廠放棄新冠疫苗的專利保護的提案表示支持，認為在新冠疫情緊迫下，此舉可增加疫苗的生產供應。這項提案是2020年10月由南非和印度向世界貿易組織(WTO)提出，內容涉及專利、商品外觀設計、版權、營業秘密之保護。美國貿易代表KatherineTai表示，這是一場全球性的健康危機，在新冠肺炎大流行的情況下需要採取特殊措施，美國政府仍然堅決守護智慧財產權...
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分子檢測 診斷分析工具

1小時辨流感還是新冠病毒？杜克大學開發免疫表現基因型快速檢測

2021-05-06/記者 吳培安
近(4月28)日，美國杜克大學醫學院的研究團隊，有鑑於許多求診的呼吸道不適病人在尚未辨明是因為細菌還是病毒感染前，就不當的獲得抗生素治療，他們開發出一種準確率達八成以上的快速分子檢測技術，能夠在1小時內分辨患者的不適是由病毒或是細菌感染引起，進而減少抗生素濫用、降低細菌發展抗生素耐受性(antibioticresistance)的機會。這項研究結果發表在《CriticalCareMedicine》...
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新興傳染病 公開募股

AZ新冠疫苗背後技術公司Vaccitech IPO募資1.1億美元

2021-05-05/記者 彭梓涵
擁有牛津大學和阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗開發技術的英國生技公司VaccitechPlc，悄悄在4月初提交了美國納斯達克(Nasdaq)首次公開募股(IPO)計畫。近(4月30)日，Vaccitech則以股票代碼VACC，每股17美元價格發行650萬股美國存託股票，預計Vaccitech將獲得1.105億美元總收益。 B輪以及IPO所募得的資金，將支持Vaccitech腫瘤學和傳染病領域的主要候選...
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輝瑞 新冠肺炎 新冠疫苗

輝瑞Q1財報出爐  新冠疫苗有望創下史上年銷售額最高藥物逾260億美元

2021-05-05/記者 李林璦
美國時間4日，輝瑞(Pfizer)公布第一季財報，營收高達146億美元，成長高達42%，而其中輝瑞/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗佔35億美元。輝瑞預計，2021年將生產約25億劑新冠疫苗，今年新冠疫苗的營收將達到260億美元，有望成為史上銷售額最高的藥物。 *新冠疫苗有望擴展12-15歲青年接種 輝瑞/BioNTech新冠疫苗是首個獲美國食品藥品管理局(FDA)授予緊急使用授權(...
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空殼公司 SPAC

製藥金童Ramaswamy公司Roivant Sciences借殼上市 73億美元市值席捲華爾街

2021-05-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，有生技業煉金童稱號的VivekRamaswamy其創立的RoivantSciences公司，同意與空殼公司(SPAC)MontesArchimedesAcquisition合併，以達成借殼上市目標，合併後這家生物技術公司估值將達73億美元。 預計該交易將在今年Q3完成，交易完成後MontesArchimedesAcquisition已在納斯達克發行的MAAC股票與認股權證，將轉換成R...

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