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閻雲領軍博蔚醫藥汐止研發總部落成啟用　加速first in class減重、抗癌及抗發炎新藥
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默沙東兩千萬美元取得Quotient平台 開發IBD新藥標靶

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Gilead斥22億美元收購Ouro Medicines 以TCE新藥佈局自體免疫

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百利天恒 SystImmune 雙特異性抗體 實體癌 ADC EGFR HER3

BMS 84億美元攜中國百利天恒SystImmune開發雙特異性ADC實體癌藥

2023-12-13/記者 吳培安
美國時間11日，必治妥施貴寶(BMS)宣布以總計高達84億美元的交易協議，與中國百利天恒美國全資子公司SystImmune達成BL-B01D1的開發與商品化獨家全球戰略合作。BL-B01D1為一種鎖定EGFR、HER3雙重靶點的抗體藥物複合體(ADC)，投入多種實體癌的開發，包括肺癌、乳癌等。 根據交易協議，BMS將支付8億美元的預付款(upfront)，以及5億美元的近期或有付款(conting...
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Icosavax RSV hMPV 疫苗 類病毒顆粒

AZ斥11億美元收購Icosavax 取RSV臨床二期雙價疫苗、類病毒顆粒疫苗平台

2023-12-13/記者 巫芝岳
近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式以每股15美元的價格，收購Icosavax所有已發行股票，比Icosavax週一收盤價溢價43%，該交易總價格可能達到11億美元。AZ也將取得Icosavax開發中的呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)雙價疫苗，該疫苗目前正在臨床二期試驗階段。根據交易條款，AZ除了以每股15美元購買Icosavax股票外，並承諾每...
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國衛院 美國國家發明家學院 院士 謝興邦 安邦生技

國衛院生技藥研所所長謝興邦 獲選美國國家發明家學院院士

2023-12-13/記者 李林璦
今(13)日，美國國家發明家學院(NationalAcademyofInventors,NAI)宣布2023屆院士名單，國衛院生技與藥物研究所謝興邦特聘研究員兼所長榮獲2023年新科院士，將於2024年6月在美國北卡羅來納州首府洛里舉行的院士委任典禮上接受表彰並授予院士奬章。2019年，謝興邦也與國衛院生技藥研所前所長石全、研究員徐祖安三位科學家共同成立安邦生技，專注於癌症精準醫療新藥研發，目前已...
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減肥藥 Zepbound  Mounjaro Wegovy

《JAMA》研究：停用禮來減肥藥 超重患者體重反彈最多

2023-12-12/記者 彭梓涵
口服升糖素類似胜肽(GLP-1)減重藥，在全球已進入白熱化的階段，不過，近(11)日，發表在《JAMA》的研究指出，服用禮來(EliLilly)開發的雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑患者，在停止治療後，體重「大幅」恢復，消息一出，禮來股價在周一盤前下跌4%。 禮來目前以tirzepatide為主的GLP-1/GIP受體促效劑，是用於減肥的Zepbound和用於治療第二線糖尿病的 Moun...
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氣喘 抗體藥物 類固醇

《The Lancet》AZ氣喘抗體藥Fasenra臨床四期成效佳 6成患者可停用類固醇

2023-12-12/記者 巫芝岳
美國時間7日，阿斯特捷利康(AZ)已獲批的重度氣喘生物製劑——Fasenra(benralizumab)，其上市後追蹤的臨床四期試驗結果，發表於醫學期刊《TheLancet》。研究指出，有92%患者使用該藥後，可降低吸入性類固醇使用劑量，且有超過60%的患者可完全停用類固醇。由於高劑量類固醇仍是重度氣喘的標準療法之一，但其副作用也相當嚴重，因此本次研究結果，可能對氣喘患者帶...
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聚焦式超音波 腦癌

浩宇「聚焦式超音波＋放療」成果登國際期刊 末期腦癌患者近一年病情穩定

2023-12-11/記者 巫芝岳
今(11)日，開發無創聚焦式超音波NaviFUS浩宇生醫(6872)表示，其2021年起於林口長庚醫院執行的一項「聚焦式超音波合併放射治療」試驗，試驗期中分析結合臨床前動物實驗成果，已發表於期刊《JournalofNeuro-Oncology》中。其中，臨床試驗顯示，部分末期原發性腦癌(rGBM)患者在後續無論有無化療或標靶治療之下，病情可維持近一年穩定狀態。文獻指出，在惡性腦癌小鼠模型的實驗中，...
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石崇良 健保署 學名藥

