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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

醫療科技
男性不孕症 IVF 人工生殖 邦睿 AI 備孕 顯微鏡

IVF上市櫃第一支！邦睿生技12月上旬上市掛牌

2024-10-30/記者 彭梓涵
今(30)日，男性不孕症整體解決方案醫材公司邦睿生技(6955)舉辦上市前業績發表會，預計12月上旬在創新板上市掛牌，承銷價暫定每股108元。董事長徐振騰表示，邦睿自2016年成立，公司已在2022年損益兩平，今年上半年(H1)稅後淨利0.31億，EPS為1.56元，已超越2023年全年獲利0.26億與EPS1.51元。 徐振騰表示，邦睿生技是專注在生殖領域藍海市場——男性...
醫療科技
新穎生醫 DNlite-IVD103 POCT

新穎攻腎功能POCT檢測 授權韓國上市公司

2024-10-30/記者 李林璦
今(30)日，新穎生醫(6810)公告，繼5月與韓國BoditechMedInc.(Boditech)簽署授權備忘錄(MOU)後，今日完成正式合約，新穎將授權腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103的技術及Know-how給Boditech，並由Boditech開發整合成定點照護檢測(POCT)產品，進攻腎功能即時檢測。 新穎生醫公告指出，此次是繼MOU簽署後完成正式合約，後續財務及業務...
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膝蓋骨關節炎新藥 APC201 竟天 泡沫劑型

竟天膝蓋骨關節炎新藥 澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權

2024-10-30/記者 彭梓涵
今(30)日，竟天生技(6917)宣布，治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲臨床二期試驗推進順利，目前收案超過85%，今年底前完成全部受試者收案目標不變，明年第一季將有初步數據結果，屆時將規劃進行全球多中心臨床三期試驗，並同步尋求國際授權與合作的機會。竟天指出，目前在美國被核准治療骨關節炎藥物濃度最高、效果較佳的非類固醇消炎產品(NSAID)產品為Diclofenac2%溶液劑，也是目前美國同成...
生技醫藥
GSK 雙靶向T細胞銜接抗體 TCE 紅斑性狼瘡 自體免疫疾病

GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病

2024-10-30/記者 黃佳啟
美國時間29日，葛蘭素史克(GSK)宣布從中國恩沐生物(ChimagenBiosciences)收購名為CMG1A46的雙靶向T細胞銜接抗體(Tcell-engager,TCE)，此抗體具有針對CD19和CD20的雙重靶向性，現處於臨床階段，旨在治療B細胞引起的自體免疫疾病。該項目目前聚焦於系統性紅斑性狼瘡(SLE)和狼瘡性腎炎(LN)，並有望擴展至其他相關自體免疫疾病。 根據交易條款，恩沐生物將...
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10/30《生醫焦點雷達》

2024-10-30/新聞中心
乳癌患者優先醫療性凍卵補助明年元旦上路聯合報2024/10/30迎戰AI革命浪潮韓國衝刺PIM晶片、量子技術中央社2024/10/28減肥是為了國家經濟！英國研究減肥藥改善慢性病影響生產力效果科技新報2024/10/28能率亞洲攜手輔大搶攻AI智慧醫療商機經濟日報2024/10/29邦睿生技12月登創新板；專注男性不孕醫材MoneyDJ2024/10/29水星生醫*取得科技事業核准函啟動IPO計畫...
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10/29《生技股動態》

2024-10-29/新聞中心
市場觀測：✔強生製藥(4747)因有重大訊息待公布，10/30起暫停交易✔保瑞(6472)：保盛藥業治療低血鉀學名藥獲得美國FDA審查核可✔安成生技(6610)治療EBS藥AC-203向歐洲EMA申請增加於西班牙進行二/三期人體臨床試驗✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788獲TFDA核准執行在實體腫瘤人體一期臨床試驗✔中裕(4147)首獲美國客戶CDMO委託生產製造服務✔愛派司(6918)申請上...
生技醫藥
台寶 現增 細胞治療 細胞新藥 Treg 間質幹細胞 再生醫療

