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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  

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CAR-T Arcellx

CAR-T腫瘤療法新銳Arcellx 啟動1億美元IPO

2022-01-19/記者 巫芝岳
近(14)日，專攻CAR-T細胞治療的生技公司Arcellx，宣佈啟動1億美元的IPO，準備登板那斯達克(Nasdaq)。該公司去(2021)年4月剛完成1.15億美元的C輪募資，其運用特殊CAR-T平台的療法，也在一項臨床一期研究中，顯示了相當優越的療效，近7成的患者達到完全緩解(CR)。上個月的美國血液學年會(ASH)中，該公司剛發表了其一項CAR-T療法的臨床一期試驗數據，該療法是針對復發或...
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必治妥施貴寶 CAR-T

CAR-T專利戰落幕？BMS上訴槓Gilead無效 錯失12億美元賠償金

2022-01-19/記者 彭梓涵
必治妥施貴寶(BMS)與吉立亞醫藥(GileadScience)上演多年的CAR-T專利訴訟案，由於專利內容不足以證明Gilead侵權，去年8月Gilead推翻2019年BMS勝訴判決。BMS再一次上訴的結果，於近(15)日出爐，美國聯邦巡迴上訴法院最終仍裁定BMS專利無效，並表示，「上訴法院不會撤銷Gilead的專利勝訴決定」。此事件始於2017年，BMS旗下JunoTherapeutics指控...
生技醫藥

《Nature》子刊：UCSD解線蟲免疫反應 「zip-1」基因為樞紐 可望助攻人類免疫學

2022-01-19/記者 巫芝岳
近(10)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家，發現一項線蟲用於抵禦病原體的「zip-1」基因，與其轉錄出狀似拉鍊結構的ZIP-1蛋白質，在其免疫反應中扮演樞紐的角色。此發現對於所知甚少的無脊椎動物免疫反應提供了重要見解；且研究中也發現與人類免疫反應相似的受體，可望對人體免疫提供更多發現。該研究發表於期刊《NatureCommunications》。論文指出，目前對於脊椎動物如何抵抗病毒等...
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ALS

《JAMA》子刊：真實世界研究顯示 已獲批ALS藥物edaravone無改善疾病

2022-01-18/記者 劉馨香
近(10)日，一項真實世界研究，長期追蹤漸凍症(ALS)輔助治療藥物edaravone的安全性與有效性，結果顯示edaravone耐受性良好，然而，並不能減緩ALS疾病惡化。研究刊登於《JAMANurology》。研究顯示，194名接受標準治療藥物riluzole搭配edaravone的患者，以ALS功能評分量表(ALSFRS-R)衡量的疾病惡化率是每月-0.91分，而130名接受標準治療的患者，...
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大數據 電子病歷 嬌生 VeranaHealth

電子病歷數據分析夯 吸引嬌生注資 Verana Health募資達1.5億美金

2022-01-18/記者 李林璦
美國時間14日，電子健康紀錄(EHR)數據公司VeranaHealth宣布，E輪募集達1.5億美元資金，並由嬌生創新事業體(Johnson&JohnsonInnovation)與NovoGrowth領投，Verana計畫未來將專注於利用人工智慧分析EHR，挖掘更多與患者相關的資訊，為藥物開發提供新觀點。 事實上，一年前VeranaHealth就開始與嬌生旗下楊森藥廠研發部(JanssenR...
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減重藥

諾和諾德攜手「斑馬魚篩藥平台」新創EraCal Therapeutics 再開發減重藥物

2022-01-18/記者 彭梓涵
去年6月，丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)原先作為第二型糖尿病藥物的Wegovy，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖症，為長期缺乏有效療法的肥胖症帶來震撼消息。美國時間17日，諾和諾德宣布將與一家以斑馬魚為藥物開發平台的新創公司EraCalTherapeutics合作，以展開肥胖治療的候選藥物研發。 EraCal這家鮮為人知的新創公司，是由哈佛大學和蘇黎世大學生物化學家...
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愷得醫材 工研院 呼吸器

