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BeiGene BTK抑制劑 國家新創獎 國際新創獎

BeiGene自研新藥BTK抑制劑獲國際新創獎  

2023-12-28/環球生技
昨(27)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其首款自主研發之口服標靶藥物BTK抑制劑，獲國際新創獎(生技製藥與精準醫療類)。該款藥物已在包括美國、歐洲、臺灣等全球逾65個市場批准上市。 BeiGene分享，此次獲獎是基於評審團審查，參考了BeiGene自主研發的BTK抑制劑的兩項全球臨床三期頭對頭臨床試驗。 試驗結果顯示，相較於第一代BTK抑制劑，該藥在治療慢性淋巴球白血病患者(CLL)...
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嬌生 楊森 ADC 授權

創韓授權紀錄！嬌生17億美元取ADC新藥權利

2023-12-27/記者 李林璦
昨(26)日，嬌生集團(Johnson&Johnson)旗下楊森藥廠(JanssenBiotech)宣布以17億美元的金額，取得韓國生物製藥公司LegoChemBiosciences(LCB)開發、靶向Trop2抗體藥物複合體(ADC)LCB84的全球獨家授權。消息一出，LCB的股價上漲10.4%以上，同時也是韓國有史以來最高額的藥品對外授權交易案。 授權協議包含1億美元的預付款外，LCB...
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抗體藥 基因檢測

世基攜瑞士抗體藥新創Pilatus 策略投資、簽MOU 進軍腫瘤免疫治療

2023-12-27/記者 巫芝岳
今(27)日，世基生醫(7595)宣布已策略性投資瑞士抗體新藥公司PilatusBiosciencesInc.，並與該公司簽署合作備忘錄(MOU)，將鎖定生物標記、腫瘤細胞體外培養平台等領域展開合作，進軍全球龐大的腫瘤免疫治療市場。瑞士新創公司Pilatus，是由何秉智、林雲漢兩位台籍共同創辦人在2022年所創立，專注於市場首創(First-in-class)靶向「代謝檢查點」的抗體藥物的開發，該...
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併購 RPT 放射藥物治療 RayzeBio

BMS斥41億美元併購放射藥物治療開發商RayzeBio 擴癌藥業務

2023-12-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與放射藥物治療(RPT)公司RayzeBio達成最終合併協議，根據協議，BMS將以每股62.5美元，溢價104%、總金額約41億美元價格收購RayzeBio，以擴大BMS癌症藥物的業務。這是BMS年底前的第二筆超過數十億美元交易，就在上周25日，BMS宣布以140億美元收購腦部藥物開發商KarunaTherapeutics，以取得其思覺失調症候選藥物Kar...
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新生兒 神經科學 腦科學 發育生物學 神經可塑性

《Nature》首揭嬰兒出生後大規模神經元遷移 0~3歲神經可塑性關鍵！

2023-12-27/記者 巫芝岳
近(20)日，美國匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的科學家，發現了一項嬰兒在出生後，大腦中顳葉區域會有長達三年的大規模神經遷移(neuronalmigration)，這項研究推翻過去普遍認為「神經元朝皮質區域的遷移多在出生前就完成」的理論，也是證明幼兒之所以有高度神經可塑性的關鍵之一。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。研究團隊發現，嬰兒從出生到幼兒時期，會有許多年輕的...
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漢達 上櫃 505(b)(2)

漢達正式申請轉上櫃

2023-12-27/記者 李林璦
今(27)日，漢達生技(6620)宣布，正式向證券櫃檯買賣中心提出上櫃申請，並已於12月26日公告取得經濟部產業發展署出具係屬「科技事業且具市場性」之意見書。漢達指出，今年累計前三季每股盈餘4.84元，截至今年11月營業收入已達新台幣9.8億元，因此董事會決議由興櫃轉上櫃。 漢達表示，自2016年登錄興櫃以來，迄今逾7年，為申請轉上櫃，已取得簽證會計師出具內控專審報告，符合相關內稽內控規範。 漢達...
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CAR-T 細胞治療 再生醫療 亙喜生物

