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Taiwan’s First Long-Term Care Provider Goes Public!
新聞集錦
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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

醫療科技
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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

新聞集錦
百健 默克

百健18億美元  收購罕病藥廠HumanImmunology Biosciences；默克6億美元收購 轉染試劑公司Mirus Bio

2024-05-23/環球生技
《臺灣》台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核攻美CDMO商機 昨(22)日，台寶生醫(6892)公告，旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核，取PIC/SGMP先導工廠認證，成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生醫指出，進行查核的產品於臨床二期階段即取得GMP認證，顯示量產能力不僅符合全球法規要求，更符合上市量產所需的品質規範，未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進外，也...
生技醫藥
鼻噴藥物 氣喘

昱厚擬辦現增上限800萬股 氣喘鼻噴藥Q3期中分析

2024-05-23/記者 巫芝岳
今(23)日，昱厚生技(6709)公告董事會決議辦理現金增資發行新股，不超過800萬股，每股發行價格暫定為新台幣20~30元間，預計募資上限2.4億元新台幣，以充實營運資金，及加速旗下新藥臨床試驗的推進。其目前首重開發的「嗜酸性白血球型嚴重氣喘」鼻噴新藥AD17002，臨床二期試驗預計今年第三季進行期中分析。昱厚也表示，其針對「嗜酸性白血球型嚴重氣喘」的鼻噴新藥AD17002，目前二期臨床試驗進展...
醫療科技
數位病理 切片 AI

微軟、美華盛頓大學、Providence合作 推出全切片AI數位病理學模型

2024-05-23/實習記者 鐘御慈
昨(22)日，微軟(Microsoft)、美國華盛頓大學(UniversityofWashington)以及Providence健康網絡(Providencehealthnetwork)共同開發一款人工智慧全切片(whole-slide)數位病理學模型Prov-GigaPath，該模型能分析整片病理切片，更準確地預測癌症的基因突變和亞型，以及更了解腫瘤微環境(tumormicroenvironme...
生技醫藥
減重藥 GIP GLP-1 Wegovy Zepbound

AZ斥1.1億美元 攜SixPeaks Bio開發新一代減重藥

2024-05-23/記者 彭梓涵
減重產業已進入競爭激烈時代，近(22)日，阿斯特捷利康(AstraZenca)宣布將投入3000萬美元，參與瑞士減重藥開發商SixPeaksBio的A輪募資，此外，阿斯特捷利康還承諾將提供8000萬美元的資金供SixPeaksBio的先導化合物研究。 據了解，SixPeaksBio正在進行A輪的募資，該輪募資是由原始投資人VersantVentures領投，VersantVentures是一家管理...
新聞集錦
新聞集錦

05/23《生醫焦點雷達》

2024-05-23/新聞中心
衛福部新團隊首談「健保改革」：點值1點1元難，先力求不增民眾負擔康健2024/5/22合一Bonvadis傷口外用醫材獲美FDA部份適應症上市許可經濟日報2024/5/23台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核攻美CDMO商機Gbimonthly2024/5/22加速幹細胞、儲能電池開發！台塑攜手韓國頂尖大學KAIST創新研究科技新報2024/5/22共信-KY6月中下旬上櫃；PTS302今年銷售喊衝M...
生技醫藥
多元檢測 CDMO Denka

博錸、日Denka多元診斷CDMO合作再深化 簽約金逾1200萬美元

2024-05-23/記者 巫芝岳
昨(22)日，博錸生技(6572)公告與日本檢測試劑與流感疫苗研發大廠電化株式會社(Denka)，進行「全自動化感染性疾病多元診斷平台」聯合開發簽約儀式，簽約金額為1,226萬2千7百20元美元(約新台幣3.9億元)，博錸也預計在今(2024)年正式成立委託開發暨製造服務(CDMO)部門，為其作為Denka重要CDMO公司。博錸最早從2016年就與Denka合作，2019年起雙方又深化合作，由De...
再生醫學/細胞治療
台寶生醫 異體 細胞治療 GMP CDMO

