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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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眼科 台新藥 Eyenovia

台新藥攜手Eyenovia 開發創新微量眼科療法

2023-02-15/記者 李林璦
今(15)日，台新藥(6838)宣布，與美國Eyenovia(NASDAQ:EYEN)簽訂開發合作協議，雙方將以台新藥的APNT™製劑平台以及Eyenovia的Optejet®的藥物遞送技術為基礎共同開發眼科治療新藥。 Eyenovia的Optejet®的眼科藥物遞送平台使用了微劑量陣列列印技術MAP™(MicrodoseArrayPrint)技術，達到與眼...
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泰福 生物相似藥

泰福生物相似藥二度攻美失敗 TX01藥證未通過FDA審查

2023-02-15/記者 李林璦
今(15)日，泰福-KY(6541)公告，其子公司TanvexBioPharma的生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)再次獲美國食品藥物管理局(FDA)通知(CRL)尚未能通過(BLA)審查。先前，泰福的TX01也曾在2019年遭FDA要求補充資料再次送審。 泰福生技說明，子公司TanvexBioPharma是於美國時間2023年2月14日獲FDA通知，TX01產品因下游廠商...
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併購 軟膠囊

皇將1740萬美元 垂直整併韓國第一大軟膠囊設備廠昌誠

2023-02-15/記者 彭梓涵
今(15)日，皇將科技(4744)宣布，經董事會決議通過以1,740萬美元取得韓國第一大軟膠囊生產線設備商昌誠(Changsung)公司100％股權。皇將表示，積極切入布局軟膠囊產線服務，目的是在醫藥包裝設備產業占有更好的市場地位，接下來，經向主管機關提出與收購案相關之申報完備後，會依合約辦理交割事宜。面對全球醫藥與保健食品市場持續快速成長，皇將採取垂直整併的經營策略，此次收購案，皇將將以每股10...
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精準醫療 罕見疾病 精準健康 TPMI Biobank

慢性病、傳染病、罕病都靠它！ 基因體學臨床應用逐步實現中

2023-02-15/記者 吳培安
今(15)日，國衛院舉辦「精準健康暨院長就職研討會」，邀請來自美國、新加坡、日本的海外學者，及國內包括陽明交通大學副校長楊慕華、中研院生物醫學科學研究所所長郭沛恩及多名國內遺傳學專家，分享如何推動基因檢測更普及化使用，以及包括對頭頸癌、聽損罕見疾病，臨床上實際應用基因檢測的案例及成果。 StephenF.Kingsmore：罕病基因體計畫BeginNGS推新生兒基因檢測普及化加州雷迪兒童基因組學...
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國衛院 KKHospital 精準健康 罕見疾病 基因定序

國衛院、新加坡竹腳醫院簽MOU 促罕病精準照護

2023-02-15/記者 巫芝岳
今(15)日，國家衛生研究院宣布與新加坡竹腳婦幼醫院(KKWomen'sandChildren'sHospital)，簽署精準醫學合作備忘錄(MOU)，雙方將針對罕見疾病的全基因體定序(WGS)臨床服務、轉譯研究，及生技發展三方面合作。新加坡精準健康研究(PRECISE)科學長暨SG100K研究計畫主持人JohnChambers，也在簽約儀式後，介紹PRECISE在新加坡精準健康1...
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GSK VirBiotechnology 新冠疫苗 新冠抗體 跨國藥廠重整

GSK退出Vir新冠疫苗合作！ 仍攜手攻新冠抗體、流感、呼吸疾病

2023-02-15/記者 李林璦
美國時間14日，VirBiotechnology宣布，其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗合作已經結束，不過，兩家公司將繼續進行新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)單株抗體sotrovimab(VIR-7831)和VIR-7832的研發，以及共同開發流感及其他呼吸系統疾病的新療法。股市對此消息反應溫和，Vir的股價僅下跌1.6%至26.60美元...
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流感 流感病毒 RNA

《Science》破壞病毒「RNA搶帽機制」！ 科學家揭新化合物 有效抑制流感病毒

2023-02-14/記者 巫芝岳
近(9)日，德國波昂大學(UniversityofBonn)的科學家，發現了一項藉由抑制人體內特定酵素，來阻止流感病毒複製的化合物，並在體外與小鼠實驗中被證實效果，與目前已批准的流感藥物併用，可望更有效治療流感。該研究發表於頂尖期刊《Science》。這項發現，是以流感病毒特有、用以躲避人體免疫系統的「搶帽機制(cap-snatching)」為作用標的。人體內，來自自體的RNA鏈末端，會被甲基化核...
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基因體定序 GWS WES

全基因體定序時代真正來臨！跳躍式進化提升診斷率、揪罕病

2023-02-14/記者 彭梓涵
今(14)日，台灣生物產業發展協會、台灣精準醫療產業協會(PMIA)與國家衛生研究院攜手舉辦亞太區族群基因體學與精準醫學論壇(AsiaPacificForumonPopulationGenomicsandPrecisionMedicine)，上半場特別邀請到Illumina副總裁KevinHall、聖地牙哥雷迪(Rady)兒童基因醫學研究所所長StephenF.Kingsomre、新加坡竹腳婦幼醫...
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藥物傳輸技術 特殊劑型 505b2 思覺失調 長效針劑 軟膠囊 台灣渥克 一致性評價

瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望

2023-02-13/記者 彭梓涵
今(13)日，藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布，受惠營運策略調整得宜，瑩碩去年合併營收8.64億元，年增4.38%。展望今年，有鑑海外布局將進入領證關鍵年，6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證，包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥，有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。 董事長王建治表示，因應近年外在大環境的變化，瑩碩逐步調整集團經營策略，一方面加速投入研發，推進旗下特殊劑型平台的藥...
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Grail IVD 基因檢測 癌症檢測 cfDNA

Illumina去年虧損破44億美元 併購Grail成爭議?!

2023-02-13/記者 巫芝岳
近(7)日，基因檢測龍頭Illumina公告2022年第4季營收，共計10.8億美元；總計去年全年營收為45.84億美元，相較2021年的45.26億美元幾乎沒有成長，且2022年淨虧損44.04億美元。相較於2021年淨虧損7.62億美元明顯擴大，主要原因為其在併購Grail後，提出39.14億美元的商譽減值(goodwillimpairments)。(編按：商譽減值係指公司可能承認當初併購時的...
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恒瑞 Treeline EZH2 中國 血液腫瘤 癌症治療

江蘇恒瑞抗腫瘤EZH2抑制劑 7億美元授權美國Treeline受矚！  

2023-02-13/記者 吳培安
昨(12)日，中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國TreelineBiosciences達成協議，將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554，以7億美元的交易價格授權給Treeline，其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金，以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。 根據交易協議，Treeline將獲得該藥在大中華區以外的全球範圍，開發、...
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LBS-007 廣效型抗癌新藥

仁新廣效型抗癌新藥LBS-007 獲澳洲核准啟動一/二期試驗

2023-02-10/記者 彭梓涵
今(10)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，獲澳洲人類研究倫理審查委員會(CALHNHREC)核准進行急性白血病臨床一/二期試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查，仁新緊接也將於臺灣遞交臨床試驗審查申請，擴大LBS-007全球臨床試驗布局。 總經理王正琪表示，此次臨床試驗目的，主要評估LBS-007於急性白血病晚期病患中的安全性、有效性與最佳劑量。 王正琪表示，傳統化...

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