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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期
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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線;賽諾菲37億投資有成! BTK抑制劑三期試驗表現亮眼
生技醫藥
mRNA
細胞療法
基因療法
抗體
單株抗體
ADC
18種新型態藥物趨勢分析!mRNA預期營收成長最快
2023-10-13/
記者 劉馨香
近期,波士頓顧問公司(BostonConsultingGroup,BCG)發布2023年新型態(modalities)藥物趨勢報告,分析包含抗體類、細胞/基因治療、核酸藥物等18種新型態藥物的估計營收連年成長,並且以mRNA成長最快。根據BCG研究,生醫製藥營收中,新型態藥物相比於傳統藥物的比例不斷成長。在2021年,新型態藥物在未來五年估計營收(projectedrevenue)中,首次佔比超越...
生技醫藥
RSV
Beyfortus
Abyrsvo
疫苗
Pfizer
輝瑞首款RSV孕婦疫苗上市後數據將出爐!估1年省逾7億美元
2023-10-12/
編輯 熊佳駒
近(5)日,輝瑞(Pfizer)宣布將在10月11日至15日舉行的感染性疾病研討會IDWeek(InfectiousDiseasesWeek)上,公佈首款獲批准的呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)孕婦疫苗Abyrsvo上市後的數據,數據顯示,懷孕32~36週的孕婦施打,可有效保護嬰兒免於RSV感染。若Abyrsvo得到廣泛採用,將顯著降低嬰兒住院率,並節省...
生技醫藥
數位健康
臨床試驗
資安
FDA明年組「數位健康諮詢委員會」 跨部門探分散式臨床試驗、醫材資安等議題
2023-10-12/
記者 巫芝岳
美國時間11日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布明年將成立「數位健康技術諮詢委員會」,以協助包括:人工智慧/機器學習(AI/ML)、擴增實境(AR)、虛擬實境(VR)、數位療法、穿戴式裝置、遠距患者監測和應用軟體等項目發展。該委員會將不限於僅探討監管業務,也能針對:分散式臨床試驗(DCT)、健康數據應用、資安等問題進一步研討。另外,這組新的委員會,也將與如:癌症藥物、細胞與基因療法等顧問小組一起設...
生技醫藥
BioJapan
BioJapan2023
再生醫療
日本
第25屆BioJapan盛大展開!逾10臺廠赴日尋商機 再生醫療最熱門
2023-10-12/
記者 吳培安
昨(11)日,一連舉辦三天的日本年度生技盛會「BioJapan2023」,於橫濱太平洋會展中心盛大開幕!今年臺灣方也有十餘家產學機構赴日共襄盛舉,尋覓授權、投資、臨床、銷售甚至是CDMO市場商機,特別是傾國之力投入再生醫療的日本,臺灣參展業者更表示日本近年尋找外部合作機會相當積極。在亞洲生技產業生態系中,BioJapan日本生技大展歷史悠久,並在今(2023)年迎來第25週年。今年的大會展場,除了...
生技醫藥
505(b)(2)
長效針劑
鴉片類成癮
昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥 授權國際藥廠Indivior 再進帳1000萬美元
2023-10-12/
記者 李林璦
今(12)日,昱展新藥(6785)宣布,收到國際大藥廠IndiviorUKLimited履行旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品授權合約之選擇權(Option)。除先前已收的500萬美元簽約金外,依授權協議期程再收取1000萬美元。 昱展新藥與Indivior是於美國時間2023年03月03日簽署ALA-1000及相關產品的授權協議,授予該...
生技醫藥
Keytruda
MSD
PD-1
肺癌
NSCLC
FDA即將批准?默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率
2023-10-11/
編輯 熊佳駒
美國時間10日,默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示,其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療,更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...
