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Omeros首款藥物Yartemlea獲FDA批准！治療移植後致命血栓併發症 存活率達73%
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賽諾菲斥資22億美元收購Dynavax 強化成人疫苗布局

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「2025全國大專院校創新創業競賽」決選出爐！東海大獲多元農業組金獎、清大奪智慧健康組金獎

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矽基分子 SWC StartupWorldCup

新創世界杯大賽SWC台灣代表出爐！「矽基分子電測科技」赴美爭奪100萬美金投資

2023-10-05/記者 李林璦
今(5)日，全球創業大賽StartupWorldCup(新創世界杯創業競賽)台灣區競賽獲勝者出爐，由「矽基分子電測科技」獲得新台幣30萬元，將代表台灣到美國舊金山參與全球決賽，爭奪美國總冠軍100萬美元的投資款！SWC是國際知名創投PegasusTechVentures發起，由工研院、臺灣工研新創協會引進台灣，並長期合作舉辦台灣區競賽，今年擴大結合多家單位共同主辦。舉行決賽的同時，也特別邀請到Pe...
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類器官 器官晶片 3D細胞培養 MolecularDevices 分子儀器 丹納赫 Danaher

類器官/器官晶片風潮已來、自動化需求增加！AI分析設備成最佳助攻手

2023-10-05/記者 巫芝岳
今(5)日，香港分子儀器(MolecularDevices)於君品酒店盛大舉辦「2023台灣高內涵第12屆使用者研討會」，邀請昱星生技、法商HCSPharma、中國醫藥大學生物醫學研究所教授陳怡文、中央研究院分子生物研究所特聘研究員呂俊毅等生醫產學界專家，分享他們應用MolecularDevices高內涵技術平台(highcontentplatform)完成的創新研究成果；此外，Molecular...
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抗體 IBD 發炎性腸道疾病 TL1A 免疫疾病

賽諾菲15億美元攜Teva攻IBD 較勁默沙東、輝瑞

2023-10-05/記者 劉馨香
美國時間4日，賽諾菲(Sanofi)宣布與梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)達成總價值15億美元的合作協議，將共同開發與商業化Teva已經在臨床2b期試驗的抗TL1A候選療法TEV'574，將與默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)/Roivant，競爭發炎性腸道疾病(IBD)的治療。根據協議，Teva可獲得賽諾菲支付4.69億歐元(5億美元)的預付款，以及最多達9.4億歐...
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漢康生技 癌症治療 實體瘤 CD47 HCB101 劉世高

臺首項CD47融合蛋白抗癌新藥！漢康生技美國臨床一期首位受試者入組給藥  

2023-10-04/記者 吳培安
昨(3)日，專注於癌症免疫新藥研發的臨床階段公司漢康生技(HanchorBioInc.)宣布，其開發的HCB101之全球多地區、多中心臨床一期試驗，已完成首例受試者的首次給藥。該臨床試驗目的在於評估HCB101在治療晚期實體瘤或復發及難治型非何杰金氏淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤療效。 該試驗計畫編號為NCT05892718，是一項在美國、臺灣進行的多地區、多中心、非盲性、劑...
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RNAi 腎臟 原發性高草酸鹽尿症

諾和諾德罕見腎病RNAi療法獲批 33億美元收購Dicerna斬佳績

2023-10-03/記者 劉馨香
美國時間2日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其在2021年斥資33億美元收購DicernaPharmaceuticals所獲得、用於治療罕見腎病原發性高草酸鹽尿症(PH1)的Rivfloza(nedosiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為此疾病的第二個獲批藥物，同時也是諾和諾德跨入RNAi領域所邁出的重要一步。諾和諾德表示，Rivfloza預計於2024年初上市，將與R...
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2023生物產協會員大會：穩握AI、投資併購趨勢！

2023-10-03/記者 巫芝岳
今(3)日，台灣生物產業發展協會(生物產協)舉行2023年第二次會員大會，在資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)協辦下，以「嶄新生技之途」為題，舉行「AI大數據於生技產業應用實務」與「台灣生技併購、授權與投資展望」兩場論壇，探討當今台灣生醫產業最重要兩大趨勢。生物產協理事長吳忠勳致詞表示，生物產協為國內歷史最悠久、會員人數最多的生醫產業協會，今年正值創會第34年。協會成立以來，透過舉辦「亞洲...
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糖尿病 真實世界數據

