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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
生技醫藥
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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PITDC Leads Delegation to Seek Opportunities in Pharmaceutical Manufacturing Hub in Germany

醫療科技
奈米機器人 標靶治療 電磁導航系統

標靶治療再進化！《Science》電磁導航奈米機器人更精準遞藥、可生物分解

2025-11-27/實習記者 康育華
美國時間11月13日，瑞士蘇黎世聯邦理工學院(ETHZürich)團隊開發出一項標靶給藥系統——Navion電磁導航系統(eMNS)，結合臨床用磁場、精密導管及可生物分解的微膠囊，可在人體內精準控制與釋放藥物，並在動物模式中完成驗證，成為推動微型機器人應用在標靶療法的關鍵里程碑。研究結果已發表在《Science》。藥物進入人體給藥的途徑會決定藥效強度、持續時間及整...
科學新知
異種移植 豬肺移植 多體學

《Nature》首次多體學動態追蹤！全面解析豬腎異種移植至排斥免疫反應

2025-11-27/實習記者 康育華
美國時間11月13日，紐約大學格羅斯曼醫學院(NYURobertI.GrossmanSchoolofMedicine)外科團隊，將基因改造的豬肺移植到已死亡並以呼吸器維持生命跡象的受體身上，於移植後的61天內，持續以多體學(muti-omics)追蹤，進而了解從移植器官到出現排斥現象過程中，免疫細胞之間的互動變化動態。研究結果已發表在《Nature》。器官短缺問題促使研究人員積極尋找可移植的器官來...
生技醫藥
Synapto PwC GLSIX t.Hub

全球生命科學投資交流會登場 七國團隊齊聚台北談跨境創新

2025-11-27/記者 吳康瑋
昨(25)日，由SynaptoVentures攜手環球生技月刊與資誠聯合會計師事務所(PwC)辦理的「全球生命科學投資市場交流會」(GlobalLifeSciencesInvestmentExchange,GLSIX)於內湖科學園區(t.Hub)創新育成基地登場。此次活動邀集美國、芬蘭、法國、比利時、荷蘭及台灣共六國生技團隊，聚焦生命科學投資策略與全球發展趨勢。主辦單位期盼，透過該活動促進國際資本...
新聞集錦
新聞集錦

11/27《生醫新聞雷達》

2025-11-27/財經中心
「直美」醫師確定失業！特管辦法修法衛福部與40醫界團體達成2大共識聯合報2025/11/26陸躍升全球第二大新藥研發國！英媒曝三大殺手鐧：全球試驗量10年暴增6倍鉅亨網2025/11/25女股神伍德買生技/基因編輯股RXRX、CRSP獲青睞MoneyDJ2025/11/26劍橋大學揭人類大腦「五階段生命週期」，32歲是最關鍵轉折點科技新報2025/11/26智慧骨科商機看俏康科特、郵政醫院攜手秀成...
醫療科技
細胞病理學 ASCT 人工智慧 尿液檢查 膀胱癌 智慧醫療

醫乘攜手美國細胞學會成策略合作夥伴 AIxURO獲納教育課程  

2025-11-26/記者 吳培安
日前(17)日，數位細胞病理診斷公司醫乘智慧(AIxMED)宣布與美國細胞學會(ASCT)成為策略合作夥伴，未來將把醫乘開發之尿液細胞學工具AIxURO的技術經驗，整合到ASCT的數位細胞學教育課程中，以期培育能同時操作傳統及數位顯微學技術的新生代細胞學家。 AIxURO是醫乘以數位細胞學為核心，開發出的尿液細胞學膀胱癌細胞AI辨識系統，旨在提高非侵入式尿檢的膀胱癌評估診斷準確性和工作流程效率。A...
生技醫藥
諾和諾德 阿茲海默症 BMO GLP-1

諾和諾德口服減肥新藥扳回一城 Amycretin挑戰減重撞牆期

2025-11-26/記者 李珍伶
美國時間25日，諾和諾德(NovoNordisk)口服減肥藥amycretin未出現體重減輕的停滯期，顯示其療效長期追蹤下可能會更強。前一日，治療阿茲海默症(Alzheimer’sdisease,AD)的重磅GLP-1藥物semaglutide臨床結果未達預期，導致市場一度震盪。而今日傳出諾和諾德新一代減重藥物的臨床利多，成功為其產品線挽回聲勢。根據投資機構BMOCapitalMark...
生技醫藥
3R 動物替代 AI器官晶片