台寶生醫4億現增銀彈到位！ 引進5策略性投資人

2024-10-29/記者 李林璦
今(29)日，台寶生醫(6892)公告，113年度現金增資案順利完成，本次以每股40元溢價發行新股1萬張，總計募集新台幣4億元資金已全數到位，增資基準日為10月30日。此次增資引進聯電集團旗下的宏誠創投、倍利生技創投、福友私募股權有限合夥、國泰創投、工研院ITIC(創新工業技術移轉)創投等策略投資人。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示，本次現金增資中，股東及投資人認購意願遠超過原預定的募資目標，在大股東及...
再生醫學/細胞治療
幹細胞 移植

幹細胞移植會增加癌症風險？《Science》子刊：最長壽受贈者揭秘

2024-10-29/記者 李林璦
美國時間23日，華盛頓大學醫學院(UniversityofWashingtonSchoolofMedicine)發表一項橫跨46年前至6.6年前接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的血癌患者的研究，結果發現，移植後經過46年後受贈者不會增加致癌基因突變的風險。該研究發表於《ScienceTranslationalMedicine》。在造血幹細胞移植已被用來治療數十萬患有血癌和骨髓疾病的患者，而異體造...
生技醫藥
禮來 嬌生 潰瘍性結腸炎 克隆氏症 IL-23 Omvoh Tremfya

IL-23抑制劑競爭 禮來Omvoh對陣嬌生Tremfya

2024-10-29/記者 黃佳啟
美國時間28日，在等待美國食品藥物管理局(FDA)是否會擴大介白素IL-23抑制劑的適用範圍至克隆氏症(Crohn'sdisease)的消息時，禮來(EliLilly)和嬌生(J&J)在美國胃腸病學會(ACR)會議上公布了各自臨床數據。禮來的IL-23p19拮抗劑Omvoh(mirikizumab)顯示出長達五年的持續療效。嬌生的Tremfya(guselkumab)能與IL-23...
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放射性研發新創Alpha-9 C輪完募總募資達2.589億美元；中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉；Kivu A輪募9千萬美元 助ADC開發、臨床進展

2024-10-29/編輯部
《臺灣》中裕新藥首獲美國CDMO客戶將啟抗體藥物技術移轉 今(29)日，中裕新藥(4147)宣布，其在提供製藥業客戶委託開發與製造(CDMO)服務業務上，獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，預計近期將完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。https://reurl.cc/ZVmrZM 《臺灣》2024FHED成大匯聚33國生醫專家共建永續...
醫療科技
全微精密 骨板 醫材

全微精密Tandry創新骨板系統、股骨修復技術登醫學會

2024-10-29/記者 李林璦
10月26~27日，中華民國骨科醫學會舉行聯合學術研討會，臺灣老牌骨科醫材廠全微精密展示最新可變角度互鎖性骨板系統，以及與陽明交通大學合作開發的股骨修復技術。全微精密指出，目前位於中科的第三廠在10月正式動工，預計於2025年完工，產能將為目前兩倍。 全微精密科技在2003年成立，是一家專業骨科醫療器械設計及製造公司，創建旗下品牌泰德瑞(Tandry)，此次會議中展示其新一代的可變角度互鎖性骨板系...
醫療科技
醫材外銷 拓銷 LinkedIn 商品設計

醫材海外拓銷挑戰多? 專家揭：掌握各國法規、善用數位平台、優化商品設計

2024-10-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由台北市政府產業發展局主辦、中國生產力中心執行舉辦的「2024臺北生技小聚」，第二場聚焦醫療器材海外市場拓展與行銷實戰，邀請前廣泰金屬集團董事長特助、貿協及工研院講師楊富翔顧問、浩漢產品設計業務專案部何如平經理、新加坡ALRTechnologiesSGLtd產品開發總監IvanChew，分享海外醫材市場趨勢與法規，以及如何透過LinkedIn數位平台、商品設計凸顯產品優勢，增加市場開...

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