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武田砸17億美元攜Iambic AI平台 加速多領域新藥開發
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美力齡生醫阿茲海默症口服新藥TML-6 一期結果正向、二期同步啟動

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Regenxbio亨特氏症基因療法 二次叩關FDA失敗！

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2022BTC 國家科學及技術委員會 科技辦公室

2022 BTC會議9月5日登場! 三大議題聚焦精準健康、大數據

2022-08-30/記者 彭梓涵
2022行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)將於9月5日登場，今年會議將以「生醫♥智慧健康零距離」為主軸，透過生醫並聯智慧科技，展開「生醫韌性家園願景與布局」、「BioData翻轉健康大未來」、「多元觀點洞悉精準健康新契機」三大議題，並採線上線下、虛實整合模式進行引言及交流討論，為台灣生醫產業發展重點與策略提供方向。 今年會議將由行政院政務委...
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數位醫療 電玩療法 ADHD

數位療法商模挑戰！Akili首款ADHD電玩療法批准兩年未商業化、上市半月股價暴跌

2022-08-30/記者 彭梓涵
如何從數位療法中創造合適的商業模式，一直是許多數位醫療公司發展的挑戰。2020年FDA批准的首款注意力不足過動症(ADHD)電玩治療方案，歷經兩年商業化未果，開發商AkiliInteractive，八月中旬選擇透過特殊目的收購公司(SPAC)方式上市，上市開盤價一度飆升到36美元，但隨後早盤交易跌破20美元，僅半個月Akili股價已跌至4美元。 雖然股價表現不佳，但Akili執行長EddieMar...
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AI 藥物開發

AI藥物開發夯 盤點12家2022年募資破千萬美元新創

2022-08-30/記者 劉馨香
人工智慧(AI)應用於藥物開發愈來愈受重視與歡迎，近(28)日，生技醫療產業分析公司BiopharmaTrend，盤點12家在今(2022)年成功吸引投資人，完成高額募資的AI藥物開發和生技公司。 1.鎂伽機器人科技(MegaRobo)鎂伽機器人科技的總部位於北京，致力於以AI和機器人技術打造高效率的生命科學自動化系統，產品包括自動化細胞株建構、高通量藥物篩選、細胞工程和基因編輯、幹細胞與類器官等...
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微生物療法 微生物體

耗時五年無進展！武田終止微生物體療法公司Finch Therapeutics合作

2022-08-29/記者 彭梓涵
近(26)日，武田製藥(Takeda)宣布，將終止2017年與微生物體療法公司FinchTherapeutics達成的合作協議，並歸還兩種正在開發針對發炎性腸綜合症(IBD)的臨床前口服微生物藥物。目前，武田已支付Finch約4400萬美元，該協議的終止將於11月17日生效。 雙方的合作始於2017年，武田取得TAK-524(前身為FIN-524)的獨家許可，其是一種用於治療潰瘍性結腸炎、由選擇性...
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標靶治療 Incyte 血液腫瘤 癌症治療

Incyte FGFR抑制劑膽管癌新藥 再獲罕見血癌MLN適應症  

2022-08-29/記者 吳培安
美國時間26日，新藥開發公司Incyte宣布旗下膽管癌新藥Pemazyre(pemigatinib)獲得美國FDA批准，用於FGFR1基因重排的復發或難治型骨髓與淋巴增生性腫瘤(Myeloid/LymphoidNeoplasms,MLNs)，這也是該藥自2020年首次獲批於膽管癌治療後，再次獲得的第二項批准。 該疾病又稱作「8p11骨髓增生性症候群」(8p11myeloproliferatives...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞

新冠疫苗專利戰再起！莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術

2022-08-29/記者 李林璦
美國時間26日，莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利，莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟，索賠金額則未定。 不過莫德納指出，由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件，...
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mRNA LNP 脂質奈米粒子

