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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統
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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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超級細菌 腸道微生物 噬菌體療法 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

微生物發展方法學為關鍵 噬菌體療法對抗超級細菌有解

2021-01-16/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，論壇二以「微生物技術趨勢」為主軸，邀請花蓮慈濟檢驗醫學部陳立光醫師、台大醫學院內科主治醫師王錦堂，分享噬菌體療法(Phagetherapy)在對抗超級細菌、腸道菌與心血管疾病相關研究。噬菌體療法解決抗藥性難題 花蓮慈濟醫院檢驗醫學部陳立光醫師(攝影/李林璦)花蓮慈濟醫院檢驗醫學部陳立光醫師，以噬菌體調...
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微生物體 細菌感染 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

微生物體走向臨床！吳明賢：精準醫療不可忽視微生物體

2021-01-16/記者 吳培安
報導/吳培安今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，以技術與趨勢為兩大主軸，包含：微生物體(microbiome)研究趨勢、後COVID-19、青年學者會議、微生物技術趨勢、多體學技術運用、微生物新創以及創投觀點等六大主題進行演講。 活動首先邀請到大會主席臺大醫院吳明賢院長，介紹微生物體研究沿革，並與聽眾分享當前備受注目的糞菌移植(FMT)，以及因糞菌移...
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癌症治療 孤兒藥

杜克大學新創Istari免疫病毒療法 獲FDA難治型黑色素瘤孤兒藥資格

2021-01-14/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間10日，FDA授予美國杜克大學新創公司IstariOncology的臨床階段新藥PVSRIPO，用於治療晚期黑色素瘤(stageIIB-IV)的孤兒藥資格。該療法利用基因改造的沙賓1型小兒麻痺減活病毒(attenuatedSabintype1poliovirus)靶向實體瘤CD155蛋白，藉由活化患者的免疫系統，以促進體內的抗腫瘤反應、產生長期免疫記憶，以阻止腫瘤復發。 PVS...
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癌症治療 免疫腫瘤學 商業佈局

IO藥當紅! 賽諾菲攜手以色列藥廠開發抗癌新藥 合作上看10億美元

2021-01-13/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間12日，以色列製藥公司BiondBiologics宣布，將與賽諾菲(Sanofi)共同開發免疫查核點抑制劑BND-22。Biond將獲得1.25億美元現金支付的前期金，也有資格基於開發、法規監管和銷售里程碑，獲得超過10億美元、以及雙位數的權利金。Biond將負責主導BND-22首次用於人體(first-in-human)及臨床1a期試驗，評估其單獨使用、以及與其他已獲批癌症療...
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2021JPM 摩根大通健康醫療大會

《JP Morgan》Pfizer、GSK、Gilead、Amgen、AbbVie、Vir六大藥廠最新戰略

2021-01-13/記者 巫芝岳
整理編譯/巫芝岳11日起一連四天線上舉行的J.PMorgan健康醫療大會中，昨日包括輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)、吉利德(Gilead)、安進(Amgen)、艾伯維(AbbVie)和Vir Biotechnology等公司，分別在會中發佈了期臨床與商業佈局的最新進度。《Pfizer》重新設計製程新冠疫苗產量提高50%對於備受矚目的Pfizer/BioN...
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微生物體 創新藥物

輝瑞2500萬美元投資Vedanta 開發微菌叢新藥、進臨床二期

2021-01-13/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間12日，聚焦於將微生物體(microbiome)療法、投入免疫調節疾病治療的臨床階段新藥開發公司VedantaBiosciences宣布，其獲得輝瑞大藥廠(Pfizer)「突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)2500萬美元投資，以推動預計在今年啟動的微菌叢新藥VE202，用於發炎性腸道疾病(IBD)治療的臨床二期試驗。 VE2...
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預防保健 保健食品

