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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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《Science》阿茲海默與腸道關聯再一項！ 美首證「腸道菌影響大腦tau蛋白堆積」

2023-01-13/記者 巫芝岳
近(13)日，美國華盛頓大學聖路易斯分校(WUSTL)的科學家，在小鼠實驗中發現，若改變小鼠的腸道菌相，其腦中與阿茲海默症相關的「tau蛋白」量也會跟著改變，該研究為目前少有針對「腸道微生物對tau蛋白影響」的研究。該研究發表於頂尖期刊《Sciences》。該研究團隊透過基因改造，讓小鼠能表現人類的tau蛋白，tau蛋白在小鼠9個月時，會因為不正常堆積而造成神經損傷和大腦萎縮；此外，這些小鼠也帶有...
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基因療法 罕見疾病 法布瑞氏症 Fabry'sDisease 心血管

4D法布瑞氏症心臟基因療法 傳3名患者腎安全疑慮、暫停招募  

2023-01-13/記者 吳培安
近(9)日，基因療法公司4DMolecularTherapeutics表示，其開發中基因療法4D-310在法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床1/2期試驗中，6名患者中發現3起腎臟疾病，因此決定停止招募患者，並收集更多追蹤數據，以做出下一步對策。 4D正在開發中的候選療法4D-310，是一種以腺相關病毒(AAV)為載體、靶向心臟的基因療法，目前正在兩項臨床試驗中研究安全性，以及針對法布瑞氏...
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ADC 抗體藥物

Exelixis、日本味之素達戰略合作 ADC藥偶聯技術助療效、降毒性

2023-01-13/記者 彭梓涵
昨(12)日，加州生物製藥公司Exelixis宣布，與日本食品製造起家、跨入生物製藥的味之素(Ajinomoto) 達成協議，目前雙方皆未透露交易金額，但根據協議，Exelixis有權使用Ajinomoto專有的特異性生物偶聯連接技術—AJICAP，開發多款抗體藥物複合體(ADC)產品，Ajinomoto也將獲得開發、監管和商業與銷售等里程碑金。 Exelixis看上Ajinomoto...
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糖尿病 口服胰島素

股價狂跌70%！Oramed口服胰島素T2D臨床三期失利、終止開發  

2023-01-13/記者 吳培安
美國時間12日，美國新藥開發公司OramedPharmaceuticals公布其開發的第二型糖尿病(T2D)口服候選藥物ORMD-0801，在臨床三期試驗的主要試驗終點、次要試驗終點雙雙跌跤，使得該公司決定停止開發此項目。消息一出，Oramed股價也狂跌68%，跌到每股3.45美元。 此次公布的臨床三期試驗名為ORA-D-013-1，是一項隨機雙盲、安慰劑控制的臨床三期試驗，共招募了710名使用兩...
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元宇宙 數位分身 張嘉淵 精準醫療 U12 廣達研究院 智慧醫療 遠距醫療

廣達張嘉淵：元宇宙、數位分身虛實整合 實現精準醫療

2023-01-12/記者 彭梓涵
今(12)日，由華淵鑑價與環球生技共同舉辦大師講堂第5場，邀請廣達電腦技術長暨副總經理、廣達研究院院長張嘉淵，他以「人體元宇宙—數位分身打造精準醫療」為主題，透過豐富精彩的簡報呈現，說明元宇宙(Metaverse)概念在航太產業上已行之有年，近年也用不同形式導入各種生活應用包括智慧醫療，並延伸數位分身(Digitaltwin)，替代「試藥」過程，以達到精準醫療發展。 華淵鑑價總經理陳淑...
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默沙東 賽諾菲 拜耳

《2023JPM》大藥廠風向標！默沙東小額收購、賽諾菲續攻血友病、拜耳暢銷藥預測破129億美元激勵股價大漲

2023-01-12/記者 李林璦
第41屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference,JPM)，於1月9~12日在舊金山盛大展開，各大藥廠的一舉一動都是醫藥產業的風向標，默沙東(MSD)宣布未來將以小額收購、合作，作為面對明星暢銷抗癌藥物Keytruda專利到期的策略；賽諾菲(Sanofi)則預告2023年有2項血友病創新療法將上市；拜耳(Bayer)則宣稱多款暢銷藥物合計總銷售額可高達12...
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基因定序 核酸 JPM JPMorgan