糖尿病學會攜台12家醫院加入國際CaReMe Alliance計畫 共建真實數據資料庫

2023-10-03/記者 李林璦
9月28日，中華民國糖尿病學會與國際性聯盟──CaReMeGlobalAlliance完成MOU簽約儀式，正式宣布加入iCaReMeRegistry計畫，該計畫與國際糖尿病聯盟(IDF)合作，致力於建立全球性的真實數據資料庫。中華民國糖尿病學會黃建寧理事長指出，本次將攜手台灣12家醫療機構展開收案與登錄工作，並持續追蹤至2025年底，期望能收治千名以上個案，讓台灣本土數據能夠成功進駐國際資料庫。 ...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥二a期臨床解盲成功！ 有效縮短病程、安全性良好

2023-10-03/記者 巫芝岳
今(3)日，昱厚生技(6709)公告，其鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC完成二a期臨床試驗，結果顯示，該藥可加快清除病毒，療效達統計顯著有效意義，且具良好安全性及耐受性。昱厚表示，將進一步完成進行中的印尼二/三期臨床試驗，並尋求對外授權或合作機會。昱厚的AD17002-SC為一款免疫調節蛋白藥，以鼻噴投藥方式治療新冠肺炎輕至中度患者。本次試驗共計收案30位20~70歲病患，採隨機分成二組各1...
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環球生技臺灣CEO獎

臺灣生醫年度潛力領導人出爐！ 賽昂生醫莊國祥、偉喬生醫鄭又瑋、晨暉生技潘佳岳奪獎

2023-10-03/記者 彭梓涵
今(3)日，「2023第二屆環球生技臺灣CEO獎」，歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選，29位生醫CEO在完成路演後，經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量，由賽昂生醫莊國祥執行長榮獲第一名、偉喬生醫鄭又瑋執行長、晨暉生技(1271)潘佳岳總經理同登第二名，最佳潛力獎再由偉喬生醫鄭又瑋執行長榮獲、最佳人氣獎則由獲得捷立康生物科技曾昱嘉董事長獲得。 該獎宗旨是鼓勵更多...
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資安 數位醫療 數位醫材

FDA醫材資安條例10/1上路！ 專家建議：產品開發階段即應導入防護

2023-10-03/記者 巫芝岳
隨著醫療產業資安議題在全球發酵，美國食品藥物管理局(FDA)的FD&C法案的醫材資安管理條文524B，將在今年10月1日正式上路，對於不符合其資安要求的醫材，恐在送審階段就被退件！近(27)日，聿信醫療特別舉辦圓桌論壇，邀請台灣駭客協會(HITCON)理事王仁甫及資策會資訊安全所代副主任陳智偉，分享了醫材導入資安維護的重要觀點。聿信總經理鄭淵仁表示，FDA最早在2018年提出醫材網路安全相...
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諾貝爾醫學獎 mRNA 新冠疫苗

2023諾貝爾醫學獎 mRNA技術開創者Katalin Karikó、Drew Weissman眾望所歸！  

2023-10-02/環球生技
今(2)日，2023年諾貝爾獎，首先由生理學或醫學獎揭開序幕。今年諾貝爾生理醫學獎不出各界所望，由賓州大學(UPenn)教授暨BioNTech顧問KatalinKarikó，以及賓大佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicine)教授DrewWeissman共同獲獎，表彰他們在核苷酸修飾的開創性發現，使得mRNA新冠疫苗順利被開發出來。 mRNA技術發展已久，Wei...
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藥華藥 藥明生物 免疫檢查點 抗體

藥華藥攜手藥明生物  取得免疫檢查點抗體全球專屬授權

2023-10-01/記者 李林璦
今(1)日，藥華藥(6446)公告，與藥明生物(WuxiBiologicsIrelandLimited)簽訂授權合約，取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列的全球專屬授權，進軍全球免疫檢查點抗體市場。依據合約，藥華藥負責接續的臨床前與臨床開發工作，並將支付WuXiBiologics簽約金，後續則按照研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金，及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金。雙方約定將不揭露合...

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