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2024諾貝爾化學獎出爐!蛋白質設計大師David Baker、DeepMind兩科學家獲獎
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默沙東斥19億美元 攜手Mestag創新纖維母細胞療法攻發炎性疾病
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生技醫藥
創吶部落
新創
校園創業
張大慈
生醫女力
生醫推手
張大慈:校園創業眉角多 先了解IP歸屬、投資人期待
2021-10-01/
記者 彭梓涵
經營新創企業並不像學校教的那麼簡單。今(1)日,由創呐部落聯合辦社單位,主辦的系列活動—【業師下午茶】第二場,邀請前清大分生所所長、現為捷絡生技張大慈策略長,分享其8年擔任教育部生技創新創業人才培育計劃主持人,如何引領新創企業鏈結人力、商業、法律、會計等社會資源經驗。 捷絡生技策略長張大慈,是臺灣生技界公認最熱忱活力的女超人,她畢業於美國馬里蘭州約翰霍普金斯大學化學系博士後,在人生最奔...
生技醫藥
腸病毒疫苗
EV71
高端
高端全球首項具多國多中心數據「腸病毒疫苗」 NDA今送交食藥署審查
2021-10-01/
記者 巫芝岳
今(1)日,高端疫苗(6547)公告,已向衛福部食藥署申請「高端腸病毒71型疫苗」新藥審查(NDA),預計完成時間將依審查進度進行公告。該疫苗也可望成為除了中國之外,全球其他地區第一項上市的腸病毒疫苗。高端表示,其腸病毒EV71疫苗,為目前全球首個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2~6個月月齡高風險嬰兒族群疫苗有效性的開發案,此外,對於其他流行之基因亞型也具保護力。在所有腸病毒中,除了小兒麻痺病毒之...
生技醫藥
新聞集錦
默沙東斥115億美元收購Acceleron 強化心血管產品線;Google旗下DeepMind與英政府開發遠距照護APP 遭控違反個資隱私
2021-10-01/
環球生技
《臺灣》創吶部落【業師下午茶】第二場─張大慈:校園創業眉角多先了解IP歸屬、投資人期待經營新創企業並不像學校教的那麼簡單。今(1)日,由創呐部落聯合辦社單位,主辦的系列活動—【業師下午茶】第二場,邀請前清大分生所所長、現為捷絡生技張大慈策略長,分享其8年擔任教育部生技創新創業人才培育計劃主持人,如何引領新創企業鏈結人力、商業、法律、會計等社會資源經驗。《臺灣》600位「準銀髮族」安居...
生技醫藥
華上生醫
乳癌
華上生醫 晚期乳癌新藥申請新藥查登
2021-10-01/
記者 李林璦
今(1)日,從事晚期與難治性癌症新藥開發的公司華上生醫(7427),向臺灣食藥署(TFDA)申請新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat;臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®),聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)治療乳癌適應症的新藥查驗登記,華上生醫董事長陳嘉南指出,這是全球繼mTOR抑制劑,以及CDK4/6抑制劑之後的第3個新機制新藥,提供因內分泌治療...
生技醫藥
銀髮族
高齡科技
遠距照護
600位「準銀髮族」安居調查:近九成盼「整合健康照護和社會福利」服務 數位科技可望助攻
2021-10-01/
記者 巫芝岳
今(1)日為一年一度的「國際老人日」,台灣銀髮產業協會舉辦《2021銀髮產業趨勢調查——未來10大安居設計》成果發表。根據該份納入600位55~65歲未退休「準銀髮族」的調查,86.8%的人期望能有「整合健康照護和社會福利」的服務系統;健康、居住等領域的遠距和數位科技,不但是未來的銀髮族「安居」所需,也是業者可循的商機所在。會中,內政部次長花敬群首先表示,面對人口快速高齡化...
生技醫藥
OxfordNanopore
第三代定序
英國第三代定序開發商Oxford Nanopore倫敦IPO首日飆漲45% 市值達68.4億美元
2021-10-01/
記者 李林璦
9月30日,英國獨角獸、第三代定序開發商OxfordNanoporeTechnologiesLtd.於倫敦證券交易所進行首次公開募資(IPO),股票代碼為ONT.L,價格為425便士。首日便飆漲超過45%,市值達50億英鎊(68.4億美元)。成為倫敦近年來金額最高的生物技術上市公司。 據《路透社》Breakingviews報導,OxfordNanopore是倫敦證券交易所自2014年呼吸疾病藥物公...