莫德納共同創辦人、前拜耳執行長投資比利時mRNA新創ETheRNA

2022-08-26/記者 劉馨香
23日，比利時mRNA生技公司ETheRNA宣布，在B2輪募資中籌得3900萬歐元。值得注意的是，莫德納(Moderna)共同創辦人KennethChien，以及前拜耳(Bayer)執行長MarijnDekkers皆參與投資，並將加入ETheRNA的董事會。eTheRNA也宣布，其前任執行長StevenPowell離職，由營運長BernardSagaert擔任臨時執行長。eTheRNA成立於201...
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比翼生醫 大南方 新南向

比翼生醫攜手高醫 助新創打入「大南方」醫療生態系

2022-08-26/記者 巫芝岳
今(26)日，比翼生醫聯手高雄醫學大學，連袂出席「亞灣創新X新創大南方」新創嘉年華論壇。雙方除了以「打造大南方的醫療新創生態系」為目標外，也期望未來能鏈結台灣企業量能、以高醫作為試驗場域，和新創一起打入大南方醫療市場。在今日比翼生醫舉辦的「台灣前進印太市場國際記者會暨論壇」記者會中，雙方共同簽署合作意向書(MOU)，經濟部中小企業處副處長胡貝蒂也特別出席見證，期許南部醫療生態系能夠茁壯。高醫校長楊...
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AI 可解釋人工智慧

成大醫工所「心臟病穿戴式邊緣運算」快速篩檢系統 勇奪國際學生生醫學工程設計銀獎

2022-08-26/記者 彭梓涵
2022年國際醫學生物工程聯合會，日前於新加坡舉辦國際生物醫學工程年會，並同時舉辦國際學生醫學工程設計獎(IFMBETohSiewLokStudentDesignAward)競賽。今(26)日，由成功大學生物醫學工程系所組成的「CARE-Valve」學生團隊，以「可解釋人工智慧」(ExplainableAI)，用於快速篩檢瓣膜性心臟病的穿戴式邊緣運算系統，從全球50多組學生團隊競爭中，脫穎而出勇奪...
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免疫療法 3TBiosciences TCR 癌症治療

免疫療法新創3T Biosciences 4千萬美元A輪到手 3大TCR平台、兩年內提首項IND

2022-08-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，免疫療法新創3TBiosciences宣布完成4千萬美元的A輪募資，該公司以開發T細胞受體(TCR)療法著稱，除了其自身運用機器學習開發的TCR發現平台「3T-TRACE」外，另有從史丹佛大學(StanfordUniversity)獨家授權來的「pHLA療法開發平台」和「MAGE-A3平台」。此三項平台的結合，可望讓公司在18~24個月內，向FDA提出第一項新藥臨床試驗(IND)申...
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幹細胞 細胞治療 孤兒藥

宣捷幹細胞新藥治早產兒支氣管肺發育不全症 獲美FDA孤兒藥資格

2022-08-26/記者 劉馨香
今(26)日，宣捷幹細胞(2724)宣布，其開發中的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-01，用於預防早產兒支氣管肺發育不全症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定，未來該新藥可免付約300萬美元(約新台幣9000萬元)新藥審查費用，以及新藥上市後可享有7年獨賣權。宣捷表示，UMC119-01目前正於成大醫院進行臨床一期試驗，如今取得美國FDA核發孤兒藥資格，助攻其邁向國際市場。早產兒因...
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諾華 Sandoz 拆分 跨國藥廠重整

諾華確定拆分Sandoz！ 2023年瑞士交易所上市

2022-08-26/記者 李林璦
美國時間25日，諾華(Novartis)宣布，將把旗下學名藥龍頭Sandoz拆分，於2023年下半年在6家瑞士交易所獨立上市，並發行美國存託憑證(ADR)。諾華指出，拆分獨立上市可以讓Sandoz與諾華兩家公司的價值最大化，並讓Sandoz成為歐洲最大的學名藥和生物相似藥公司。 拆分可以讓諾華和Sandoz專注於各自的優勢，並追求更適合自己的業務成長策略，諾華將專注於開發受專利保護的創新藥物，Sa...

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