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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造
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一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

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基因療法 罕見疾病 AADC缺乏症 臺大醫院 PTCTherapeutics

源自臺大醫院！美FDA批准腦部罕病AADC基因療法

2024-11-14/記者 李林璦
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，加速批准PTCTherapeutics的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法Kebilidi，該療法是臺大醫院於2015年技轉給PTC，先前已獲得歐盟、英國和以色列批准。這是FDA首批直接用於腦部的基因療法。 該療法也已取得FDA孤兒藥資格認定(ODD)、兒科罕見疾病認定(RPD)、歐盟罕見疾病藥物認定(OMP)。2022年，...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

授權、IPO挹注 國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期

2024-11-13/記者 李林璦
今(13)日，國邑藥品科技*(6875)舉行法說會，總經理甘霈表示，今年IPO募資順利，至今年第三季，手上及約當現金暨按攤銷後成本衡之金融資產達新臺幣16.13億元，提前完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標，包含授權Liquidia總里程碑金達3.8625億美元、以及授權Menagen，未來將繼續推進中、韓、東南亞等區域授權洽談，並申請PH-ILD(第三類肺高壓)全球多國多中心臨床三期試驗...
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PfizerHospital StarboardValue

曾斥170億美元收購！輝瑞受投資人施壓 擬出售醫院藥品業務「Pfizer Hospital」

2024-11-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，據消息指出，輝瑞(Pfizer)正在考慮將其於2015年斥資170億美元收購的醫院藥品業務部門Hospira出售，因為該藥廠一直受到投資人StarboardValue 的施壓，希望將此非核心資產獨立，以達企業資產友善整頓目標。 收購Hospira本身就是輝瑞一項重大的投資案，該部門目前稱為「PfizerHospital」，擁有一系列無菌注射劑，如抗生素品牌Sulperazon、Za...
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CSF-1R Merck TGCT 第一三共 小野製藥 腱鞘巨細胞瘤

挑戰第一三共！默克/上海和譽CSF-1R抑制劑 腱鞘巨細胞瘤臨床三期達標  

2024-11-13/記者 吳培安
美國時間12日，默克(MerckKGaA)宣布其投資7千萬美元開發的CSF-1R抑制劑新藥pimicotinib，在治療局部侵襲性罕見癌症——腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的臨床三期上，達成試驗主要終點，向第一三共(DaiichiSankyo)和小野製藥(OnoPharmaceutical)所開發、同屬CSF-1R抑制劑並已在2019年於美國獲批TGCT適應症的Turalio(p...
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Roche FlareTherapeutics 癌症 轉錄因子 小分子藥物

羅氏斥18億美元攜Flare 攻難成藥轉錄因子癌症療法

2024-11-13/記者 黃佳啟
美國時間12日，羅氏(Roche)與FlareTherapeutics達成一項總金額有望逾18億美元的協議，羅氏將預付7000萬美元，利用Flare的專有蛋白質體學和質譜平台，推動針對過去無法成藥的轉錄因子靶點，來開發新型小分子候選藥物，以增強或抑制特定基因表現，期望解決腫瘤疾病中的未滿足醫療需求。 合作初期，Flare將負責多種轉錄因子的藥物發現和臨床前研究，隨後由羅氏接手後續臨床開發和商業化。...
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陽明交大 安立璽榮生醫 AI 神經免疫 阿茲海默

陽明交大攜安立璽榮生醫聚焦AI、神經免疫療法

2024-11-13/記者 李林璦
今(13)日，陽明交大宣布，與其校友創辦的安立璽榮生醫簽署為期5年之產學合作備忘錄，攜手創新藥物開發。雙方將延伸過去合作，進一步聚焦在「神經與免疫疾病新興療法」、「人工智慧輔助新藥開發」，以及「孵育新創團隊」三大方向。 此次合作將結合陽明交大在癌症治療、免疫學與神經科學的研究量能，以及安立璽榮在大分子藥物、小分子藥物與核酸藥物的藥物篩選平台及臨床開發經驗，加速創新藥物進入臨床試驗及商品化階段。 陽...
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啟新生技 國家磐石獎 興櫃

