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Biotech承諾開始兌現，台灣也要有NewCo了？
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44天獲批：從優先審查到精準靶向，HER2突變肺癌迎來新變數

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全球生技醫藥催化拐點論壇揭榜！ 奧孟亞、生華科、永笙、全福、智新入列Top5

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台股 生技 投資 倍利創投 台企銀管顧 藥時事 趨勢分析 資本市場

2026全球生醫賽道預測！資本將往哪裡流？生技企業如何把握市場契機？

2026-03-05/記者 吳培安
3月4日，藥時事與環球生技共同舉辦「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」，在上半場中，藥時事合夥人林詮盛、安富資本董事長林羣，解析2026全球生醫賽道競爭格局與資本動向，並邀請到倍利創投總經理許哲雄、臺企銀管顧總經理吳瑞元同台，探討生技產業如何對應臺灣資本市場的特性，進而啟動生技醫藥產業下一波成長曲線。 延伸閱讀：安富資本林羣：台股震盪未必壞事生技或迎投資機會 林詮盛：新模態藥物快速崛起5大賽道被低估...
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UCB 德琪 TCE 新藥 自體免疫B細胞 療法

UCB斥11.8億美元引進德琪TCE新藥 布局自體免疫B細胞耗竭療法

2026-03-05/記者 吳康瑋
美國時間(3)日，跨國藥廠優時比(UCB)宣布，已與上海德琪醫藥(Antengene)達成一項總額最高達11.8億美元的全球授權協議 。UCB將取得德琪研發之雙特異性T細胞接合器(T-cellengager,TCE)候選新藥ATG-201，以及其相關技術的全球開發與商業化獨家權益 。這項合作標誌著UCB正式跨足自體免疫疾病的TCE藥物領域，旨在透過精準清除致病性B細胞，為難治性免疫媒介疾病開闢全新...
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Moderna LNP mRNA疫苗 專利訴訟

製藥史上最高?! Moderna 22.5億美元解新冠疫苗LNP專利訴訟

2026-03-05/記者 高佳樺
美國時間3日，莫德納(Moderna)宣布同意向GenevantSciences及ArbutusBiopharma支付最高22.5億美元，以和解COVID-19疫苗使用脂質奈米粒(LNP)遞送技術的專利爭議。該協議將解決雙方在美國及國際間的相關訴訟，並確定Moderna未來疫苗產品不需就LNP技術支付權利金。不過，部分款項仍取決於另一項法律上訴案件的結果。 根據協議內容，Moderna將於2026...
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健保AI 臨床 石崇良 衛福部 二階段驗證 Google

健保AI進臨床！石崇良首揭「二階段驗證」 攜Google護航600萬病患

2026-03-05/記者 吳康瑋
昨(4)日，衛福部長石崇良宣布，衛福部與Google歷時兩年的AI醫療協作已正式進入臨床實務階段，並預計下個月公佈新一輪整合成果與詳細規範。適逢Google台灣邁入20週年，石崇良於「AI領航智慧健康」活動中闡述轉型藍圖，強調此計畫將由目前的糖尿病預警擴展至高血壓、高血脂及慢性腎臟病(CKD)等領域，目標建立一個涵蓋全台500萬至600萬名慢性病患者的AI照護網，全面落實「健康台灣」的數位轉型願景...
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台股 生技 投資

安富資本林羣：台股震盪未必壞事 生技或迎投資機會

2026-03-05/記者 彭梓涵
昨(4)日，由藥時事與環球生技主辦的「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」，特別邀請深耕生技投資、在金融與創投圈具代表性的安富資本董事長林羣，分享其對產業資本動向與投資主線的觀察。正逢近期市場劇烈波動，他直言，近日伊朗戰事引發市場震盪、台股單日重挫三千點，若市場再跌一些，生技反而可能迎來機會。生技、科技景氣互補資金輪動創機會林羣指出，全球生技投資在2021年曾達到高峰，隨後因市場環境與利率變化而降溫。近...
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AACR AACRIO 癌症疫苗 T細胞 腫瘤微環境

