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生技醫藥
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Alnylam攜Tenaya簽11.3億美元合作 共探心血管遺傳疾病新靶點

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44天獲批:從優先審查到精準靶向,HER2突變肺癌迎來新變數

生技醫藥
藥時事 賽道 GLP-1 GCT IO2.0 胜肽 RNA

全球生技醫藥催化拐點論壇揭榜! 奧孟亞、生華科、永笙、全福、智新入列Top5

2026-03-05/記者 彭梓涵
昨(4)日,由藥時事與環球生技主辦的「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」,以「趨勢定調×資本動向×Top5榮耀揭曉×Top5Keynote×五強CEO圓桌」為主軸,聚焦2026年全球生技醫藥關鍵催化時間窗與估值重定價節奏,在Top5榮耀揭曉環節中,公布奧孟亞(7776)、生華科(6492)、永笙(4178)、全福(6885)、智新生技(7832)五家公司...
生技醫藥
台股 生技 投資 倍利創投 台企銀管顧 藥時事 趨勢分析 資本市場

2026全球生醫賽道預測!資本將往哪裡流?生技企業如何把握市場契機?

2026-03-05/記者 吳培安
3月4日,藥時事與環球生技共同舉辦「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」,在上半場中,藥時事合夥人林詮盛、安富資本董事長林羣,解析2026全球生醫賽道競爭格局與資本動向,並邀請到倍利創投總經理許哲雄、臺企銀管顧總經理吳瑞元同台,探討生技產業如何對應臺灣資本市場的特性,進而啟動生技醫藥產業下一波成長曲線。 延伸閱讀:安富資本林羣:台股震盪未必壞事生技或迎投資機會 林詮盛:新模態藥物快速崛起5大賽道被低估...
生技醫藥
UCB 德琪 TCE 新藥 自體免疫B細胞 療法

UCB斥11.8億美元引進德琪TCE新藥 布局自體免疫B細胞耗竭療法

2026-03-05/記者 吳康瑋
美國時間(3)日,跨國藥廠優時比(UCB)宣布,已與上海德琪醫藥(Antengene)達成一項總額最高達11.8億美元的全球授權協議 。UCB將取得德琪研發之雙特異性T細胞接合器(T-cellengager,TCE)候選新藥ATG-201,以及其相關技術的全球開發與商業化獨家權益 。這項合作標誌著UCB正式跨足自體免疫疾病的TCE藥物領域,旨在透過精準清除致病性B細胞,為難治性免疫媒介疾病開闢全新...
生技醫藥
Moderna LNP mRNA疫苗 專利訴訟

製藥史上最高?! Moderna 22.5億美元解新冠疫苗LNP專利訴訟

2026-03-05/記者 高佳樺
美國時間3日,莫德納(Moderna)宣布同意向GenevantSciences及ArbutusBiopharma支付最高22.5億美元,以和解COVID-19疫苗使用脂質奈米粒(LNP)遞送技術的專利爭議。該協議將解決雙方在美國及國際間的相關訴訟,並確定Moderna未來疫苗產品不需就LNP技術支付權利金。不過,部分款項仍取決於另一項法律上訴案件的結果。 根據協議內容,Moderna將於2026...
生技醫藥
健保AI 臨床 石崇良 衛福部 二階段驗證 Google

健保AI進臨床!石崇良首揭「二階段驗證」 攜Google護航600萬病患

2026-03-05/記者 吳康瑋
昨(4)日,衛福部長石崇良宣布,衛福部與Google歷時兩年的AI醫療協作已正式進入臨床實務階段,並預計下個月公佈新一輪整合成果與詳細規範。適逢Google台灣邁入20週年,石崇良於「AI領航智慧健康」活動中闡述轉型藍圖,強調此計畫將由目前的糖尿病預警擴展至高血壓、高血脂及慢性腎臟病(CKD)等領域,目標建立一個涵蓋全台500萬至600萬名慢性病患者的AI照護網,全面落實「健康台灣」的數位轉型願景...
生技醫藥
台股 生技 投資

安富資本林羣:台股震盪未必壞事 生技或迎投資機會

2026-03-05/記者 彭梓涵
昨(4)日,由藥時事與環球生技主辦的「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」,特別邀請深耕生技投資、在金融與創投圈具代表性的安富資本董事長林羣,分享其對產業資本動向與投資主線的觀察。正逢近期市場劇烈波動,他直言,近日伊朗戰事引發市場震盪、台股單日重挫三千點,若市場再跌一些,生技反而可能迎來機會。生技、科技景氣互補資金輪動創機會林羣指出,全球生技投資在2021年曾達到高峰,隨後因市場環境與利率變化而降溫。近...
生技醫藥
AACR AACRIO 癌症疫苗 T細胞 腫瘤微環境

