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抗體 雙特異性抗體 T細胞 多發性骨髓瘤 血癌

嬌生多發性骨髓瘤治療再下一城 首創GPRC5D/CD3雙特異性抗體獲批

2023-08-11/記者 劉馨香
美國時間10日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其第二款用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤的雙特異性抗體療法Talvey(talquetamab-tgvs)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)，成為全球首款以GPRC5D為靶點的藥物。Talveyj為首創(first-in-class)雙特異性...
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基因檢測 NGS 毛細管電泳

光鼎生技上半年 EPS 0.71元 併購開啟基因搶攻NGS市場

2023-08-10/記者 彭梓涵
今(10)日，光鼎生技(6850)宣布董事會通過2023年上半年財務報告，累計上半年合併營收1.03億元，年增16.61%，創歷史同期新高，毛利率66%，較去年同期的65%增加1個百分點，營業利益1,813萬元，較去年同期減少13.75%，歸屬母公司稅後淨利1,725萬元，較去年同期減少27.39%，每股稅後盈餘(EPS)0.71元。 光鼎生技表示，今年上半年營收紀錄創新高，主要是受惠核心產品Qs...
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泰宗 U101 股東會 現增

泰宗上半年EPS 0.18元 5億現增提前到位

2023-08-10/記者 李林璦
今(10)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)董事會通過2023年上半年財務報告。受惠關節注射劑、婦科防沾黏凝膠二大主力產品需求強勁，以及新品Ronkyla容脂注射劑的銷售貢獻，帶動上半年合併營收4.65億元，年增24.74%，創歷史同期新高。此外，泰宗日前公告112年度現金增資案提前於8月8日收足股款。本次現金增資以每股50元溢價發行10,000張，總計募集新台幣5億元資金全數到位...
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鑽石生技投資 上市 投資

鑽石生技投資上市集資100億打造併購基金 挺台灣創新藥進攻國際

2023-08-10/記者 李林璦
今(10)日，台灣首檔通過上市掛牌的永續型創投──鑽石生技投資(6901)舉辦上市前業績發表會宣布，於8月30日至9月1日辦理上市前股票競價拍賣，每股承銷價暫定為新台幣40元，昨(9)日鑽石興櫃收盤價為74.1元，預定9月19日正式掛牌上市。 鑽石生技此次將透過上市現增募集40億元新台幣，加上與國內外金控、壽險、基金集資60~120億元，總共集資逾100億元作為併購發展基金，基金將成立兩個規模為5...
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Novavax 股份 SK Bioscience COVID-19 疫苗

逆轉劣勢！Novavax獲SK Bioscience 8500萬美元收購7%股份

2023-08-10/實習記者 張綺玲
美國時間9日，疫苗公司Novavax宣布，獲得韓國藥廠SKBioscience以每股13美元的價格，收購該公司約7%股份(650萬股)，總價約8500萬美元，比Novavax90天前的成交量加權平均價格高出59%。此外，該協議不僅解決了Novavax對SKBioscience的1.95億美元生產負債，也成為Novavax在後疫情時代中尋求復甦機會的助力。今年到目前為止，Novavax已減少了超過1...
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longCOVID 長新冠 NIH

美NIH兩年半、11.5億美元研究長新冠 遭學界、患者批評「對治療幫助不大」  

2023-08-10/記者 吳培安
美國時間9日，外媒報導美國國家衛生研究院(NIH)在歷經2.5年、耗資10億美元投入長新冠(longCOVID)的研究和治療後，終於在7月底宣布成立長新冠研究辦公室、開始招募臨床試驗受試者。然而，科學家以及患者針對目前的經費運用和研究架構卻提出批評，認為這些臨床試驗無法帶來有用的療法，甚至直指聯邦政府這項具指標性的長新冠研究計畫，最後換得的只是浪費。 即使現在新冠疫情已經平息，卻仍有數以百萬計美國...
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基因療法 聽損 GJB2 otoferlin STRC

