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生技醫藥
藥華藥
藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元 AOP不服繼續索賠
2022-02-16/
記者 吳培安
藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日,藥華藥(6446)表示,已於昨(15)日晚間發布重訊公布,接獲委任之德國律師以電郵告知,有關BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)的AOP仲裁案,已獲德國聯邦最高法院裁定勝訴,藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償,AOP則表示將會在進一步的訴訟中繼續要求損害賠償。 藥華藥表示,德國最高院同時裁定,其與AOP的授權及製造合約...
生技醫藥
表觀遺傳
腫瘤微環境
華上生醫西達本胺最快今年取證、全新機制腫瘤微環境藥物有望授權
2022-02-15/
記者 彭梓涵
今(15)日,專注於晚期腫瘤藥物開發的華上生醫(7427)舉辦第一季法人說明會,會中董事長暨總經理陳嘉南報告,去年瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺,其樞紐三期試驗解盲成功,已提交衛福部食藥署新藥查登(NDA),最快可於11月取得上市許可。除此之外,陳嘉南也透露,自主研發的腫瘤微環境調控劑組合CC-01,在完成概念性驗證(POC)後,近期有機會授權國...
生技醫藥
止痛藥
新劑型
新劑型藥物前景看好!Collegium斥6億美元收購口頰溶片劑型平台公司BDSI
2022-02-15/
記者 劉馨香
美國時間14日,美國製藥公司CollegiumPharmaceutical宣布,以6.04億美元收購BioDeliverySciencesInternational(BDSI),獲得BDSI的口頰溶片(buccalfilm)創新劑型平台及衍生止痛藥產品Belbuca,以及偏頭痛藥物Elyxyb,為其提供了打入神經學市場的途徑。根據協議,Collegium將以每股5.60美元的價格收購BDSI的所有...
生技醫藥
酒精
肝病
飲酒為何傷肝?《Nature》子刊:揭開酒精造成肝粒線體損傷機制
2022-02-15/
記者 李林璦
近日,美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)發現了飲酒造成肝臟粒線體損傷的新機制,酒精會阻礙負責催化肝細胞粒線體產生能量的酵素MATα1,導致粒線體功能障礙,進一步造成肝病。該研究發表於《NatureCommunications》。 錫安山醫學中心肝膽腸胃部主任ShellyC.Lu指出,酒精造成的肝病範圍擴及肝炎、肝硬化和肝纖維化,僅僅是肝硬化就造成全...
生技醫藥
NASH
RivusPharmaceuticals
Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標:八週內體脂、體重顯著下降! 將挑戰NASH研究
2022-02-15/
記者 巫芝岳
美國時間9日,開發代謝相關疾病藥物的生技公司RivusPharmaceuticals宣布,其肥胖治療藥物HU6,在一項2a期臨床試驗中展現積極成果:治療八週內,患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。由於包括必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)等大藥廠,都在開發NASH新藥上受挫,葛蘭素史克(GS...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
高端新冠疫苗 巴拉圭三期試驗解盲達標! 同步獲巴國EUA授權
2022-02-14/
記者 巫芝岳
今(14)日,高端疫苗(6547)宣布,其在巴拉圭執行的新冠肺炎疫苗三期臨床試驗,期中分析解盲完成,數據顯示:疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定的優越性基準(superiority);巴國藥政法規主管機關DINAVISA,也同步於今日核定在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。高端表示,此項巴拉圭的第三期臨床試驗(NCT05011526),是與巴國亞松森大學醫學院...
生技醫藥
新冠肺炎
心血管
15萬人追蹤!《Nature》子刊:新冠輕症康復後一年 心血管疾病風險增63%
2022-02-14/
記者 李林璦
美國時間7日,美國退伍軍人事務部聖路易斯衛生系統(VASt.LouisHealthCareSystem)和華盛頓大學醫學院(theWashingtonUniversitySchoolofMedicine)合作,研究了15萬3,760名美國退伍軍人,發現感染新冠肺炎(COVID-19)的輕症康復者,在接下來一年內罹患心血管疾病的風險比一般人高出63%。該研究發表於《NatureMedicine》。研...
生技醫藥
LDCT
CT
肺癌
美國保險機構CMS擴大肺癌LDCT篩查 放寬年齡至50歲
2022-02-14/
記者 彭梓涵
近(10)日,美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)宣布,擴大低劑量電腦斷層(LDCT)肺癌篩查覆蓋範圍,從55歲降到50歲,並將醫療保險涵蓋範圍從每年抽菸史30包下修至每年20包者。 LDCT是目前發現早期肺癌最為有效的技術,低劑量電腦斷層和一般的電腦斷層(CT)是同一種機器,只是調低電腦斷層X光產生器的電流,使其降低產生的X光劑量及對人體的輻射量。 LDCT能在15秒內掃描整個胸部,研究證明...
生技醫藥
新穎生醫
糖尿病腎病
新穎生醫攜手亞洲通路領導商Biomed 攻入星馬東南亞糖尿病腎病市場
2022-02-14/
記者 李林璦
今(14)日,新穎生醫股份有限公司(6810)表示,已與知名經銷商BiomedGlobal完成經銷代理合約簽署,並密集展開銷售訓練與推廣,將讓全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103,正式進軍東南亞市場,為全球佈局再下一城。根據合約,新穎生醫將授權Biomed於馬來西亞、新加坡、不丹獨家銷售DNlite-IVD103,同時給予在印尼地區的非獨家代理銷售權,雙...
生技醫藥
新冠肺炎
變種病毒
抗體療法
禮來抗Omicron新冠抗體療法獲美EUA 12歲以上輕、中症患者可用
2022-02-14/
記者 巫芝岳
美國時間11日,禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體療法bebtelovimab(LY-CoV555),獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA),可用於治療輕症至中症患者;該抗體在實驗中證實,可有效中和Omicron變種病毒。Bebtelovimab現在可用於治療成人和青少年患者(12歲及以上,體重至少40公斤),患者經新冠病毒檢測結果呈陽性,以及具有惡化為重症風險者。本次EUA,...
生技醫藥
人工心臟
幹細胞
《Science》新版人造心臟曙光?! 哈佛首創心肌「人造魚」 自主泳動破百天
2022-02-13/
記者 巫芝岳
近(10)日,美國哈佛大學(HarvardUniversity)的工程與應用科學團隊,宣布研發出全球首種能自主泳動超過100天的「生物混合魚」(biohybridfish),這種「人造魚」的尾鰭,是透過衍生自人類幹細胞的心肌細胞打造;該研究讓科學家距離開發出更先進的人工心臟又近了一步。論文發表於頂尖期刊《Science》。由哈佛大學教授KevinKit Parker領導的團隊,針對這種「生物混合裝...
生技醫藥
乳癌
免疫療法
Keytruda
《NEJM》默沙東免疫療法Keytruda治早期三陰性乳癌佳 顯著延長EFS
2022-02-11/
記者 劉馨香
美國時間10日,默沙東(MSD)臨床三期試驗KEYNOTE-522結果發表於知名醫學期刊《NEJM》,顯示暢銷抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda聯合化療,在治療高風險早期三陰性乳癌(TNBC)上,展現積極結果,顯著延長了無事件生存期(EFS)。在KEYNOTE-522試驗中,約1,174名患者以2:1的比例隨機分為兩組。第一組患者在手術前接受Keytruda搭配數種化療藥物治療,如紫杉醇(pa...
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