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艾伯維DLBCL雙特異性抗體 三期未達主要指標
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英華達何代水：本土輸液打破外資壟斷、給藥縮短近五成 2026迎臨床應用年！

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百靈佳首款可延緩犬隻早期心衰竭藥物 獲FDA完全批准

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孤兒藥資格 ODD ADC OBI-902

浩鼎OBI-902 獲美國 FDA 膽管癌孤兒藥資格認定

2025-11-16/新聞中心 單位新聞來稿
今(16)日，台灣浩鼎(4174)宣布，接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，旗下以TROP2為靶向的ADC新藥OBI-902，已獲審核通過治療膽管癌(Cholangiocarcinoma)的孤兒藥(OrphanDrugDesignation)資格認定。OBI-902為浩鼎首款自主開發、採用醣位點專一性鍵結的新型ADC。浩鼎執行長王慧君博士表示，根據臨床前數據，OBI-902相較於已上市或研發中的...
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台灣疫苗產業協會 TBMC 基米 興全生醫科技 優億 台宇生醫

日本SCARDA濱口道成：台灣可在亞洲區域防疫網絡佔有一席之地

2025-11-14/記者 吳培安
今(14)日，由經濟部、衛福部指導，台灣疫苗產業協會(TAVI)與生物技術開發中心(DCB)、國家衛生研究院共同舉辦的2025年TAVI國際研討會，聚焦於「強化國際鏈結及疫苗開發」，邀請到日本、韓國、新加坡等亞洲國家代表，分享各國疫苗產業發展現況以及如何透過國內政策、國際合作防範下一波未知疫情。 此外，大會也邀請到台灣生物醫藥製造(TBMC)、基米、興全生醫科技、優億、台宇生醫等國內業者，從委託...
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艾伯維 Calico 抗老化 重度憂鬱症

艾伯維中止抗老化明星公司Calico長期11年合作、共17.5億美元！

2025-11-14/記者 李珍伶
美國時間13日，艾伯維(AbbVie)終止與Alphabet旗下CalicoLabs的11年合作協議。根據艾伯維在2024年年度報告，自2013年至2022年，艾伯維總計向與Calico的合作投入17.5億美元。據匿名消息人士透露，即將結束的計畫約有100名相關員工將收到解雇通知。這項合作的核心為fosigotifator，是一種設計用於靶向eIF2B的肌萎縮性側索硬化症(ALS)候選藥物。今年初...
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藥技中心 製藥 德國

藥技中心深入德國製藥基地！率團探全球第四大製藥市場商機

2025-11-14/新聞中心 單位新聞來稿
日前(10月23~24日)，財團法人醫藥工業技術發展中心(下稱藥技中心)在駐德國代表處經濟組黃青雲參事、邱奕喬秘書陪同下，率臺灣製藥業者參訪柏林波茲坦工商會(IHKPotsdam)、BiotechParkLuckenwalde、LifeScienceCluster Hennigsdorf等生醫科技聚落。行程中雙方就臺德製藥產業的市場布局、法規制度、以及近年全球藥品短缺與供應鏈韌性等議題交換意見，並...
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BCG 新藥 中國 抗體細胞療法 GLP-1 CAR-T 美國IRA法案

BCG報告：新型療法年增17%　中國掌控三成抗體細胞療法、躍升全球第二

2025-11-13/新聞中心 單位新聞來稿
(責任編輯/吳康瑋)近(12)日，波士頓顧問公司(BCG)最新發布《NewDrugModalities2025》報告指出，歷經幾年調整後，2025年全球生物醫藥創新再現明顯加速。全球新型治療模式的研發產線總價值年增17%，達到1,970億美元，創下自2021年以來最大單年增幅。此次報告追蹤抗體、生物蛋白與多肽、細胞治療、基因治療、核酸藥物和其他新興技術平台等六大主流新藥類型，並首度納入中國醫藥企業...
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諾華製藥 抗瘧疾藥物 臨床三期

諾華新型抗瘧疾藥物GanLum三期積極 有望化解抗藥性問題

2025-11-13/記者 吳康瑋
美國時間12日，諾華製藥(Novartis)公布其研發的新型抗瘧疾藥物GanLum的臨床三期試驗結果，該藥物治療瘧疾的有效率超過97%，與現有療法療效相當，有望協助應對日益嚴重的抗藥性問題。諾華表示，將向監管機關申請核准，預計未來12至18個月內，GanLum將以非營利方式於各國上市。此次試驗由諾華與非營利組織瘧疾藥物研發聯盟(MedicinesforMalariaVenture,MMV)合作，在...
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原料藥 連續製程 CMIC Continuus GEA Ehrfeld 康寧

