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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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快篩 核酸檢測 毛細孔電泳

啟動快篩！？ 口水機未演先轟動

2021-05-13/記者 彭梓涵
本土確診案例暴增，驚動全台進入「準第三階段防疫」備戰，台北市長柯文哲公開表示將研擬大量快篩機制。新冠檢測概念股應聲齊飆，昨(13)日，10檔生技股漲停，興櫃股博錸(6572)、金萬林(6645)更因早盤漲幅超過50%，觸動熔斷機制，暫停交易。此外，具有準確、快速又輕便的“口水機“，現在也傳出搶購潮，不少集團大樓已用來替自家員工快篩，進一步做到內部安全管理。 台灣疫情一夕間風...
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賽諾菲 基因編輯 細胞治療 Cellectis

賽諾菲攜手Cellectis 攻基因編輯異體CAR-T細胞治療

2021-05-13/記者 李林璦
美國時間11日，法國基因編輯細胞治療公司Cellectis和賽諾菲(Sanofi)簽訂合作協議，將量產Cellectis所研發靶向CD52的單株抗體alemtuzumab，可做為異體(allogeneic)嵌合抗原受體重組T細胞 (UniversalChimericAntigenReceptorT-cells,UCAR-T)治療時，幫助體內原有的淋巴細胞清除(lymphodepletion)的療法...
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中風 血栓溶解劑

TMS血栓溶解劑二期臨床佳 Biogen再砸千萬美金直搗羅氏

2021-05-13/記者 巫芝岳
美國時間12日，百健(Biogen)宣布以1800萬美元里程碑金，進一步購入日本生技公司TMSCo.研發至臨床二期新型血栓溶解劑TMS-007。臨床2a期試驗顯示，該藥比羅氏(Roche)旗下Genentech已獲批的Activase安全性更佳，也能延長急性缺血性中風發作後，病人接受治療的時間，讓更多患者受益。Biogen在2018年時，先以400萬美元預付款，以保留選擇權的方式購買了該藥物；根據...
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永昕 CDMO

 永昕2021年Q1營收成長4倍 設研發中心攻細胞治療、ADC藥物

2021-05-13/記者 李林璦
今(13)日，永昕生醫(4726)公佈最新季度財務報告，2021年第一季營收2.92億元，較去年同期成長四倍，稅後淨利1.14億元，每股盈餘0.85元。 昨(12)日永昕董事會也通過將營運總部遷至竹北生醫園區並同時設立研發中心。該研發中心之用途為進一步拓展新穎連續性製程技術的開發能力以及細胞治療、抗體藥物複合體(ADC)藥物等創新生技類目之產品組合。 永昕生醫表示，生物藥委託開發暨製造服務(CDM...
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新冠肺炎 逸達生技

逸達抗纖維化新藥 新冠重症二期試驗已開展 望今年內得成果

2021-05-12/記者 巫芝岳
今(12)日，逸達生技(6576)表示，其新成分新藥FP-025針對新冠肺炎(COVID-19)重症的治療，二期臨床試驗已在今年3月於美國展開，這項針對重症者急性呼吸窘迫症候群(RespiratoryDistressSyndrome,ARDS)的研究，若進行順利，有機會在今年年底前取得結果。該試驗自3月底在美國開始第一位病患試驗以來，持續加開臨床試驗點，收試肺部嚴重發炎、需倚賴氧氣罩協助呼吸循環的...
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基因療法

禮來與MiNA合作進攻saRNA療法 價值超12.25億美元

2021-05-12/記者 劉馨香
昨(11)日，禮來(EliLilly)宣布與MiNATherapeutics達成全球藥物開發合作，將利用MiNA專有的小型活化RNA(smallactivatingRNA,saRNA)技術平台，開發禮來專注的疾病領域中，5種新型候選藥物。根據協議，MiNA將以saRNA平台研究禮來選定的5個標靶，禮來則會負責候選藥物的臨床前和臨床開發，並保留合作產生的任何產品的獨家商業化權利。MiNA將獲得禮來2...
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合成生物學 SPAC 借殼上市 比爾蓋茲