Regeneron斥1億美元收購Decibel 闢基因療法聽損新戰場！

2023-08-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，再生元製藥(Regeneron)宣布，將以每股4美元價格，股權總價約1.09億美元，收購聽損基因療法開發公司DecibelTherapeutics，以加強Regeneron基因藥物的產品組合。基因療法在聽損治療上，近幾年取得巨大進展，即便許多遺傳性的聽損，屬於超罕見的疾病，其帶來產品營收或許不高，但以抗體藥物開發聞名的Regeneron仍看到基因療法在此領域的潛力。Regeneron...
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新冠肺炎 新冠疫苗 台灣疫苗產業協會 BARDA CEPI

BARDA、CEPI續倡疫苗研發！ 何美鄉：台灣疫苗產業待加速

2023-08-09/記者 巫芝岳
今(9)日，台灣疫苗產業協會於台北召開「2023新冠疫苗論壇」，會中專家們除了分享目前全球最新的疫苗接種策略、美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)和流行病預防創新聯盟(CEPI)對新冠疫苗開發的最新策略外，也提出台灣未來應及早建立防疫計畫、儲備國內疫苗製造能量的建議。協會理事長何美鄉首先表示，根據兩項分別在英國與瑞典進行的研究，許多人接觸病毒後，可能無法驗出抗體反應，但仍有產生T細胞免疫反應...
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祥翊 CDMO 學名藥

祥翊上半年毛利率創新高 每股虧損縮減至0.38元

2023-08-09/記者 李林璦
今(9)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2023年上半年財務報告。累計上半年合併營收1.77億元，年增14%，創下歷史同期次高，上半年毛利率則高達68%，創下近5年新高，主要來自藥品授權分潤、專案里程碑金與委託開發暨製造服務(CDMO)等三大業務同步增長的貢獻。此外，受惠高毛利業務占比提升，虧損全面縮減，上半年營業損失從去年同期1.17億元降至5,273萬元，稅後虧損也從去年同期的1.06...
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外泌體 間質幹細胞 CDMO 訊聯細胞智藥 訊聯數位基因 SMA 產前檢測

訊聯外泌體、間質幹細胞挹注營收、EPS 1.16元 力推旗下細胞智藥IPO  

2023-08-09/記者 吳培安
今(9)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，董事長蔡政憲於會中表示，受惠於外泌體、間質幹細胞(MSC)相關業務成長，2023年上半年獲利不僅超越2022整年度，2023半年度營收更創歷史新高，每股盈餘(EPS)為1.16元，接下來也將力推訊聯集團旗下專攻外泌體、細胞製劑及智慧研發的訊聯細胞智藥上市櫃(IPO)。 總經理康清原表示，訊聯生技目前已有17件《特管辦法》細胞治療核可案獲通過，總收案人...
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生物製造 合成生物學 生物製劑 Ginkgo

默沙東再攜手Ginkgo 4.9億美元強化生物製造

2023-08-08/記者 劉馨香
近(7)日，美國合成生物學公司GinkgoBioworks宣布，與默沙東(MSD)再次聯手，展開一項總價值高達4.9億美元的生物製造合作計畫。這是繼去(2022)年10月，Ginkgo與默沙東達成1.44億美元合作後，雙方再度加深合作關係。根據協議，Ginkgo將貢獻其在細胞工程、超高通量多重篩選(ultrahigh-throughputmultiplexedscreening)、蛋白質特性和製程...
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鼻噴劑 焦慮 社交焦慮症

VistaGen社恐鼻噴劑隨機雙盲三期達標 股價狂飆677%

2023-08-08/記者 劉馨香
美國時間7日，開發精神疾病鼻噴藥物的VistaGenTherapeutics在經歷一番波折後宣布，其治療社交焦慮症(SocialAnxietyDisorder)的鼻噴劑PH94B(fasedienol)，在隨機雙盲安慰劑對照3期試驗PALISADE-2，達到主要與次要終點，並具有安全性和耐受性。此勝利讓VistaGen的股價一口氣暴漲677%。PALISADE-2研究結果顯示，接受PH94B治療的...

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