生技醫藥
NASH
肝纖維化
肝硬化
脂肪肝
Akero NASH新藥2b試驗治肝硬化者未達標 股價大跌63%
2023-10-11/
記者 劉馨香
美國時間10日,AkeroTherapeutics宣布其非酒精性脂肪肝炎(NASH)候選藥物efruxifermin(EFX),在臨床2b期試驗SYMMETRY未能顯著改善肝纖維化。儘管Akero表示其關鍵次要終點仍展現正向訊號,但此項消息導致Akero的股價大跌63%。SYMMETRY試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共招募了182名伴有代償性肝硬化(compensatedcirrhosis...
生技醫藥
AI
人工智慧
新藥開發
賽諾菲投AI生物製劑開發 與中國百圖生科達10億美元協議
2023-10-11/
記者 劉馨香
美國時間10日,賽諾菲(Sanofi)與中國百度公司創辦人李彥宏所創立的AI創新藥物開發公司百圖生科(BioMap),達成總價值超過10億美元的協議,透過百圖生科以AI對於蛋白質的深入理解,來加速生物製劑的開發。根據協議,賽諾菲將提供百圖生科1000萬美元的預付款,以及為模組開發、臨床前開發、臨床開發、監管和商業里程碑金等,總金額最高超過10億美元。百圖生科表示,其AI藥物開發平台將基礎大語言模型...
生技醫藥
阿茲海默症
星狀膠細胞
大廠、失智症基金領投!英國阿茲海默症新創AstronauTx A輪募6100萬美元
2023-10-10/
記者 彭梓涵
英國時間9日,英國阿茲海默症新型療法新創AstronauTx宣布完成6100萬美元A輪募資,本輪募資是由諾華創投基金(NovartisVentureFund)領投,吸引了全球領先創投,包括:BrandonCapital、必治妥施貴寶(BMS)、LSP失智症基金投資的EQTLifeSciences及原有的失智症發現基金會(DementiaDiscoveryFund)。該筆資金將推進AstronauT...
生技醫藥
臨床醫學
論文
排名
科學家
「2022全球前2%科學家」出爐!臺臨床醫學336學者上榜、臺大居龍頭
2023-10-09/
記者 劉馨香
近(4)日,美國史丹佛大學JohnPALoannidis教授團隊,今年第四年以論文影響力數據發布「2022全球前2%頂尖科學家(World’sTop2%Scientists2022)」,臺灣共有1,419位科學家登上「2022年度科學影響力排行榜」。其中,臨床醫學領域有336人上榜,國內排名第一者為關渡醫院院長陳亮恭;生醫研究領域有50人上榜,國內排名第一者為中國醫藥大學附設醫院檢驗醫...
生技醫藥
Mirati
KRAS
標靶治療
Sanofi
Amgen
KRAS標靶藥物夯 彭博社:Sanofi有望併購Mirati 股價翻倍暴漲
2023-10-06/
編輯 熊佳駒
美國時間5日,在傳聞法國製藥巨頭Sanofi有意併購MiratiTherapeutics後,Mirati股價出現了單日45%的暴拉,2週內最大漲幅達99.5%,將近翻倍。據彭博社報導,賽諾菲(Sanofi)一直在評估收購Mirati相關事宜,目前尚不清楚兩家公司是否已經展開談判。 此前,有傳言稱Mirati曾是大型製藥公司併購的目標之一。但該公司的KRAS抑制劑Krazati與默沙東(MSD)的P...
生技醫藥
R&D100Awards
濕式黃斑部病變
青光眼
全球百大科技研發獎出爐 台勇奪12個獎! 眼科藥、智慧射頻熱消融系統上榜
2023-10-06/
記者 彭梓涵
今(6)日,素有研發屆奧斯卡獎美譽的2023全球百大科技研發獎(R&D100Awards),日前公布得獎名單,今年臺灣創新科技共囊括12個獎項,獲獎數居全球第二,生技醫藥發展領域臺灣共有3項技術獲獎,包括「超分子複合技術應用於濕式黃斑部病變眼藥水」、「新穎標靶青光眼藥物」、「智慧射頻熱消融系統」,其中2項眼科藥物已技轉信力生技進入臨床二期研究、熱消融系統關鍵技術則非專屬授權給仁寶電腦,已取...
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