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12/16《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

醫療科技
CES2025 健康科技 智慧照護

工研院前進CES2025 便攜式外骨骼、AI虛擬醫師、智慧睡墊吸睛

2025-01-06/記者 彭梓涵
全球最大規模消費性電子展(CES)將在美國時間1月7日至10日展開。今(6)日，工研院宣布第九度踏上CES國際舞台，展出「健康科技」、「智慧照護」兩大主題的跨域應用，涵蓋AI運算、非接觸感測、醫療大數據整合等，在展前記者會上，工研院展示的四大產品吸引超過200家媒體關注。 工研院今年在CES2025展前記者會上展出自主開發四項創新科技，包括：「KneeBo便攜式下肢膝關節外骨骼」、「MedBobi...
生技醫藥
科技事業核准函

竟天獲科技事業核准函 將啟上櫃申請送件

2025-01-06/記者 彭梓涵
今(6)日，竟天生技(6917)宣布，正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，竟天將依規劃時程提出股票上櫃申請，同時加速旗下新藥的開發。 竟天表示，竟天自有的S4局部高濃度專利藥物傳輸系統，可延長藥物在皮膚內釋放的時間、降低皮膚刺激性，以及降低全身循環的藥物毒性，目前應用在疼痛管理領域，針對現行未滿足的醫療需求，開發局部外用改良型新藥與困難學名藥，已有多項新藥產品進入臨床中...
生技醫藥
安斯泰來 Astellas 胃癌 GEJ Vyloy 中國

安斯泰來Vyloy獲批 進軍中國胃癌/GEJ癌一線治療市場  

2025-01-06/記者 吳培安
昨(5)日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的癌症新藥Vyloy(zolbetuximab)與鉑類、fluoropyrimidine化療之合併療法，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，可做為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、Claudin18.2為陽性之胃癌/食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法，進軍中國龐大的消化道癌症治療市場。 安斯泰來表示，中國是全世界胃癌患者和死...
新聞集錦
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01/06《生醫焦點雷達》

2025-01-06/財經中心
藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！今年申請臺美日韓中藥證環球生技2025/1/4台康生治乳癌生物相似藥420豪克劑型申請台灣藥證工商時報2025/1/5川普回白宮生技股起飛！盤點生技「川概股」這幾類成大贏家工商時報2025/1/4美國去中化原料藥、醫材廠搶先機各廠布局一文看工商時報2025/1/4生物醫學工程學會新卸任理事長交接葉明龍提三推動＋三突破中華日報2025/1/3合庫銀攜...
生技醫藥
資誠 PwC 疫苗 流感 台灣疫苗推動協會

進入流感爆發期！資誠攜手TIVS籲高齡流感預防關鍵4大策略

2025-01-06/記者 李林璦
據疾管署監測資料顯示，臺灣流感疫情已經正式進入流行期，預估春節前後達高峰，門/急診就診人次可能上看10萬人。日前，資誠(PwCTaiwan)與台灣疫苗推動協會(TaiwanImmunizationVisionandStrategy,TIVS)共同發布《高齡精準流感預防策略趨勢展望》報告，匯集各界專家意見，分析流感現況與高齡者疫苗推動的挑戰，並提出透過引入改良型疫苗新技術、加強衛教等流感防治政策。 ...
GBI International
GBIHighlights

Big things are happening in the world of biotech!

2025-01-05/GlobalBio & Investment
IntroducingIntelligene,aninnovativecompanyfoundedbyagroupofColumbiaUniversityalumniin2023!Withafocusonthecutting-edgeRNAtherapyandinfectiousdiseases,they'vedevelopedgroundbreakingRNAitreatmentsfor...
生技醫藥
藥華藥 PV MPN ET

藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！ 今年申請臺美日韓中藥證 

2025-01-04/記者 李林璦
今(4)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心臨床三期試驗數據，主要評估指標達標，P值為0.0001，達統計上顯著意義。藥華藥執行長林國鐘表示，臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，將成為營運成長第二引擎。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU)，但研究顯示，2成ET患...
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新聞集錦 投資雷達

01/03《生技股動態》

2025-01-03/財經中心
市場觀測：✔祥翊(6676)抗焦慮學名藥DiazepamInjection獲得美國FDA核准並取得藥證✔海昌生技(7814)1/7興櫃前法人說明會01/03一日漲跌(漲)科懋6.31%、優盛6.12%、智擎5.02%(跌)加捷生醫4.95%、昱展新藥4.68%、生展3.41%https://reurl.cc/26lo7901/03三大法人動態(買超)藥華藥457張、松瑞藥343張、智擎334張；(...
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Neumora Immedica Marinus 憂鬱症

Neumora新型憂鬱症療法臨床三期失利！ 股價暴跌80%；Immedica斥1.51億美元收購Marinus 獲罕見癲癇藥

2025-01-03/環球生技
《美國》Neumora新型憂鬱症療法臨床三期失利！股價暴跌80% 美國時間2日，Neumora宣布，其備受矚目的κ-類鴉片受體(KOR)拮抗劑navacaprant用於治療重度憂鬱症的臨床三期試驗失敗，未達到主要和關鍵次要臨床終點，消息一出，股價暴跌超過80%。 此次臨床三期試驗共納入383名重度憂鬱症患者，試驗結果顯示，navacaprant治療組的患者在重度憂鬱症量表上改善12.5...
再生醫學/細胞治療
DMD 細胞療法 外泌體 細胞外囊泡 日本新藥株式會社

Capricor提交FDA首個DMD心肌病變細胞療法上市申請

2025-01-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，專注於細胞和外泌體療法的CapricorTherapeutics宣布，其與夥伴日本新藥株式會社(NipponShinyaku)合作開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)心肌病變的細胞療法deramiocel，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑上市許可(BLA)。據Capricor聲稱，若獲批准，deramiocel將成為第一個治療DMD心肌病變的細胞療法。 Capricor此次...
生技醫藥
Flagship Valo AI新藥開發 Opal 糖尿病視網膜病變

Flagship育成AI新藥開發新創Valo 糖尿病視網膜病變臨床二期未達標  

2025-01-03/記者 吳培安
2024年底，由美國旗艦級生技創投Flagship成立的ValoHealth宣布，旗下的Rho激酶1、Rho激酶2抑制劑候選新藥OPL-0401，在臨床二期試驗中未能達成降低糖尿病視網膜病變嚴重度的主要目標(primaryobjective)，未來將會改由尋找合作夥伴、共同研究糖尿病視網膜病變或其他領域的應用方向。 在該項臨床二期試驗中，OPL-0401在114名嚴重程度不一的糖尿病視網膜病變患者...
生技醫藥
再生元 收購 基因療法

Regeneron收購英創新眼科基因療法公司Oxular

2025-01-03/記者 李林璦
美國時間2日，知名老年黃斑部病變(AMD)療法Eylea的開發商再生元(Regeneron)，收購了一家專攻視網膜疾病的英國公司Oxular，並已在2024年底完成交易，將獲得其創新的眼部基因療法遞送技術。 此次收購消息是由Oxular前執行長MarkGaffney於LinkedIn上發布。但兩家公司均未正式發布公告，也未揭露收購交易金額。 再生元發言人表示，將在下一季的文件中分享更多收購相關資訊...

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