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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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自動化 數位化 CDMO 智慧化藥廠 工業4.0

LIMS系統搶佔工業4.0智慧先機 年省8千小時人工作業！

2024-08-29/記者 吳培安
今(29)日，台灣橫河(Yokogawa)舉辦實驗室資訊管理系統研討會，聚焦於工業4.0的智慧化品質管理，說明如何透過導入智慧實驗室資訊管理系統(LaboratoryInformationManagementSystem,LIMS)，為各產業的實驗室及品質管理單位帶來優勢，會中也介紹橫河集團自行研發的原廠實驗室資訊管理系統OpreXLIMS及產業導入實例。 台灣橫河總經理謝耀勛表示，台灣橫河成立...
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思覺失調症 Karuna BMS

Neurocrine思覺失調藥臨床二期達標 股價仍跌20%！  

2024-08-29/記者 吳培安
美國時間28日，NeurocrineBiosciences公布了旗下思覺失調症(schizophrenia)候選藥物NBI-1117568的臨床二期試驗結果，顯示達成主要終點、改善患者精神病學症狀；然而，實際上只有劑量最低的組別達成，其他劑量則都未達成，消息公布當日其股價也大跌了20%。 臨床試驗結果顯示，在經過每天一次、每次20mg、為期六週的NBI-1117568治療後，患者在思覺失調症的活性...
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NHS 英國製藥工業協會 臨床試驗 HTA

挽救英國臨床試驗！NHS斥4億英鎊 設18個臨床中心推動製藥創新

2024-08-29/記者 彭梓涵
近(28)日，英國在歷經多年的臨床試驗數量下降之際，英國製藥工業協會(ABPI)表示，獲得英國國民保健署(NHS)高達4億英鎊(約5.27億美元)的投資，將在英國設立18個新的臨床試驗中心，擴大臨床試驗的能力，以加速創新療法研究。 據了解，該筆資金將分成三個領域使用，其中75%的資金會用於擴大英國的臨床試驗能力，並建立18個新的臨床研究中心，此外，研究人員還能獲得最新的設備與技術，以便在醫院和一般...
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2024BTC BTC2024 閻雲 醫療產業化 健康數據公司 BTC BTC會議

「醫療產業化」大鬆綁？閻雲總結25項建議 亮點：成立健康數據公司、放開醫界投資生技

2024-08-28/記者 彭梓涵
今(28)日，一連三日的2024行政院生技產業策略諮議委員會(2024BTC)圓滿閉幕，閻雲代表委員在閉幕式上，從3大議題、6大面向精闢總結出25項具體建議，其中包括：儘速結合產、醫力量，成立健康數據服務公司、鼓勵各大公私立醫學中心直接或間接投資生技醫療產業等，無不彰顯今年BTC會議「鬆綁醫療產業化」的強烈趨勢。(攝影/巫芝岳) 代表委員閻雲從今年BTC三大主軸、六大面向：AI賦能應用、醫療資訊/...
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2024BTC BTC2024 吳誠文 CIT 台灣創造 BTC BTC會議

2024生技「CIT」元年！ 吳誠文：生醫＋數據科技 再拚後發先至奇蹟

2024-08-28/記者 巫芝岳
今(28)日，一連三天的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)正式落幕，今年BTC會議總結中，提出多項「由醫療端引導產業發展」的建議，行政院政務委員吳誠文也在閉幕典禮中，強調今年結論除了生技和醫療結合、導入健康數據服務外，讓生醫從「台灣製造」升級成「台灣創造(CreatedInTaiwan,CIT)」，更是核心的長遠目標。吳誠文表示，「健康台灣」是賴清德總統的重要施政原則，將台灣打造為健康寶島的...
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DNA 轉錄因子 轉錄

既是活化劑又是抑制劑?!《Nature》首曝基因轉錄因子用「位置」調節作用方式

2024-08-28/記者 巫芝岳
近(17)日，聖地牙哥加州大學(UCSD)和華盛頓州立大學(WashingtonStateUniversity)的團隊，在期刊《Nature》上發表的一篇論文，首次揭示人類細胞中用於幫助DNA上的基因轉錄為RNA的「轉錄因子」(transcriptionfactor)，其與基因間的相對位置，會決定該轉錄因子對基因轉錄的活化或抑制作用。這項發現能解釋生物如何調節複雜基因轉錄，尤其針對一串編碼了多個基...
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免疫療法 Regeneron