樂斯科攜久浪智醫簽MOU跨入替代試驗方案！ 共拓台灣、東南亞市場

2025-11-26/新聞中心
今(26)日，台灣實驗動物供應商樂斯科生技(6662)宣布與AI器官晶片新創久浪智醫(AnivanceAI)簽署合作備忘錄，雙方將共同推動實驗動物使用的永續轉型，同時加速替代性試驗技術於台灣及東南亞市場的導入與發展。 樂斯科表示，雙方合作聚焦兩大焦點，一是將針對久浪智醫自主開發的器官晶片與動物替代性試驗技術，展開台灣及東南亞市場的可行性評估，以及行銷與合作模式規劃，期望加速替代性試驗技術的在地化落...
新聞集錦
新聞集錦

11/26《生醫新聞雷達》

2025-11-26/財經中心
賴總統：三方向打造健康台灣工商時報2025/11/25新生兒篩檢最快明年納罕病SMA聯合報2025/11/26佳世達旗下浚鴻數據雙AIAgent進化打造健康新照護模式時報資訊2025/11/25子公司孤兒藥解盲在即，仁新拚母以子貴MoneyDJ2025/11/25奇美偕思科推智慧醫療　AI導入地端運算避資安疑慮中央社2025/11/24華安25日起買回800張，DFU新藥三期加速收案目標明年Q2期...
生技醫藥
藥祇 糖尿病 T1D T2D PS1

藥衹生醫第一/二型糖尿病創新藥規劃二期 未演先轟動登興櫃  

2025-11-25/記者 吳培安
今(25)日，專注於糖尿病市場首見(first-in-class)新藥開發的藥衹生醫宣布將於11月27日興櫃，股票代號7878，每股參考價120元。董事長暨總經理吳月禎表示，旗下進展最快的糖尿病口服候選新藥PS1正在臨床一期試驗階段，同時規劃第一型糖尿病(T1D)和第二型糖尿病(T2D)的臨床二期試驗申請，並宣稱已和某全球前10大製藥公司簽訂CDA/MTA，未來朝著授權或共同開發的目標前進。 藥衹...
生技醫藥
阿茲海默症 tau蛋白 GLP-1

阿茲海默症臨床雙受挫！ 諾和諾德市值大跌、嬌生終止開發

2025-11-25/記者 李林璦
24日，諾和諾德(NovoNordisk)與嬌生(Johnson&Johnson)兩大龍頭藥廠紛紛宣佈阿茲海默症藥物開發受挫，諾和諾德用減重藥Rybelsus(semaglutide)治療阿茲海默症的兩項大型臨床試驗失敗，股價暴跌逾10%創四年新低；嬌生則是濤(tau)蛋白抗體藥posdinemab治療阿茲海默症的臨床二期試驗失敗，終止該藥後續研究。 南臺科大講座教授、美力齡生醫創辦人蘇益...
生技醫藥
諾華 FDA 基因療法 SMA 脊髓肌肉萎縮症

諾華再攻SMA！基因療法Itvisma獲FDA批准2歲以上廣泛族群

2025-11-25/記者 李珍伶
美國時間24日，諾華(Novartis)表示，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其開發的基因療法Itvisma，可用於治療年齡滿2歲且已確認帶有運動神經元存活基因1(SMN1)突變的脊髓肌肉萎縮症(SMA)患者。Itvisma也成為首個、也是唯一一個可針對廣泛SMA族群的基因替代療法。 Itvisma含有早先已獲批准的基因療法Zolgensma相同的活性成分，但濃度不同。Zolgensma已在美國...
生技醫藥
Gilead SprintBioscience TREX1 癌症

Gilead斥資4.14億美元收購Sprint Bioscience TREX1癌症計畫

2025-11-25/記者 吳康瑋
美國時間24日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，以1,400萬美元預付款收購瑞典生技公司SprintBioscience的早期TREX1癌症計畫，加上後續臨床、法規與商業里程碑金，總交易金額最高可達4億美元。研究顯示，TREX1蛋白質表現量升高與某些癌症患者較差的存活率相關。SprintBioscience去年公布的臨床前數據顯示，該候選藥物在大腸直腸癌動物模型中口服給藥後，能改善...

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