《2023JPM》定序大廠較勁中 Illumina、10x Genomics、Qiagen、華大智造新品、投資、未來布局一次看

2023-01-12/記者 劉馨香
第41屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，簡稱JPM)，於1月9~12日在舊金山盛大展開，不少全球定序大廠透露最新進展與未來布局方向。像是Illumina最新產品NovaSeqX系列訂單超過300台，華大智造透過子公司CompleteGenomics進軍美國，TwistBiosciences每年營收和毛利率成長強勁，Qiagen以1.5億美元收購V...
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氣喘 Avillion

AZ、Avillion氣喘吸入劑獲FDA批准 成首款雙藥急救藥物

2023-01-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和Avillion宣布，其合作開發的氣喘吸入藥物「Airsupra」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於成人氣喘發作時急救，成為第一項獲批的氣喘急救產品，也成為AZ在暢銷氣喘藥Symbicort專利到期後的另一項希望。該批准是遵循FDA諮詢委員會在11月時的表決結果，當時，與會專家以16:1的票數，認同該藥物對患者的好處高於風險，不...
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輝瑞 嬌生 BMS

《2023JPM》大藥廠動向？輝瑞、嬌生、BMS各面臨專利懸崖 祭出併購、新藥策略

2023-01-12/記者 李林璦
JP摩根健康醫療大會(J.P.MorganHealthcareConference)在舊金山盛大展開，各醫藥大廠齊聚一堂，輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson&Johnson)、必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)等多家藥廠在會議上宣布公司最新進展，包含輝瑞的新冠肺炎藥物Paxlovid並沒有授權中國生產學名藥；嬌生未來將尋找眼科、手術機器人、整形外科、心血管...
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新劑型新藥 止痛藥

新藥股再添生力軍！ 竟天明登興櫃一般版 新劑型藥物鎖定疼痛千億美元市場

2023-01-11/記者 巫芝岳
專司皮膚外用新劑型藥物開發的竟天生技(6917)，將於明(12)日登錄興櫃一般板交易，參考價32元。竟天目前已有兩項新劑型新藥進入臨床試驗，噴霧型神經止痛藥APC101已完成二期臨床、泡沫劑型關節炎止痛藥APC201正在申請一/二期臨床試驗中。此外，竟天也持續生產多項利基學名藥、皮麻樂乳膏(LALPcream)也已在日前成功授權給香港大藥企，以授權金充實營收。成立於2008年的竟天，由董事長兼總經...
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細胞治療 基因治療

中國首部！深圳立「細胞和基因產業促進條例」專法 3月上路

2023-01-11/記者 彭梓涵
為了推動細胞和基因產業發展，近(6)日，中國深圳第7屆人民代表大會公告《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》(以下簡稱促進條例)，已在去(2022)年12月29日通過，將在2023年3月1日起施行，成為中國首個細胞和基因產業專項立法，此《促進條例》是對細胞採集和儲存、臨床試驗制度、基因技術研發、申請上市許等，提供遵循原則，以促進並扶持細胞和基因產業發展。 《促進條例》內容對細胞和基因產業研發、製程...
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腎臟病 新穎生醫

腎病創新照護受矚！Monogram Health獲3.75億美元資金

2023-01-11/記者 李林璦
美國時間9日，專注於慢性腎病照護管理公司MonogramHealth宣布，獲得高達3.75億美元資金，此次募資資金將用於部署臨床服務和建構居家腎臟病、慢性病的照護模式。 本輪投資者包括美國著名連鎖藥局CVSHealth、美國健康保險龍頭Humana、SCANHealthPlan、CignaVentures和MemorialHermannHealthSystem，其他跟投者包括FirstCresse...

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