裕利獲Regeneron免疫療法Libtayo台韓市場獨家經銷權

2024-08-28/記者 彭梓涵
今(28)日，醫藥保健服務供應商裕利醫藥與國際藥廠再生元(Regeneron)的全資子公司RegeneronIrelandDAC簽訂獨家經銷協議，將在台灣及南韓市場引進和推廣T細胞免疫檢查點受體PD-1的全人源單株抗體Libtayo(cemiplimab)。裕利表示，Libtayo(cemiplimab)已在南韓獲准，可用於晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的第一線單一藥物治療轉移性或局部晚期皮膚鱗狀...
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Getinge ParagonixTechnologies.器官捐贈 器官移植

Getinge斥4.77億美元併器官運輸商Paragonix 期擴大胰/腎/肝移植應用

2024-08-28/記者 巫芝岳
近(26)日，醫材公司Getinge宣布，以4.77億美元收購器官保存和運輸公司ParagonixTechnologies，預計將Paragonix的先進器官運送技術，擴大在胰臟、腎臟和肝臟移植的應用，為公司增加器官移植市場的競爭力。成立於2010年的Paragonix，致力於提升過往運輸捐贈器官時，常需依賴一般消費級冷卻系統或冰袋的方式，其運用GPS追蹤系統，及能精密控制溫度和壓力的容器，來運送...
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陣發性夜間血紅素尿症 配體 血液罕病 罕見疾病

歐盟首批羅氏每月一次、自行皮下注射罕病PNH新藥  

2024-08-28/記者 吳培安
美國時間27日，羅氏(Roche)宣布旗下新藥PiaSky(crovalimab)已獲歐盟批准，成為歐洲首項可讓患者經過教學訓練後自行皮下注射，以每月一次的給藥頻率，治療罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症」(PNH)的療法。 本次批准的適用對象，為12歲或以上、體重達40公斤或以上的青少年或成人PNH患者，且初次接受或是已經接受過C5抑制劑治療的患者皆適用。這也是歐盟首次批准每月一次、皮下注射的PNH...
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保瑞 泰福 大分子 CDMO

保瑞生技1:1換股泰福 保瑞藥持股30.5%成最大股東 攻美國大分子CDMO

2024-08-27/記者 李林璦
今(27)日，保瑞(6472)與泰福-KY(6541)舉行重大訊息記者會，共同宣布進行雙向策略聯盟，將由泰福生技發行普通股新股，保瑞集團旗下負責大分子CDMO業務的子公司保瑞生技將以1股換發泰福生技的1股普通股，保瑞將取得泰福30.5%股權，成為泰福生技單一最大法人股東，保瑞集團董事長暨執行長盛保熙將在泰福明年股東會後推舉成為泰福董事長。 依時程規劃，泰福生技與保瑞生技預計在10月中旬分別召開第一...
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神經病學 過敏 免疫 罕病 UCB

UCB 6.8億美元出售中國神經病學、過敏部門 轉向免疫、罕病新藥開發

2024-08-27/記者 彭梓涵
近(26)日，比利時生技公司UCB宣布，將加強公司在中國的創新和合作夥伴關係，但將先以6.8億美元價格，把其在中國的神經學和過敏部門與珠海的生產基地，以及多項獲批准的產品Keppra、Vimpat、Neupro、Zyrtec和Xyzal，出售給新加坡資產管理公司CBCGroup和阿布達比投資公司Mubadala。此次的交易不會影響UCB2024年的財務報告，但隨著資產的清理，UCB將把中國的工作重...
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創投 TaiAx AxilCapital

台杉攜日創投Axil Capital 成立2億美元新生技基金「TaiAx」

2024-08-27/記者 巫芝岳
今(27)日，台杉投資(TaiwaniaCapital)宣布，正式宣布推出生命科學領域的全新創投基金「TaiAxLifeScienceFundL.P.」(簡稱「TaiAx」)，該基金是與總部位於東京的AxilCapital國際創投共同合資，目標規模為兩億美元。台杉指出，該基金的投資領域主要著眼於罕病、基因與細胞療法、人工智慧醫療產品、首創新藥，及其他尚未滿足的醫療市場相關應用技術領域；基金的著名投...

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