工研院攜手愷得醫材 開發多功能「持續性陽壓呼吸器」

2022-01-18/記者 李林璦
今(18)日，經濟部技術處促成工研院與愷得醫材(VADI)簽訂「呼吸器產品研發合作合約」，計畫開發出可適用於居家環境以及醫院的「非侵入性呼吸照護醫材產品」，將協助從雛型設計、試量產，到取得醫材證照等，深化國內產業量能與強化供應鏈，帶動國內醫材產業鏈搶攻疫後新商機。愷得醫材長期佈局呼吸器周邊耗材及配件，是全球第二大的呼吸器耗材廠商，許多國際知名大廠都是其重要夥伴，瞄準工研院先前打造出臺灣首台急重症呼...
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精準健康 基因定序 盛弘醫藥

精準健康投資康健基因、睿傳數據 強化基因資料庫與AI大數據

2022-01-18/記者 李林璦
今(18)日，盛弘醫藥(8403)旗下精準健康公司宣布投資康健基因，擬取得15％之股權，是繼2021年12月投資AI醫療數據公司睿傳數據取得17.8％股權後，再一次進行擴大業務發展的投資案。精準健康指出，透過兩起投資案合作，精準健康將更進一步朝上游整合，強化內部基因資料庫與AI大數據資源，以打造國內最完整的預防醫學生態圈。精準健康指出，康健基因擁有最全面的基因多型性資料庫，平均每個疾病參考檢測點位...
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利基學名藥

吳永連領軍！祥翊製藥19日登錄興櫃

2022-01-18/記者 彭梓涵
今(18)日，利基學名藥開發公司祥翊製藥(6676)宣布，將於1月19日登錄興櫃。祥翊目前為止已有五項產品在美國上市，並另有三項產品已送件至美國FDA審核中，同時與國內外數家藥廠及銷售公司簽訂策略聯盟合約或合作意向書，未來祥翊將結合各方優勢，加速產品上市時程。 祥翊製藥由旭富前董事長吳永連，於2005年設立，原名「台灣安盛開發藥物有限公司」，2014年加入學名藥及原料藥的研發團隊，並變更為現有名稱...
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新冠肺炎 新聞集錦

輝瑞新冠口服藥 獲食藥署專案輸入許可;蓋茲基金會擴大Vir合作 投入5000萬美元助愛滋、瘧疾T細胞疫苗開發 

2022-01-17/記者 彭梓涵
《臺灣》北榮許惠恒榮退新院長陳威明交接今(17)日，北榮舉行新任院長布達典禮，原任許惠恒院長在退輔會馮世寬主委監交下，將印信交給新任院長陳威明。陳威明表示，新職是一個責任與壓力的開始，北榮在歷任院長和許多前輩的擘劃與經營之下，有輝煌的成就，個人將秉持優良的歷史傳統，全力以赴，完成長官交付的任務與要求。 《臺灣》輝瑞新冠口服藥獲食藥署專案輸入許可近(15)日，衛福部食藥署宣布，經評估輝瑞COVID-...
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異位性皮膚炎 JAK抑制劑

輝瑞異位性皮膚炎藥終獲FDA批准！ 將挑戰賽諾菲、再生元明星藥

2022-01-17/記者 巫芝岳
美國時間14日，輝瑞(Pfizer)宣布其異位性皮膚炎藥物Cibinqo(abrocitinib)，經美國食品藥物管理局(FDA)針對JAK抑制劑長達數個月的安全性審查後，終於獲得批准，有望挑戰賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)明星藥Dupixent在市場上的地位。Cibinqo為口服JAK1抑制劑，獲批用於治療中度至重度異位性皮膚炎患者，且使用者需滿足無法使用包括生物製劑在內的...
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乾眼症

新藥股添新兵！全福生技公發 預計今年H1登興櫃

2022-01-17/記者 彭梓涵
今(17)日，全福生技(6885)宣布獲主管機關核准成為公開發行公司，預計今年上半年登錄興櫃。同時全福也表示，進展最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421，預計今年與FDA進行二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase2meeting)後，規劃啟動三期臨床試驗。 全福生技以轉譯科學為核心研發能力，運用創新的多胜肽技術平台(PDSP)，開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物。進度最快的乾眼症滴劑...

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