金穎生技發行私募逾2.7億元 生展將成金穎生技最大股東

2021-01-12/記者 吳培安
報導/吳培安今(12)日，金穎生技(1796)於董事會中決議，發行私募普通股12,000仟股，私募價格每股22.82元，募資總金額為2億7,384萬元；此外，生展生技(8279)亦於同日召開董事會，決議參與金穎生技現增普通股私募案，完成後將持有增資後之股權達30.08%，並成為其最大股東。 金穎生技於重訊中表示，生展完成此次投資後，將成為金穎第一大股東，雙方分享與整合研發、設備產能等資源。生展可擁...
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2021JPM

Sanofi 斥11億美元收購英國抗體公司Kymab 瞄準免疫相關疾病；Alnylam推出5年戰略計畫 目標前五大市值公司；BlueBird 成立新公司獨立運作腫瘤學業務

2021-01-12/記者 彭梓涵
整理編譯/彭梓涵 《Sanofi》斥11億美元收購英國抗體公司Kymab瞄準免疫相關疾病Sanofi宣布以11億美元價格，收購英國抗體研發公司Kymab，獲得該公司治療免疫相關和炎症性疾病潛力的人源化單株抗體KY1005，Sanofi表示，若達到某些里程碑，交易價格可能會增加3.5億美元。 《Alnylam》推出5年戰略計畫目標前五大市值公司AlnylamPharmaceuticals宣布戰略性5...
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寵物 癌症治療 FDA

毛小孩福音! FDA有條件首批狗淋巴瘤口服療法

2021-01-12/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間11日，FDA有條件批准AniviveLifesciences公司的Laverdia-CA1(Verdinexor錠劑)，用以治療狗的淋巴瘤。這是FDA首個批准的狗淋巴瘤口服療法，也是第二項獲得批准的狗淋巴瘤療法。該藥是透過核輸出因子Exportin1作用，使特定蛋白質不會離開癌細胞的細胞核，進而控制、阻止狗體內的癌細胞擴散。 Laverdia-CA1獲得的有條件批准，是透過少...
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基因療法 基因編輯

總結2020年基因療法現況：FDA監管趨嚴、基因編輯/創新載體崛起、資金流往基因療法

2021-01-11/記者 李林璦
編譯/李林璦 2020年數項基因療法受到挫折，BioMarinPharmaceutical的A型血友病基因療法遭FDA拒絕、日本製藥公司安斯泰來(Astellas)以收購之AudentesTherapeutics的基因療法臨床試驗造成3名兒童死亡，多項安全性疑慮浮上檯面。同時，許多創新基因療法繼起，也讓大量資金從以往的新藥流往基因療法。美國時間8日，投資銀行PiperSandler的分析師總結了基...
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精準醫療 腎臟疾病

腎病精準醫療現契機?! FDA放寬替代試驗終點、Chinook展開多項臨床

2021-01-11/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間9日，專注於罕見嚴重慢性腎臟疾病的美國精準醫療公司ChinookTherapeutics，其總裁暨執行長EricDobmeier表示，將迎上美國FDA承認腎臟疾病臨床試驗採用替代試驗終點(surrogateendpoints)，並在今年上半年啟動一系列將精準醫療應用在腎臟疾病的臨床試驗。 Dobmeier表示，過去20年來，獲批的創新腎臟療法數量不多，許多患者只能使用類固醇或免...
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產業 南部科學園區

南部科學園區17家廠商 展現ICT-BIO兩大產業優勢

2021-01-10/記者 彭梓涵
致力於與各大醫院與學校進行體驗場域合作，推廣國產醫材，為國內主要生醫聚落之一的南部科學園區，今年於2020醫療科技展，設立「南科精準健康產業聚落主題館」，帶領17家廠商，展現南科園區內ICT與BIO兩大產業優勢。撰文/彭梓涵、劉端雅 攝影/彭梓涵南科生醫產業聚落目前共有84家廠商，為國內最主要的生技醫材聚落之一。南科從2009年推動「南部生技醫材產業聚落發展計畫」、2017年推動「南部智慧生醫產業...

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