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ADC新藥臨床傳致死　默沙東、第一三共三期試驗遭FDA部分暫停
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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步

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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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免疫缺陷疾病 FDA 白血球

X4首款罕見疣WHIM綜合症標靶藥 獲FDA批准

2024-04-30/實習記者 鐘御慈
昨(29)日，X4Pharmaceuticals第一個針對罕見的免疫缺陷疾病WHIM綜合症標靶治療藥物Xolremdi(mavorixafor)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前被批准用於12歲(含)以上的患者。 2023年5月，X4Pharmaceuticals發佈了Xolremdi4WHIM試驗的三期正面積極結果。結果顯示，與安慰劑相比，患者接受Xolremdi藥物治療後，年感染率降低了...
生技醫藥
自體免疫疾病 耐受性疫苗

BMS斥18億美元攜美旗艦創投Flagship公司Repertoire 攻自體免疫疾病疫苗

2024-04-30/記者 彭梓涵
美國時間29日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與美國旗艦創投FlagshipPioneering成立的新創公司RepertoireImmuneMedicines，達成一項價值18億美元的多年期合作，以開發3種自體免疫性疾病的耐受性疫苗(tolerizingvaccines)，目前還未提供具體的疾病資訊。 根據協議，BMS將向Repertoire預付6500萬美元預付款，Repertoire有資格獲得額...
生技醫藥
Ono 癌症治療 激酶抑制劑 商業布局

小野藥品24億美元收購Deciphera 擴腫瘤產品線  

2024-04-30/記者 吳培安
美國時間29日，日本藥廠小野藥品(OnoPharmaceutical)宣布以24億美元收購美國腫瘤治療公司DecipheraPharmaceutical。Deciphera已有一項上市腫瘤藥Qinlock(ripretinib)，以及數項晚期階段的藥物產品線。目前兩家公司董事會已批准此次收購，並預計在今年第三季完成。 根據協議，小野將以每股25.6美元的現金價收購Deciphera股份，相較於De...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

04/29《生技股動態》

2024-04-29/財經中心
市場觀測：✔天良(4127)董事長沈錫聰辭職✔台微醫(6767)董事會決議辦理私募增資、不超過1400萬股✔達亞(6762)董事會通過現增300萬股、暫定每股200~300元✔向榮生技(6794)初創新板前現增267.3萬股，每股暫定58元、競價拍賣期5/6~5/8✔藥華藥(6446)向中國藥監局提交P1101用於早前期原發性骨髓纖維化等之三期臨床試驗計畫書 04/29一日漲跌(漲)國邑*9.92...
新聞集錦
新聞集錦 LabCorp Invitae

臺法科學研究會議登場 交流生醫等六大領域；澳政府攜英美醫療供應鏈減碳；LabCorp出資2.39億美元收Invitae產品組合

2024-04-29/環球生技
《臺灣、法國》臺法科學研究會議登場交流生醫等六大領域 臺灣和法國於去(2023)年11月2簽署科學與技術合作協議，協議中列出六大重點領域，包括：半導體與量子、生醫、綠能減碳、AI資安、太空及海洋。今(29)日，2024臺法科學研究會議在臺北舉辦，創新總司長ClaireGiry也在致詞中表示，期望臺法未來在六大重點領域能有更多的合作。 此次法國參訪團涵蓋六大重點領域的多個研究機構及科研專家，包含：高...
醫療科技
數位健康新創轉譯產學聯盟 生成式AI

北醫成立「數位健康新創轉譯產學聯盟」 助數位科技落實臨床

2024-04-29/記者 彭梓涵
近(24)日，臺北醫學大學正式成軍「數位健康新創轉譯產學聯盟」(DigitalHealthTranslationalAlliance,DHTA)，此一跨領域聯盟匯聚產、學、醫各界重量級夥伴，共同推動數位健康創新科技於臨床場域的落實應用，為台灣打造有利數位健康新創事業發展的友善環境。 DHTA計畫主持人李友專表示，結合北醫體系及北醫事業處等相關單位之力，數位健康新創轉譯產學聯盟成立為產、學、醫三方搭...
生技醫藥
輝瑞 AI 藥物開發