CMIC、Continuus、GEA、Ehrfeld、康寧齊聚！暢談先進製造新趨勢

2025-11-13/記者 彭梓涵
由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院(ITRI)與財團法人醫藥工業技術發展中心(PITDC)共同主辦的「原料藥及藥品先進製造技術國際研討會」，首次匯集國際多位先進製造權威同台，並邀請多家在連續製藥技術中具領導地位的企業，包括日本CMIC集團旗下CMICCMOUSA、美國ContinuusPharmaceuticals、德國EhrfeldMikrotechnik，以及美商康寧(Corning)等廠...
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原料藥 連續製程

竹内洋文、Fernando Muzzio兩大製藥專家聯手！揭密美日連續製程發展歷史

2025-11-13/記者 彭梓涵
由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院(ITRI)與財團法人醫藥工業技術發展中心(PITDC)主辦之「原料藥及藥品先進製造技術國際研討會」，首次匯集國際多位連續製程(ContinuousManufacturing,CM)專家同台，包括日本岐阜藥科大學製藥工程與固體製劑設計領域權威暨日本製藥連續製程聯盟(CCPMJ)」主席的竹内洋文(HirofumiTakeuchi)教授、及率先開發廣泛應用於製藥產...
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原料藥 連續製程 安進

全球先進製造專家齊聚來台！安進解密免疫明星藥連續製程

2025-11-13/記者 彭梓涵
全球製藥產業製造技術已邁向智慧化與自動化，為強化臺灣製藥的量能，在經濟部產業技術司指導、工業技術研究院(ITRI)與財團法人醫藥工業技術發展中心(PITDC)主辦之「原料藥及藥品先進製造技術國際研討會」，首次匯集國際九位先進製造權威同台，包括來自美國Amgen、美國OSDPharmaceuticalSolutions、日本岐阜藥科大學、美國RutgersUniversity、日本CMIC集團旗下C...
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輝瑞 PD-1xVEGF 雙特異性抗體 Keytruda 三生製藥

輝瑞布局PD-1xVEGF雙特異性抗體戰略 挑戰Keytruda王座

2025-11-13/記者 李珍伶
美國時間10日，隨著腫瘤學雙特異性抗體的研發競賽升溫，輝瑞(Pfizer)今年七月才以60億美元，收購PD-1xVEGF雙特異性抗體藥物的原開發商三生製藥(3SBio)，如今首次對外宣示將把收購的PD-1xVEGF藥物定位為癌症免疫療法新基石，並逐步取代Keytruda，直指SummitTherapeutics/康方生物(Akeso)及必治妥施貴寶(BMS)/BioNTech兩大對手。 輝瑞目前揭...
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向榮生技 再生雙法 幹細胞新藥 膝骨關節炎

向榮生技異體間質幹細胞新藥治膝骨關節炎 完成臨床三期收案

2025-11-12/新聞中心 單位新聞來稿
今(12)日，向榮生醫科技(6794)的人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥ELIXCYTE®治療膝骨關節炎臨床三期試驗，成功完成最後一位病人收案，預計後續將追蹤一年後進行解盲。向榮生技以間質幹細胞新藥ELIXCYTE®進行之治療膝骨關節炎臨床三期試驗於2023年2月及3月分別獲得台灣TFDA及美國FDA核准執行，預計收治的受試者為單邊或雙邊膝關節退化為II-III級者。先前已在2021...
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明達醫 醫材 台廠 眼科 ODM 品質

從明達醫看臺廠眼科醫材突圍戰：品質優勢能撐多久？

2025-11-12/記者 吳康瑋
近(11)日，明達醫(6527)舉行法說會，總經理莊仲平親自出馬，分享對全球眼科醫材市場的觀察。會中透露的營收數據顯示，這家在桃園深耕多年的醫材廠商，區域布局呈現值得關注的反差：歐洲市場占營收42.81%，北美占29.38%，兩者合計超過七成，反觀人口基數最龐大的亞洲市場，營收占比僅26.08%。莊仲平直言，這不是策略選擇，而是市場現實。臺灣廠商在中國與印度兩大亞洲市場面前，遭遇難以跨越的進入障礙...

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