AACRIO 2026 2026直擊:癌症疫苗時代來臨!科學家啟動「升級版T細胞」對抗腫瘤微環境

2026-03-04/編輯部
第二屆AACR免疫腫瘤學年度會議(AACRIO)於2月18至21日展開,今年AACRIO會議,以「癌症免疫學的發現與創新:透過免疫療法革新療法」為題,吸引超過600人報名,收到摘要250餘份,展現了業界對癌症免疫學研究的關注度與日俱增。 會議聯合主席、AACR前主席、AACR期刊《CancerImmunologyResearch》主編、加州大學洛杉磯分校瓊森綜合癌症中心教授AntoniRibas表...
生技醫藥
禮來 口服減重藥 orforglipron FDA

禮來口服減重藥orforglipron拚第2季在美上市

2026-03-04/記者 吳康瑋
美國時間2日,禮來(EliLilly)財務長LucasMontarce宣布,公司正準備在美國推出口服減重藥orforglipron。他表示,美國端進度按計畫推進,因此待美國食品藥物管理局(FDA)核准後,目標最快於今年第2季(Q2)在美國上市。禮來指出,審查進展符合預期,並重申對FDA將於4月做出決定的信心不變。為了讓上市節奏更緊湊,Montarce表示,核准後約1週內即可開始出貨,讓產品能快速導...
生技醫藥
Sanofi 中國 JAK ROCK 血癌 纖維化

賽諾菲斥15.3億美元 獲中生製藥JAK/ROCK抑制劑新藥全球獨家授權  

2026-03-04/記者 吳培安
今(4)日,香港上市公司中國生物製藥(SinoBiopharm)旗下正大天晴藥業集團,宣布與賽諾菲(Sanofi)簽訂價值高達15.3億美元的全球獨家授權合約,將其在2月甫獲批准血癌適應症的JAK/ROCK口服小分子抑制劑rovadicitinib,授權給賽諾菲,為跨國藥廠與中國藥廠研發創新藥的合作再添一筆。 根據合作協議,賽諾菲將獲得rovadicitinib的全球獨家開發、製造、商業化權利,中...
生技醫藥
FDA Intellia CRISPR基因編輯 ATTR 臨床三期試驗 暫停令

FDA解除Intellia CRISPR基因編輯ATTR兩項臨床三期試驗暫停令

2026-03-03/記者 吳康瑋
美國時間2日,由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已解除其CRISPR基因編輯療法nexiguranziclumeran(nex-z)用於轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)的臨床暫停令(ClinicalHold),使臨床三期試驗MAGNITUDE得以恢復進行。連同1月已先行解除的...
生技醫藥
罕見疾病 基因療法 自然歷史資料 uniQure 亨廷頓舞蹈症

不買單外部對照數據!FDA要求uniQure亨廷頓舞蹈症基因療法補做三期

2026-03-03/記者 彭梓涵
美國時間3日,荷蘭基因療法公司uniQure公司證實,美國食品藥物管理局(FDA)已明確指出,其開發的亨廷頓舞蹈症的候選基因療法AMT-130,現有臨床數據不足以支持生物製劑許可(BLA)申請,要求公司進行更大規模的前瞻性、隨機、雙盲且以假手術(shamsurgery)對照的三期試驗設計。此一決定導致uniQure股價大幅下跌超過30%。 與外部來源對照患者疾病進展減緩達75% 早在去年11月,...
生技醫藥
FDA 軟骨發育不全 CNP 罕見疾病 加速核准

首款週給藥軟骨發育不全療法!Ascendis獲FDA加速核准

2026-03-03/記者 高佳樺
近日,美國食品藥物管理局(FDA)依加速核准機制批准AscendisPharma的navepegritide(YUVIWEL),適用於2歲以上且骨骺未閉合之軟骨發育不全兒童,以提升身高成長。該藥採每週一次給藥,使C型利鈉肽(CNP)訊號在整個給藥週期內持續作用。不過,此次核准係基於年化生長速率(AGV)改善,後續仍須透過確認性試驗驗證臨床效益。FDA審查資料包含三項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,...
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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

記者 吳康瑋

記者 高佳樺

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