《Science》輝瑞攜手奧地利科學院 推蛋白質-配體藥物開發AI模型

2024-04-29/記者 李林璦
美國時間25日，輝瑞(Pfizer)與奧地利科學院分子醫學中心(CeMM)研究人員經過3年的合作，開發出一個人工智慧(AI)和機器學習(ML)平台，可以預測數百個小分子如何與數千種人類蛋白質相結合和相互作用，並發現2000多種目前尚未開發成藥物靶點的蛋白質。該研究發表於《Science》，並開放AI模型及數據給所有研究人員使用，是目前最大的配體(ligands)發現入口網站。 研究人員指出，有超過...
生技醫藥
腫瘤免疫.細胞治療 CAR-T

BMS罕見裁撤灣區免疫腫瘤/細胞研發中心、CAR-T開發人員

2024-04-29/記者 彭梓涵
日前，必治妥施貴寶(BMS)才公布今年第一季財報，透露由於Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降，公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，將在年底前裁員2,200人，與此同時BMS也表示將關閉灣區以免疫腫瘤學和細胞治療為主的紅木城(RedwoodCity)研發廠址。 據了解該廠址，設有癌症免疫學和細胞治療主題研究中心(CICTTRC)，BMS科學家會在此中心進行腫瘤微環境研究，並將結果轉譯到其他...
生技醫藥
Gilead 愛滋病 HIV 孕婦

FDA批准Gilead抗愛滋複方藥 擴大使用於孕婦  

2024-04-29/記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准吉立亞醫藥(GileadSciences)的複方愛滋病毒藥物Biktarvy(B/F/TAF)擴大適用範圍，可用於治療病毒量獲控制的成年懷孕HIV帶原者。 Biktarvy是一款膜衣錠形式的複方口服愛滋病毒藥物，其中包含了bictegravir50mg、emtricitabine200mg、tenofoviralafenamide25mg，其治...
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新聞集錦

04/29《生醫焦點雷達》

2024-04-29/財經中心
砸3億元推在宅急症照護健保署搭遠距通訊最快7月試辦聯合報2024/4/26部分負擔新制上路半年分級醫療進步小聯合報2024/4/27生技股掀募資潮22家吸百億中裕、漢達等入列工商時報2024/4/29高雄秀傳醫院7月試營運趙昭欽接首任院長自由時報2024/4/27台灣東洋3日將與北榮、高醫附醫三方簽署越南合作MOU經濟日報2024/4/28全球首證實北榮：頑固型憂鬱症會遺傳一親等罹病增9倍聯合報2...
生技醫藥
基因治療 血友病 SparkTherapeutics

美國第二款血友病基因療法！ 輝瑞Beqvez獲FDA批准 一劑要價350萬美元

2024-04-29/記者 巫芝岳
美國時間26日，輝瑞(Pfizer)宣布其B型血友病基因療法Beqvez(fidanacogeneelaparvovec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為輝瑞在美國的第一項獲批基因療法，也是繼CSL和uniQure的基因療法Hemgenix後，第二款血友病基因療法。Beqvez本次獲批用於18歲以上中度至重度B型血友病患者，這些患者正在接受第9型凝血因子(FIX)治療，曾發生危及性命的出...
再生醫學/細胞治療
病毒載體 CDMO 檢驗 RSV 呼吸道融合病毒 疫苗

啟弘獲日本BioComo、三重大學疫苗病毒載體CDMO合作

2024-04-29/記者 吳培安
今(29)日，啟弘生技(6939)宣布獲日本三重大學及BioComo公司之病毒載體研發製造合作，共同推動呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的臨床發展。啟弘生技預估，本案將在未來三年挹注啟弘新臺幣數千萬元的營收。 這項疫苗研發，是由日本三重大學野阪哲哉教授，與BioComo公司執行長福村正之共同主持，並獲得日本政府醫療政策設立之國立研發法人日本醫療研究開發機構(AMED)支持，開發新一代病毒載體(BC-P...

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