台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核 攻美CDMO商機

2024-05-23/記者 李林璦
昨(22)日，台寶生醫(6892)公告，旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核，取PIC/SGMP先導工廠認證，成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生醫指出，產品於臨床二期階段取得GMP認證，未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進，也有助於擴大美國及其他海外國家CDMO的接單量。 台寶生醫表示，本次獲得PIC/SGMP認證的異體骨髓間葉幹細胞Chondrochymal...
生技醫藥
全心醫藥 周慧泉 臨床試驗 募資

全心醫藥B輪募資獲2.25億美元！ 加速新一代免疫檢查點強化劑二期進展

2024-05-22/記者 李林璦
今(22)日，全心醫藥生技(AltruBioInc.)宣佈完成2.25億美元的B輪募資，資金將用於推動靶向PSGL-1的免疫檢查點強化劑(ICE)ALTB-268臨床開發，目前，ALTB-268正在進行生物製劑治療無效潰瘍性腸炎(UlcerativeColitis)的臨床二a期試驗，預計將於2025年上半年公布數據。 此輪募資由先前曾投資全心醫藥的BVFPartnersL.P.(BVF)領投，BV...
生技醫藥
愛滋病疫苗 HIV 人類免疫缺陷病毒 抗體

《Cell》HIV疫苗開發獲突破！美臨床試驗成功激發廣泛中和性抗體

2024-05-22/記者 吳培安
日前(17日)，美國杜克人類疫苗研究所(DHVI)的研究團隊，在頂尖學術期刊《Cell》上發表一項愛滋病毒(HIV)疫苗開發的突破性研究成果。該疫苗在臨床一期試驗中，在受試者體內成功誘發低度的廣泛中和性HIV抗體、能夠對抗多種HIV病毒株，且能在短短幾週內就誘發此類免疫反應，為HIV疫苗開發帶來突破。 這項研究值得注意的兩個原因，其中一個是目前開發的HIV候選疫苗，一直未能在人體內誘發出能夠產生...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/22《生技股動態》

2024-05-22/新聞中心
市場觀測：✔永信藥品(1716)董事會通過擴廠及產線預算案，計10.14億元✔台寶生醫(6892)先導工廠新廠GMP評鑑案，獲衛福部許可✔博錸(6572)與日商Denka簽訂聯合開發協議，發展全自動化傳染病多元診斷平台05/22一日漲跌(漲)向榮生技-創15.7%、天良9.94%、基亞8.26%(跌)藥華藥5.47%、南光5.13%、昱展新藥4.07%https://reurl.cc/VzYRNQ...
新聞集錦
新聞集錦 CDMO 抗體藥物

中國CDMO進軍歐洲！ 凱萊英收購輝瑞英國API廠；賽諾菲/再生元抗體藥Dupixent三期再達標！ 顯著減緩COPD惡化；倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩

2024-05-22/環球生技
《臺灣》倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩 今(22)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，與臺灣阿斯特捷利康(AZ)簽訂合作備忘錄，透過其高靈敏度的低劑量電腦斷層影像(LDCT)AI輔助判讀系統，輔助醫師偵測不易發現之早期肺癌病灶，並將結合國際風險預測模型，支持國家肺癌早篩政策。 倍智醫電在2022年底推出肺癌輔助篩檢AI產品&mdas...
再生醫學/細胞治療
非病毒載體 CAR-T 精準癌症

精準癌症治療時代來臨！ 非病毒載體、自動化、POC創造次世代CAR-T製造

2024-05-22/記者 李林璦
昨(21)日，由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，除了有信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三、新日本科學株式會社(SNBL)來台分享觀點外，也特別邀請到臺灣再生醫療產業的富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等，分享精準免疫檢測與癌症治療以及CAR-T細胞治療生產製造的挑戰與未來。 富禾生醫李建謀：癌症治療多管齊下精準檢...

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