生技醫藥
FDA
細胞治療
基因治療
傘狀試驗
FDA最新指南:細胞療法得以「傘狀試驗」加速開發;基因療法「不同載體表現同基因」將視為同產品
2021-10-01/
記者 巫芝岳
近日(9月30日),美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新細胞與基因治療指南草案,除了提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrellatrial)機制,加速臨床開發速度外,也確定了基因治療中,多項療法即便使用「不同病毒載體」表現「相同基因」,在孤兒藥獨佔權(orphanexclusivity)的判定上,FDA仍會將之視為同樣產品。該草案指出,在傘狀試驗中,針對同疾病、兩種以上的細胞或基因治療,得以...
生技醫藥
新冠疫苗
高端疫苗
高端新冠第3劑打「南非株」疫苗 動物實驗證實對抗Delta變種更有效
2021-09-30/
記者 巫芝岳
今(30)日,高端疫苗(6547)宣布在醫學預印本平台《BioRxiv》上,發布次世代疫苗的動物試驗結果,指出完整接種2劑使用「武漢原型株」製成的新冠疫苗後,就可針對Delta等不同變異株,產生相當的免疫反應;再追加第3劑(Booster)後,第三劑是「武漢原型株」或是「南非株」(Beta)疫苗,將再大幅提升對抗變種病毒的抗體濃度。高端表示,他們將依這項試驗結果,繼續以南非株次世代疫苗,作為第三劑...
生技醫藥
罕見疾病
澱粉樣蛋白
AZ 1.5億美元收購罕病藥商Caelum 攻輕鏈澱粉樣蛋白沉積症
2021-09-30/
記者 劉馨香
昨(29)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布行使選擇權,以1.5億美元收購罕病藥物製造商CaelumBiosciences的剩餘股份,押注其輕鏈澱粉樣蛋白沉積症(ALamyloidosis)的實驗性藥物。阿斯特捷利康在今年7月以390億美元收購罕病藥物開發公司AlexionPharma,而繼承了收購Caelum的選擇權。阿斯特捷利康表示,預計於10月5日完成此項收購,Caelum將獲得...
生技醫藥
CAR-T
中國CAR-T療法急起直追!582項臨床試驗數超過美國
2021-09-30/
記者 彭梓涵
美國時間29日,數據分析機構GlobalData一項數據指出,目前中國有582項CAR-T療法臨床試驗正在進行,且大部分是靶向CD19的CAR-T療法。GlobalData表示,中國已成為亞太地區CAR-T療法發展最快的國家,且數量超過美國。 CAR-T療法自2017年首次獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准後,中國國家藥品監督管理局(NMPA)才於今年6月、9月分別批准兩款CAR-T療法,一是G...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
新冠疫苗
Sartorius、Thermo Fisher擴大CDMO業務 斥鉅額建產線、蓋工廠;錯失市場投放時機!賽諾菲/Translate Bio放棄mRNA 新冠疫苗開發
2021-09-29/
環球生技雜誌
《臺灣》陽明交大揭焦慮神經迴路機制登《CellReports》封面故事 國立陽明交通大學連正章特聘教授研究團隊,研究大腦海馬迴中負責調控焦慮行為的神經迴路,發現海馬迴中苔狀細胞(mossycell)在抗焦慮作用上的神經機轉。研究成果於9月14日登上國際知名期刊《細胞報導(CellReports)》的封面文章。該研究由科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」支持。 《臺灣》藥華藥FDA查廠無重大缺失美...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
泛冠狀病毒
NIAID撥款3630萬美元 資助2大學1醫院泛冠狀病毒疫苗研究
2021-09-29/
記者 彭梓涵
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID),為了避免未來再次發生大流行,7月宣布啟動一項雄心勃勃的計畫,提早開發原型疫苗(prototypevaccines),以預防來自20個威脅人類生活的病毒家族病原體。美國時間28日,NIAID表示已向三個機構撥款3630萬美元,以推動泛冠狀病毒(pan-coronavirus)家族的疫苗研究。 此次收到資助的機構包括:威斯康辛大學麥迪遜分校,該校將運用資金進行...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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