新聞集錦
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12/26《生醫焦點雷達》
再生醫學/細胞治療
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《Nature》子刊：希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制 靶點變兩倍、可添加開關

應用生技
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BioBunBan酒前益生菌四大機制 破解宿醉難題 

生技醫藥
中裕新藥 愛滋病 臨床

中裕新藥愛滋新藥肌肉注射劑型 臨床三期試驗數據出爐

2023-10-13/記者 李林璦
今(13)日，中裕新藥(4147)宣布，其愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射(IM)劑型臨床三期試驗數據，研究顯示IM與靜脈推注(IVPush)在HIV患者體內平均最低濃度相似，且患者在IM試驗期間的病毒量抑制均維持。中裕表示，目前已經與加拿大Theratechnologies簽訂為期12年的愛滋病新藥Trogarzo北美獨家銷售行銷契約，將正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請TrogarzoI...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

10/13《生技股動態》

2023-10-13/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型三期臨床試驗數據結果✔豐技生技(6744)選任新任董事長張宏名✔寶齡富錦(1760)腎臟新藥拿百磷取得泰國NDA新藥進口上市許可✔三顧(3224)為聖緹雅診所申請自體纖維母細胞移植治療細胞製備場所案獲准✔康霈(6919)擬現增800萬股、每股380元，認股基準日11/4 10/13一日漲跌(漲)佰研6.28%、易威4.78%、生展3...
生技醫藥
癌症 健保 免疫治療

癌症新藥難等健保！ 臨床腫瘤醫學會、癌症基金會籲設「多元基金」支付

2023-10-13/記者 劉馨香
今(13)日，台灣臨床腫瘤醫學會及台灣癌症基金會呼籲，成立「癌症新藥多元基金」，來解決健保難以給付癌症新藥的問題，促進縮短我國與國際標準治療的落差。 晚期肺鱗癌、頭頸癌患者皆因較少腫瘤基因突變，治療選擇很受限，肺鱗癌甚至沒有適合的標靶藥物可用。迄今，健保給付一線治療仍以傳統化療為主，與國際標準治療有落差。 台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良強調，台灣僅少數癌友有能力負擔自費免疫藥物治療，多數癌友仍以...
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禮來克隆氏症臨床三期療效積極！ 明年提交FDA申請；美政府攜手GE注資4.4千萬美元 研發AI超音波應對大規模傷亡檢傷

2023-10-13/環球生技
《臺灣》癌症新藥難等健保！臨床腫瘤醫學會、癌症基金會籲設「多元基金」支付 今(13)日，台灣臨床腫瘤醫學會及台灣癌症基金會呼籲，成立「癌症新藥多元基金」，來解決健保難以給付癌症新藥的問題，促進縮短我國與國際標準治療的落差。《日本》《BioJapan2023橫濱現場》日本細胞產業「自動化製造」成顯學！RICOH、NIKON、HITACHI有哪些新亮點？ 昨(12)日，於橫濱太平洋會展中心舉辦的日本...
生技醫藥
ADC HER3 BNT 標靶藥物 乳癌

BioNTech斥7000萬美元取蘇州宜聯生物ADC藥物

2023-10-13/編輯 熊佳駒
美國時間12日，德國生技大廠BioNTech宣佈，將支付蘇州宜聯生物(MediLinkTherapeutics)7000萬美元的前期款項，取得人類表皮增生因子受體3(humanepidermalgrowthfactorreceptor3,HER3)的抗體藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADCs)的權利。 根據雙方協議，MediLink將賦予BioNTech涵蓋全球除中國...
生技醫藥
BioJapan BioJapan2023 再生醫療