AACRIO 2026 2026直擊：癌症疫苗時代來臨！科學家啟動「升級版T細胞」對抗腫瘤微環境

2026-03-04/編輯部
第二屆AACR免疫腫瘤學年度會議(AACRIO)於2月18至21日展開，今年AACRIO會議，以「癌症免疫學的發現與創新：透過免疫療法革新療法」為題，吸引超過600人報名，收到摘要250餘份，展現了業界對癌症免疫學研究的關注度與日俱增。 會議聯合主席、AACR前主席、AACR期刊《CancerImmunologyResearch》主編、加州大學洛杉磯分校瓊森綜合癌症中心教授AntoniRibas表...
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禮來 口服減重藥 orforglipron FDA

禮來口服減重藥orforglipron拚第2季在美上市

2026-03-04/記者 吳康瑋
美國時間2日，禮來(EliLilly)財務長LucasMontarce宣布，公司正準備在美國推出口服減重藥orforglipron。他表示，美國端進度按計畫推進，因此待美國食品藥物管理局(FDA)核准後，目標最快於今年第2季（Q2）在美國上市。禮來指出，審查進展符合預期，並重申對FDA將於4月做出決定的信心不變。為了讓上市節奏更緊湊，Montarce表示，核准後約1週內即可開始出貨，讓產品能快速導...
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Sanofi 中國 JAK ROCK 血癌 纖維化

賽諾菲斥15.3億美元 獲中生製藥JAK/ROCK抑制劑新藥全球獨家授權  

2026-03-04/記者 吳培安
今(4)日，香港上市公司中國生物製藥(SinoBiopharm)旗下正大天晴藥業集團，宣布與賽諾菲(Sanofi)簽訂價值高達15.3億美元的全球獨家授權合約，將其在2月甫獲批准血癌適應症的JAK/ROCK口服小分子抑制劑rovadicitinib，授權給賽諾菲，為跨國藥廠與中國藥廠研發創新藥的合作再添一筆。 根據合作協議，賽諾菲將獲得rovadicitinib的全球獨家開發、製造、商業化權利，中...
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FDA Intellia CRISPR基因編輯 ATTR 臨床三期試驗 暫停令

FDA解除Intellia CRISPR基因編輯ATTR兩項臨床三期試驗暫停令

2026-03-03/記者 吳康瑋
美國時間2日，由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已解除其CRISPR基因編輯療法nexiguranziclumeran(nex-z)用於轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)的臨床暫停令(ClinicalHold)，使臨床三期試驗MAGNITUDE得以恢復進行。連同1月已先行解除的...
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罕見疾病 基因療法 自然歷史資料 uniQure 亨廷頓舞蹈症

不買單外部對照數據！FDA要求uniQure亨廷頓舞蹈症基因療法補做三期

2026-03-03/記者 彭梓涵
美國時間3日，荷蘭基因療法公司uniQure公司證實，美國食品藥物管理局(FDA)已明確指出，其開發的亨廷頓舞蹈症的候選基因療法AMT-130，現有臨床數據不足以支持生物製劑許可(BLA)申請，要求公司進行更大規模的前瞻性、隨機、雙盲且以假手術(shamsurgery)對照的三期試驗設計。此一決定導致uniQure股價大幅下跌超過30%。 與外部來源對照患者疾病進展減緩達75% 早在去年11月，...
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FDA 軟骨發育不全 CNP 罕見疾病 加速核准

首款週給藥軟骨發育不全療法！Ascendis獲FDA加速核准

2026-03-03/記者 高佳樺
近日，美國食品藥物管理局(FDA)依加速核准機制批准AscendisPharma的navepegritide(YUVIWEL)，適用於2歲以上且骨骺未閉合之軟骨發育不全兒童，以提升身高成長。該藥採每週一次給藥，使C型利鈉肽(CNP)訊號在整個給藥週期內持續作用。不過，此次核准係基於年化生長速率(AGV)改善，後續仍須透過確認性試驗驗證臨床效益。FDA審查資料包含三項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，...
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FDA NEJM 臨床試驗 樞紐試驗

終結兩項樞紐性試驗常態？FDA局長藉NEJM釋放全球監管轉向訊號

2026-03-03/記者 彭梓涵
作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心呂政諺法律研究員責任編輯/彭梓涵 2月18日，美國食品藥物管理局(FDA)局長MartinA.Makary與生物製劑評估與研究中心(CBER)主任VinayPrasad，於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)發表專欄文章，對外宣示FDA將把「單一樞紐性試驗」作為藥品核准的新預設標準。多家外媒已將此解讀為FDA審查實務的重大定位調整。 值得注意的是，此次政策透過期刊...

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