石崇良：健保助攻生技業！ 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路

2023-12-11/記者 巫芝岳
今(11)日，本刊專訪健保署署長石崇良，他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策，包括：部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦，專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路；且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過，即將正式實行。石崇良表示，加速引進國際先進療法，長遠對國內生醫產業更有利，...
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放射性藥物 放射配體療法 放射 放療 精準放療

放射性藥物崛起！創投交易6年成長550%

2023-12-11/記者 劉馨香
隨著諾華(Novarits)和禮來(EliLilly)雙雙在放射性藥物領域投入大量現金和資源，近期，放射性藥物成為生技製藥界的熱門題材。近(8)日，全球數據分析公司GlobalData的報告指出，今年放射性藥物領域的創投交易達到4.08億美元，與2017年僅6300萬美元相比成長了550%。諾華是最早投入精準放射治療的大藥廠，並且將放射性藥物作為其腫瘤學產品組合的支柱，已經有兩款標靶放療藥物(或稱...
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人工智慧法 AIAct 歐盟 Chatgpt 生成式AI 人臉辨識

歐盟領先全球完成《人工智慧法》最快2025年上路

2023-12-11/記者 彭梓涵
近(8)日，歐盟委員會主席UrsulavonderLeyen宣布，完成全球第一個《人工智慧法案(AIAct)》的初步協議，這項協議目的是監管AI技術，包括：ChatGPT，以及政府在AI生物特徵辨識(biometric)的使用等，以保障人民和企業的安全和基本權利。該法案最快將在2025年生效，此法案也將成為歐盟新創和研究人員，引領全球人工智慧競賽的跳板。 歐盟委員會早在2021年就起草了第一版人工...
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艾倫研究所 祖克柏基金會 華盛頓大學 細胞

艾倫研究所、祖克柏基金會、華盛頓大學 創辦西雅圖合成生物學中心 開發細胞歷史記錄技術

2023-12-08/記者 李林璦
美國時間7日，美國艾倫研究所(AllenInstitute)、陳和祖克柏基金會(theChanZuckerbergInitiative,CZI)以及華盛頓大學(UniversityofWashington)共同宣布，成立西雅圖合成生物學中心(SeattleHubforSyntheticBiology)，將開發創新單細胞分析技術來解密細胞隨著時間變化的各種狀態，了解健康和疾病下細胞和基因的變化，其研...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP 科技事業函

全福獲科技事業函 乾眼新藥三期試驗提早收案完成

2023-12-08/記者 彭梓涵
今(8)日，全福生技(6885)接獲臺灣證券交易所來函通知，經濟部產業發展署已出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將積極依規劃時程提出股票上市申請作業，同時全福生技也宣布乾眼新藥BRM421完成臨床三期732人收案。 全福生技董事長林羣表示，公司自成立以來即以育成國際級的本土新藥為使命，集結海內外以及老中青三代的臺灣生技人才，全力開發出第一個從頭到尾都由臺灣自主研發出來的國際級新藥。 他...
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標靶音波刀 MRI 癌症骨轉移

振磬標靶音波刀樞紐試驗首例完成 癌症骨轉移3~5天有效減痛！

2023-12-08/記者 巫芝岳
今(8)日，開發超音波相關技術的振磬科技宣布，其「磁振導引高能聚焦超音波系統」(MRgHIFU，產品名稱為『標靶音波刀』)，已順利完成「癌症骨轉移減痛」樞紐性臨床試驗的首例受試者治療。振磬為全球第三家將高技術門檻的MRgHIFU成功商品化的廠商，其標靶音波刀臨床適應症，繼子宮肌瘤治療後，再擴展至癌骨轉移疼痛減緩。振磬表示，他們已在台中榮總、林口長庚和亞東醫院啟動多中心樞紐性臨床試驗，預計收案100...

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