比爾蓋茲參投! 合成生物學公司Ginkgo Bioworks借殼上市 市值上看150億美元

2021-05-12/記者 彭梓涵
美國時間11日，美國合成生物學公司GinkgoBioworks宣布，將與米高梅(MGM)前任執行長HarrySloan第7家空殼公司(SPAC)SoaringEagleAcquisition合併，以完成借殼上市目標，合併後這家生物技術公司估值將達150億美元，是上一次私募估值的3倍以上。 該交易預計在第三季度完成。根據協議，GinkgoBioworks可獲得25億美元的資金，包括SoaringEa...
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新冠肺炎 新冠疫苗

《Nature》新一代廣效型冠狀病毒疫苗 抗變種病毒、猴子試驗有效率100%

2021-05-12/記者 李林璦
美國時間10日，美國杜克人類疫苗研究所(DukeHumanVaccineInstitute,DHVI)開發了一款新疫苗，在猴子與老鼠的動物試驗中證實可預防新冠病毒(SARS-CoV-2)、SARS-CoV-1及相關的蝙蝠冠狀病毒，有望成為新一代的廣效型冠狀病毒疫苗。該研究發表於《Nature》。 該廣效型冠狀病毒疫苗，可透過由冠狀病毒與人類細胞受器結合的部分組成奈米顆粒來觸發中和抗體，其誘導的抗體...
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新冠疫苗 BioNTech

新冠疫苗收入挹注！ BioNTech將於新加坡設據點、續推癌症mRNA疫苗開發

2021-05-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，因與輝瑞(Pfizer)合作研發新冠疫苗而聲名大起的德國生技公司BioNTech宣布，由於新冠疫苗的收入助益，公司將持續擴增mRNA產能，包括將在新加坡設立首個亞洲據點，以及將持續推進癌症mRNA疫苗BNT111和BNT113的開發。根據該公司報告，其今年第一季在mRNA疫苗上的收入為20.3億歐元(24.7億美元)，其中大多來自與輝瑞的利潤分成。兩公司今年已計劃提供18億劑新冠疫...
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痛風 商業布局

富士藥品痛風藥dotinurad 獨家授權Fortress北美、歐洲開發銷售

2021-05-11/記者 吳培安
昨(10)日，日本富士藥品(FujiYakuhin)與美國FortressBiotech宣布簽訂獨家授權合約，將富士藥品的痛風/高尿酸症藥dotinurad授予Fortress在美國、加拿大、歐盟、英國的開發銷售權，富士藥品則可獲得前期金，以及開發/商化里程碑金、權利金(royaltypayments)等。 由富士藥品研發的dotinurad(產品名：URECE®錠劑)，最早在2020年在...
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醫美 肉毒桿菌 體雕儀器

AbbVie斥5.5億美元收購體雕設備開發公司Soliton 推動醫美事業發展

2021-05-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，艾柏維(AbbVie)宣布，旗下愛力根醫學美容(AllerganAesthetics)部門，將以5.5億美元價格收購醫學美容設備公司Soliton。根據協議，AllerganAesthetics將以每股22.6美元現金價格收購Soliton普通股，消息一出Soliton的股價上漲了25%。 去年5月，AbbVie終於完成630億美元Allergan收購事宜，Allergan也以新的...
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新冠疫苗

首款青少年新冠疫苗！輝瑞疫苗獲FDA緊急使用授權

2021-05-11/記者 劉馨香
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠(COVID-19)疫苗的緊急使用授權(EUA)，擴大於12至15歲青少年。希望趕在秋季開學前，讓更多年輕人接種疫苗，以加速開放校園。輝瑞公司在3月底向FDA提交的數據顯示，由2260名青少年參與的3期臨床試驗，達到100%預防感染的效力。青少年與成年人的施打方式一樣，以間隔三週的時間施打兩劑疫苗。輝瑞/BN...

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