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生技醫藥
台灣罕見疾病藥品大未來
罕病
孤兒藥
藥華藥
仲恩
罕見疾病
臺廠攻罕病藍海 藥華、國邑、仲恩現身說法
2021-03-23/
記者 李林璦
今(23)日,由元富證券、環球生技主辦的生醫產業趨勢暨企業投資說明會--首場「臺灣罕見疾病藥品大未來」論壇,邀請藥華醫藥醫學長秦小強、國邑藥品總經理甘霈、仲恩生醫協理何智元進行演說與交流,期盼能加速國內罕病新藥的開發與上市,讓罕病患者的治療與國際接軌。 藥華醫藥醫學長秦小強博士(攝影/彭梓涵)藥華醫藥醫學長秦小強博士以「早期血癌罕病新契機--真性紅血球增多症(PV)的臨床治療」為題,分享藥華藥從開...
生技醫藥
台灣罕見疾病藥品大未來
罕見疾病
仁新
眼科
罕病
基因檢測接軌治療 台大、仁新鎖定眼科罕病新藥開發
2021-03-23/
記者 彭梓涵
「罕病法」立法逾20年,台灣成為全球第五個立法保障罕見疾病的國家。今(23)日,由元富證券、環球生技主辦的生醫產業趨勢暨企業投資說明會--首場「台灣罕見疾病藥品大未來」論壇,邀請台大醫院眼科主治醫師陳達慶、仁新醫藥黃先龍副處長,以實驗室、臨床接軌治療的經驗分享眼科疾病的藥物開發。 中國民國視網膜醫學會秘書長、台大眼科部主治醫師陳達慶,以「台灣遺傳性視網膜退化計畫(TIP)-基因檢測平台與早期接軌治...
生技醫藥
歐洲
募資
數位醫療
國際趨勢
逆疫而上!西班牙加泰隆尼亞2020年生醫募資翻倍達2.7億美元
2021-03-23/
記者 吳培安
昨(22)日,西班牙加泰隆尼亞(Catalonia)自治區的生技聚落平台組織Biocat及CataloniaBio&HealthTech宣布,雖然2020年遭逢疫情,卻是加泰隆尼亞生命科學及醫療照護產業募資創下新里程碑的一年!據統計報告,加泰隆尼亞的生技醫療聚落BioRegion,在2020年募資創下2.26億歐元(約2.70億美元)成績,將近是2018年的2倍。 根據Biocat與Cat...
生技醫藥
學名藥
精神疾病藥
瑩碩子公司泰和碩、歐帕轉骨有成 連續3年獲利 EPS 0.69元
2021-03-22/
記者 彭梓涵
今(22)日,瑩碩(6677)表示,受惠子公司泰和碩、歐帕二大子公司營運翻揚且轉虧為盈,帶動瑩碩主淨利年增30.21%,2020年合併營收為8.66億元,每股稅後盈餘(EPS)為0.69元。 瑩碩表示,泰和碩近年致力調整產品結構,不斷擴增代理產品線,同時有效控管費用,去年順利轉虧為盈。隨著國內疫情解封,歐帕的代工訂單亦逐步增溫,營收與獲利亦創下歷年最佳紀錄,也連續第3年繳出獲利成績。 今年1月,瑩...
生技醫藥
衛采
默沙東
Keytruda
默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法 子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%
2021-03-22/
記者 李林璦
美國時間19日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布,默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療,可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS),並顯著降低死亡風險38%。 該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...
生技醫藥
多發性硬化症
與賽諾菲較勁!楊森多發性硬化症新藥Ponvory獲批 年復發率表現更佳
2021-03-22/
記者 吳培安
美國時間19日,嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)宣布,其開發的復發型多發性硬化症(relapsingmultiplesclerosis)新藥Ponvory(ponesimod),獲得FDA批准。該藥在與賽諾菲(Sanofi)多發性硬化症口服藥Aubagio的對照性研究(head-to-head)中,展現出更好的年復發率,也成為FDA至今唯一基於與現有藥物競爭的對照性研究批准...
生技醫藥
罕見疾病
孤兒藥
藥華藥
真性紅血球增生症
藥華藥秦小強:深入了解罕病 尋找具全球市場潛力疾病
2021-03-22/
記者 李林璦
藥華醫藥(6446)成立於2003年10月,以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎,開發一系列突破性新藥產品,產品線包含治療血液腫瘤、慢性肝炎、皮膚疾病等創新藥品。 藥華藥之明星藥品Ropeginterferon(P1101)是全球第一個核准用於血液疾病紅血球增多症(PV)的一線長效型干擾素治療用藥,繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣、瑞士及以色列等地藥證。 ...
生技醫藥
國邑
罕見疾病
孤兒藥
肺動脈高壓
國邑甘霈:助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性
2021-03-20/
記者 李林璦
國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司,挾本身獨有的微脂體(專利)技術,專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。 國邑研發之新藥產品L606,為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH,俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型,目前已完成臨床1期試驗,並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。 臺灣政府...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
富士投20億美元 建美國北卡細胞培養CDMO基地;FDA首次循傳統途徑 批准BioFire新冠肺炎檢測組
2021-03-19/
記者 彭梓涵
《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—罕病幹細胞療法】仲恩何智元:罕病藥研發不易 仰賴政府帶頭建立連貫補助配套仲恩生醫協理何智元指出,藥物的開發時程長,市場相對較小,若無足夠的支持與誘因,難以讓生技與製藥公司投入資源開發罕病藥物。因此,需要多方面的整體配套措施來支持,尤其是政府立法訂定大方向、確立原則,是非常重要的第一步。 《臺灣》全球最高活體光學解析安盟ApolloVue®S100...
生技醫藥
罕見疾病
孤兒藥
斯特格氏症
基因療法
精準治療
台大陳達慶:提升罕病眼科治療療效 需建立精準篩檢診療準則
2021-03-19/
記者 彭梓涵
現任台大眼科部主治醫師陳達慶,於2014年起與台大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作,建構台大眼科基因診斷平台。去年,他們的最新研究,完整分析了台灣30幾個斯特格氏症(STGD)病患家族基因型與臨床表型,並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個台灣人常見且獨特的眼疾突變基因,將進行後續的研究。 長...
生技醫藥
仲恩生醫
罕見疾病
孤兒藥
細胞治療
仲恩何智元:罕病藥研發不易 仰賴政府帶頭建立連貫補助配套
2021-03-19/
記者 吳培安
仲恩生醫成立於2007年,致力於將脂肪間質幹細胞(mesenchymalstemcells,MSC),投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症(PolyQSCA),會損害患者的小腦細胞,導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀,嚴重影響患者生活,最終易引發併發症導致死亡。 這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定(ODD),並於臺、美、日三地進行...
生技醫藥
新冠肺炎
禮來
抗體療法
變種病毒
憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法
2021-03-19/
記者 李林璦
美國時間17日,美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示,由於美國新冠病毒開始有多種變種,擔心藥物對這些新病毒株治療無效,FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法,決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。 根據該報告,JanetWoodcock表示,FDA監管...
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