AZ斥12億美元收購中國亙喜 再增CAR-T資產！

2023-12-27/記者 巫芝岳
近(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布以12億美元，收購開發CAR-T療法的中國亙喜生物(GracellBiotechnologies)，使AZ的細胞治療產品線持續增長，亙喜也將成為AZ的全資子公司，在中國和美國開展業務。該交易預付的10億美元價格，比亘喜12月22日收盤價溢價62%。根據交易條款，AZ以每股普通股現金2美元的價格，加上合併收購亙喜生物的全部稀釋股本(包括以...
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新聞集錦 CAR-T ADC藥

樂迦PIC/S GMP廠完成試製CAR-T；NTech/映恩生物 第三代ADC藥獲FDA突破性療法認定；Zealand罕見高胰島素血症藥 因製造商缺失批准遭拒

2023-12-26/環球生技
《臺灣》樂迦PIC/SGMP廠完成試製CAR-T今(26)日，樂迦再生科技(6891)宣布，在醫療長張裕享帶領下，其位在汐止的PIC/SGMP認證的細胞治療先導工廠，已完成首次CAR-T細胞生產試製，能培養擴增CAR-T細胞。樂迦表示，其中CD3+T細胞的比例超過97%，CAR-T細胞占T細胞的比例超過70%。經過無菌性試驗、黴漿菌檢測、內毒素檢測以及慢病毒複製能力檢測，結果皆符合允收放行標準，品...
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趨勢

2023生技製藥頓足不前！？大型交易仍在、整體募資金額降、破產家數創新高

2023-12-26/記者 彭梓涵
近(22)日，外媒《Biospace》盤點了2023年生技製藥的整體概況，呈現「進一步、退兩步」的狀態，其中大型的交易仍不斷在進行中，包括今年3月輝瑞(Pfizer)宣佈以430億美元收購抗體藥物複合物(ADC)開發公司Seagen等，不過與此同時，生技公司破產家數超過28間創歷史高、募資金額相較2020-2022年大幅下降。 事實上，公司營運與資金募集兩者間本來是環環相扣，根據市場數據公司Pit...
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《Circulation》UCLA首證「RNA剪接」促心肌成熟機制 盼助力再生療法！

2023-12-26/記者 巫芝岳
近(18)日，美國洛杉磯加州大學(UCLA)的科學家，證實了一項心肌細胞發育時的RNA相關分子機轉，這項研究首次證明透過調節「RNA剪接」(RNAsplicing)，就能促進人類幹細胞衍生之心肌細胞發育，不但對細胞成熟機制有突破性的了解，也可望促進再生醫學發展。該研究發表於期刊《Circulation》。人類心肌細胞從出生後，須歷經一段時間的變化，才能成為成熟且功能完全的心肌細胞，不過該機制尚未被...
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禮來 減重 AI

再攻減肥市場！ 禮來4.94億美元攜手動物基因體AI公司Fauna Bio

2023-12-25/記者 李林璦
禮來(EliLilly)不僅在口服升糖素類似胜肽(GLP-1)減重藥位居龍頭，美國時間22日，禮來再宣布與動物基因體生物技術公司FaunaBio達成一項4.94億美元的協議，將使用Fauna的人工智慧(AI)平台Convergence，尋找肥胖症領域相關靶點，並合作開發多個臨床前藥物。 Fauna將獲得預付款，包含股權投資、里程碑金總共可達4.94億美元，未來也將獲得未來銷售的分潤。 Fauna的...
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CAR-T 諾華 健保 Kymriah 花蓮慈濟醫院

花慈將執行首位健保給付CAR-T療法輸注

2023-12-25/記者 彭梓涵
今(25)日，花蓮慈濟醫院表示，將在1月2日為全臺灣首位健保給付CAR-T治療受惠的瀰漫性大B細胞淋巴瘤病人進行CAR-T細胞輸注。 花蓮慈濟醫院表示，CAR-T細胞治療結合「基因療法」、「細胞療法」、「免疫療法」三大高科技醫療的特性，是近代癌症治療的最大突破之一，也是許多復發癌症病友的重生希望。去(2022)年9月，花慈與國際藥廠－諾華合作，引進CAR-T免疫細胞療法。 然而CAR-T細胞免疫治...

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