新聞集錦
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12/23《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠

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12/22《生醫新聞雷達》

生技醫藥
減肥藥 肥胖 GLP-1

諾和諾德口服減肥藥一期數據出爐：12週減重13%、具輕至中度副作用

2024-09-11/記者 巫芝岳
今(10)日，諾和諾德(NovoNordisk)公告其實驗中的口服減肥藥amycretin臨床一期試驗部分數據，顯示該藥物可讓受試者體重在12週內減輕13.1％，雖具有輕度至中度的副作用，但整體而言仍安全且可耐受。而amycretin皮下注射版針對糖尿病治療方面，諾和諾德表示，待明年該臨床一期數據出爐後，將決定皮下注射amycretin是否有機會跳過臨床二期試驗，直接進入三期階段。諾和諾德預計在今...
科學新知
Science 組織 透明

《Science》食用色素「透視」小鼠體內血管、器官！

2024-09-11/記者 李林璦
日前(1日)，美國史丹福大學(StanfordUniversity)研究人員發現，將食品常用的黃色4號色素塗在活體實驗鼠皮膚上，可直接以肉眼觀察到腦部血管、腹中內臟結構、腸道蠕動以及腿部肌肉纖維組織，成為低侵入性、革命性的活體動物研究方法，不過目前只能使3mm左右厚度的組織透明，還無法應用到大動物身上。該研究發表於《Science》。 研究人員表示，構成皮膚和肌肉等組織的液體、脂肪和蛋白質對於光線...
生技醫藥
Ramaswamy Roivant Pulmovant 肺動脈高壓 PH-ILD Bayer

製藥金童集團再添新成員Pulmovant 近3億美元取拜耳肺動脈高壓新藥授權  

2024-09-11/記者 吳培安
美國時間10日，人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy，公開了其最新成立的衍生公司Pulmovant，並與跨國藥廠拜耳(Bayer)達成價值約2.94億美元的全球獨家授權協議，獲得拜耳的肺動脈高壓(PAH)/間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)候選新藥mosliciguat開發及商化權。 根據合作協議，RoivantScience將支...
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09/11《生醫焦點雷達》

2024-09-11/財經中心
招手外商救經濟中國放寬製造與醫療業限制德國之聲2024/9/9蘋果AirPodsPro2進軍130億美元助聽器市場引業界熱議鉅亨網2024/9/11仁新斯特格病變二/三期試驗完成日本首位患者給藥Gbimonthly2024/9/11逸達新藥火力全開CAMCEVI三個月劑型拚第四季申請美國藥證工商時報2024/9/10英業達大秀AI肌肉從智慧製造跨足阿茲海默症診斷鏡周刊2024/9/9急性腎損治療突...
生技醫藥
斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗 完成日本首位患者給藥

2024-09-11/記者 彭梓涵
今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 DRAGONII是一項LBS-008針對STGD1的日本臨床一b、二/三期試驗及美國與英國臨床二/三期...
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新聞集錦 投資雷達

09/10《生技股動態》

2024-09-10/財經中心
市場觀測：✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA、TFDA申請人體一期臨床試驗變更(補充)✔優你康(4150)董事會決議擴增產線購置機器設備、計7843萬元✔威力德生醫(7713)申請上櫃作業需求，取得會計師內控專案審查報告✔永鴻生技(6936)申請上市作業需求，取得會計師特定範圍內控專案審查報告✔馬光-KY(4139)董事長、總經理依違反證交法，收到高雄地檢署起訴書09/10一日漲跌(...
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減重藥新兵Terns 口服GLP-1臨床一期積極；佛大攜Atsena基因療法團隊 治療LCA1患者視力；國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請臨床三期

2024-09-10/環球生技
《臺灣》國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請在臺臨床三期 昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。 《美國、中國》美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機? 美國時間9日，美...
再生醫學/細胞治療
國璽幹細胞 臨床三期 細胞治療

國璽幹細胞退化性關節細胞新藥 申請在臺臨床三期  

2024-09-10/記者 吳培安
昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。 國璽幹細胞表示，其運用幹細胞分析平台與Nigiro-Med活化技術，開發出GXCPC1，能讓幹細胞穩定的產生細胞外囊泡(EV)及生長因子，協同細胞改善骨關節炎的疼痛、...
生技醫藥
MSD 第一三共 SCLC 癌症治療 Keytruda ADC

力爭SCLC適應症！默沙東/第一三共ADC臨床二期出爐ORR 54.8%  

2024-09-10/記者 吳培安
近(7)日，默沙東(MSD)宣布其與第一三共(DaiichiSankyo)合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥ifinatamabderuxtecan(I-DXd)，在小細胞肺腺癌(SCLC)的臨床二期試驗中展現54.8%的客觀緩解率(ORR)，為往後的臨床試驗鋪路。SCLC是默沙東明星藥Keytruda未能攻下的腫瘤適應症之一，也是默沙東當前積極投入、開發卻不順利的目標。 I-DXd是默沙東攻...
生技醫藥
細胞治療 器官移植 截肢

《Science》首例腳掌皮膚成功移植大腿！ 約翰霍普金斯皮膚細胞療法盼助截肢者 

2024-09-10/記者 巫芝岳
近(6)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JHUSOM)的研究團隊，在一項小型人體試驗中，成功將人類的腳掌皮膚細胞移植到大腿上，這是科學家首次將掌側(volar)的皮膚移植到非掌側(nonvolar)部位，並詳加探討掌側和非掌側皮膚纖維母細胞(fibroblast)在基礎科學上的差異性，這項研究未來也有望幫助截肢者提升生活能力。該研究論文發表於期刊《Science》。截肢者的四肢末端，因為並未生長出如同...
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09/10《生醫焦點雷達》

2024-09-10/財經中心
美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機?Gbimonthly2024/9/10不夠嚴謹！近半數FDA核准之AI輔助醫療裝置未以真實臨床資料訓練科技新報2024/9/9康霈生技10月2日掛牌上市承銷價暫定433.8元經濟日報2024/9/9台塑生醫首創小花蔓澤蘭天然抑制劑可抗外來種威脅經濟日報2024/9/9宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體取印尼醫材許可Gbimont...
醫療科技
Olympus OdinMedical 大腸直腸癌 瘜肉偵測AI

Olympus大腸直腸瘜肉偵測AI 獲FDA 510(k)許可

2024-09-10/記者 彭梓涵
近(5)日，奧林巴斯(Olympus)宣布，旗下公司OdinMedical開發首個基於雲端人工智慧(AI)技術，作為大腸鏡(Colonoscopy)檢查偵測大腸直腸瘜肉的電腦輔助檢測(CADe)設備CADDY，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准；臺灣也有雲象科技開發的大腸鏡即時AI瘜肉偵測，獲得衛福部食藥署(TFDA)智慧醫材認證。 CADDY此次的批准是基於一項多中心、隨機對照研究...

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