啟新生技獲「國家磐石獎」 預計明年登興櫃

2024-11-13/記者 李林璦
昨(12)日，第33屆「國家磐石獎」出爐，微生物檢驗大廠啟新生物科技獲選，名列8強之一。總經理蔡岳廷表示，國家磐石獎是象徵台灣中小企業最高榮耀的國家級獎項，代表對啟新研發創新及經營團隊的肯定。同時，他也透露啟新預計於明年上半年登錄興櫃。 啟新生技自去年起啟動非有機式成長策略，除陸續納入台美檢驗、環虹檢驗、振泰檢驗成為集團子公司，擴大在食品檢驗及認證市場布局外，更透過現金增資引進包括保瑞藥業、醫揚科...
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AbbVie 思覺失調症 emraclidine BMS

跌大跤！艾伯維87億美元收購Cerevel、思覺失調新藥臨床二期雙雙未達標  

2024-11-12/記者 吳培安
美國時間11日，艾伯維(AbbVie)宣布其斥資87億美元收購CerevelTherapeutics獲得的重點潛力藥物emraclidine，在兩項思覺失調症(schizophrenia)的臨床二期試驗中，與安慰劑相比未能展現出精神失調症狀的顯著改善。此消息不僅令投資人大感驚訝，也使得艾伯維股價大跌12%，從199.5元跌到174.8元。 艾伯維一直在名為EMPOWER的臨床試驗計畫中，測試emr...
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GraphenDrugomics AI藥物開發 Graphen

圖策子公司Graphen Drugomics亮相！延攬DCB陳巧文加速AI藥物進臨床

2024-11-12/記者 彭梓涵
昨(11)日，由前IBM首席科學家林清詠創辦的美商圖策科技(Graphen)其子公司GraphenDrugomics舉辦開幕茶會，除了宣布在A輪2000萬美元募資中，經醫智亮加速器協助募資下已完成首次募資(Firstclosing)預計一月底前完成A輪募資，同時也宣布延攬生物技術開發中心(DCB)前藥物平台技術研究所陳巧文所長擔任GraphenDrugomics總經理，以加速AI藥物進入臨床。 林...
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核酸 mRNA 疫苗 登革熱 陽離子脂質 LNP 莫德納台灣mRNA前瞻新創獎

研生登革熱mRNA疫苗+新型陽離子脂質獲莫德納前瞻新創獎！  

2024-11-12/記者 吳培安
第二屆「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」於11月8日公布獲獎名單，其中，中研院衍生新創公司研生生醫，成功將核酸技術與創新陽離子脂質結合，以脂質奈米粒(LNP)傳輸平台開發出「安全暨有效的登革熱核酸疫苗」，從35組團隊中脫穎而出。 研生生醫成立於2020年，主要技術技轉自中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主任吳漢忠，專注於創新抗體藥物及核酸疫苗研發。 2023年8月在總經理李宗洲的主導下...
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ADC 抗體藥物複合體 CRDMO 莎多利斯 Sartorius SartoflowExpert

建誼生技與日韓齊頭！攜手莎多利斯 首建一站式ADC產線

2024-11-11/記者 彭梓涵
近日，國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布，與國內抗體藥物複合體(ADC)委託開發暨製造服務(CDMO)廠商建誼生技達成合作。莎多利斯協助建誼建置全球首套專為ADC製程設計的「全封閉單迴路一次性切向流過濾(TFF)系統」，提供從試量產到商業化規模的生產能力，建誼也成為亞洲第一批擁有此ADC生產系統的CDMO公司。 建誼總經理洪淑美表示，ADC藥物的生產過程極為複雜，需將高毒性的...
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細胞廠 MHLW 小腦萎縮症 幹細胞療法

仲恩細胞廠獲日本MHLW再生醫療等製品外國製造所認定

2024-11-11/記者 彭梓涵
今(11)日，仲恩生醫(7729)宣布，接獲日本厚生勞動省(MHLW)核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」成為台灣第一家取得MHLW認定的「再生醫療等製品-外國製造業者」。董事長王玲美表示，仲恩生醫取得日本MHLW外國製造所認定，即可合法生產、販售自有異體脂肪間質幹細胞產品Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調症(小腦萎縮症)新藥，也預先因應日本授權對象(REPROCELL)取得...

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