日本細胞產業「自動化製造」成顯學！RICOH、NIKON、HITACHI有哪些新亮點？

2023-10-13/記者 吳培安
昨(12)日，於橫濱太平洋會展中心舉辦的日本年度生技盛會「BioJapan2023」來到第二天。本刊睽違四年回到BioJapan現場，不難發現在日本細胞治療/再生醫學產業發展中，「自動化」已經成為高度熱門的關鍵字。特別是日本以光學精密儀器研發著稱，許多跨入細胞產業的跨國龍頭設備商，也在會期中展出搭載了人工智慧(AI)和自動化科技的製程解決方案。 日本Cyto-Facto執行長、神戶生醫研究創新基...
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10/13《生醫焦點雷達》

2023-10-13/新聞中心
國衛院生物製劑二廠動土疫苗自製防疫量能升級中央社2023/10/12台印醫療科技合作商研院赴孟買助業者拓展醫療市場聯合新聞網2023/10/12高醫啟動AI小幫手護理記錄節省5倍時間自由健康網2023/10/12阿茲海默病新藥落地中國海南醫療特區，僅可在當地使用鉅亨網2023/10/12生技醫療股後市補漲空間大工商時報2023/10/13美容保養族群重回成長攻網紅經濟中時新聞網2023/10/12...
生技醫藥
mRNA 細胞療法 基因療法 抗體 單株抗體 ADC

18種新型態藥物趨勢分析！mRNA預期營收成長最快

2023-10-13/記者 劉馨香
近期，波士頓顧問公司(BostonConsultingGroup,BCG)發布2023年新型態(modalities)藥物趨勢報告，分析包含抗體類、細胞/基因治療、核酸藥物等18種新型態藥物的估計營收連年成長，並且以mRNA成長最快。根據BCG研究，生醫製藥營收中，新型態藥物相比於傳統藥物的比例不斷成長。在2021年，新型態藥物在未來五年估計營收(projectedrevenue)中，首次佔比超越...
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73億美元獲百健併購後 Reata裁員三分之一；賽諾菲調查全球血友病照護需求 為Altuviiio市場鋪路

2023-10-12/環球生技
《臺灣》昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥授權國際藥廠Indivior再進帳1000萬美元 今(12)日，昱展新藥(6785)宣布，收到國際大藥廠IndiviorUKLimited履行旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品授權合約之選擇權(Option)。除先前已收的500萬美元簽約金外，依授權協議期程再收取1000萬美元。 《臺灣、日...
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10/12《生技股動態》

2023-10-12/新聞中心
市場觀測：✔昱展新藥(6785)取得俄羅斯專利核准✔訊聯(1784)與新光醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准 10/12一日漲跌(漲)華廣9.95%、承業醫5.03%、醫揚5%(跌)達爾膚4.74%、科妍4.31%、晉弘2.98%https://reurl.cc/5OdGGR10/12三大法人動態(買超)晟德583張、永日289張、松瑞藥261張；(賣超)達爾膚453...
生技醫藥
RSV Beyfortus Abyrsvo 疫苗 Pfizer

輝瑞首款RSV孕婦疫苗上市後數據將出爐！估1年省逾7億美元

2023-10-12/編輯 熊佳駒
近(5)日，輝瑞(Pfizer)宣布將在10月11日至15日舉行的感染性疾病研討會IDWeek(InfectiousDiseasesWeek)上，公佈首款獲批准的呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)孕婦疫苗Abyrsvo上市後的數據，數據顯示，懷孕32~36週的孕婦施打，可有效保護嬰兒免於RSV感染。若Abyrsvo得到廣泛採用，將顯著降低嬰兒住院率，並節省...
生技醫藥
數位健康 臨床試驗 資安

FDA明年組「數位健康諮詢委員會」 跨部門探分散式臨床試驗、醫材資安等議題

2023-10-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布明年將成立「數位健康技術諮詢委員會」，以協助包括：人工智慧/機器學習(AI/ML)、擴增實境(AR)、虛擬實境(VR)、數位療法、穿戴式裝置、遠距患者監測和應用軟體等項目發展。該委員會將不限於僅探討監管業務，也能針對：分散式臨床試驗(DCT)、健康數據應用、資安等問題進一步研討。另外，這組新的委員會，也將與如：癌症藥物、細胞與基因療法等顧問小組一起設...

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