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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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晟德 加科思 癌症

晟德轉投資加科思SHP2標靶新藥 臨床緩解達86.7%

2023-11-21/記者 李林璦
今(21)日，晟德旗下的轉投資公司加科思(Jacobio;1167.HK)董事長兼CEO王印祥宣布，近期在歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上，公布關於KRASG12C抑制劑與SHP2抑制劑聯用的臨床數據，特別的是在800毫克KRASG12C抑制劑及2毫克SHP2抑制劑聯用的劑量組中，客觀緩解率(ORR)高達86.7%，待進一步試驗確認後，有望成為首款上市SHP2抑制劑。 目前，加科思產品線中已有7...
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乳癌 AKT PI3K 合併療法 聯合治療

AZ乳癌AKT抑制劑合併療法獲批 無進展生存期增2倍

2023-11-20/編輯 熊佳駒
近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其競爭性AKT抑制劑Truqap(capivasertib)合併內分泌療法Faslodex(fulvestrant)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療激素受體陽性(HR+)、HER2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移型乳癌。 FDA對Truqap和Faslodex合併療法的批准，是基於臨床三期試驗CAPtello-291，其研...
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減重 糖尿病 GLP-1 腸泌素 工廠

諾和諾德60億美元、禮來25億美元蓋廠拚減重藥產能

2023-11-20/記者 劉馨香
近(17)日，禮來(EliLilly)表示，將投資25億美元在德國建造一家藥物製造工廠，來滿足其糖尿病和減重藥物不斷增長的需求。該工廠預計在2024年動工、2027年營運。不久前(10日)，諾和諾德(NovoNordisk)也宣布斥資60億美元，在丹麥擴張其慢性疾病產品的製造能力。禮來表示，此工廠將建於德國萊茵邦(Rhineland-Palatinate)阿爾蔡鎮(Alzey)，是禮來在德國的第一...
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MartellDiagnostic 乳癌 早期檢測 追蹤

安盛與美診斷實驗室Martell簽MOU 開發乳癌早期、追蹤檢測

2023-11-17/記者 彭梓涵
今(17)日，安盛生科(6734)宣布，與美國癌症診斷實驗室MartellDiagnostic簽署合作意向書，進行乳癌檢測的CDMO及授權合作。此為安盛去年宣布跨足CDMO業務，並與與國際藥廠樂敦製藥(Rohto)、檢測大廠InnovaMedical達成合作後，再一次的跨國合作協議。 同時安盛也表示，將在12月進行新一輪現金增資，該資金除了拓展國際市場，也將用於其他檢測產品，如：神經退化疾病、心血...
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肺癌 NSCLC Augtyro 必治妥施貴寶

BMS肺癌新藥獲批 有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17/編輯 熊佳駒
近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro，其臨床1/2期試驗結果亮眼，將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1，該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中，...
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2023年度全球高被引學者 台灣大學 台大癌醫 中國科學院 科睿唯安 Clarivate

科睿唯安「2023全球高被引學者」出爐！台鄭安理、楊志新等名醫教授上榜

2023-11-17/記者 彭梓涵
近(15)日，科睿唯安(Clarivate)發布「2023年度全球高被引學者」(HighlyCitedResearchers2023)名單，該份名單遴選來自全球67國、1300多個機構、6849名科學家，今年入選最多的國家仍是美國其引用次數佔總人次37.5%，其次為中國。台灣今年也有17位研究員入選名單，領域包括化學、臨床醫學、跨領域、藥理及毒理學、物理等，其中包括：台大癌醫中心鄭安理榮譽院長，以...
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生物相似藥 Trastuzumab Herceptin 歐盟

台康乳癌生物相似藥再下一城！ 獲歐盟上市許可

2023-11-17/記者 彭梓涵
今(17)日，台康生技(6589)宣布，其授權給SandozAG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014，獲得歐盟執委會(EuropeanCommission，EC)核准上市許可，正式在歐洲市場上使用和銷售。EG12014適用於治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2陽性)乳腺癌和轉移性胃癌與EMA批准的對照生物藥物Herceptin之適應症相同。 台康生技表示，台康和Sandoz是於2019...
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Vertex CRISPR 鐮刀型血球症 地中海貧血症 基因編輯 基因療法

全球首款CRISPR基因編輯獲批！英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法  

2023-11-16/記者 吳培安
全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世！英國時間16日，VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可，可用於12歲以上的患者治療。 Casgevy適用...
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ESMO 3D病理影像 AI

捷絡ESMO展3D病理+AI分析工具 腫瘤生物標記辨識率提升30%

2023-11-16/記者 巫芝岳
近日，捷絡生技於2023年歐洲腫瘤學學會(ESMO2023)中，發表最新的乳癌PD-L1病理檢測研究成果。捷絡表示，相較於傳統2D病理方法，運用其3D數位病理影像輔以人工智慧(AI)分析，可提升30%的腫瘤生物標記辨識率。此外，捷絡執行長林彥穎亦應邀參加2023年矽谷台美產業科技協會(TAITA-SV)，分享40%的癌症患者可從人工智慧分析的3D病理學中受益。捷絡於ESMO2023中發表的成果，包...
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MuralOncology Nemvaleukinalfa IL2 interleukin

Alkermes分拆腫瘤業務 新公司Mural 2.75億美元登板納斯達克

2023-11-16/編輯 熊佳駒
美國時間15日，創新藥物開發公司Alkermes宣布已完成腫瘤業務分拆，並轉型為專注於神經藥物開發的Alkermes，期望藉此減少營運費用、提升2023年的業績；拆分獨立的MuralOncology，則將於美國時間16日起，在美國那斯達克證交所交易(NASDAQ：MURAV)。 根據Alkermes官方新聞稿，Alkermes股東每持10股可獲得1股Mural股票。其分拆公司Mural將獲得2.7...
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MLab™ CDMO 製程 產能 小分子藥 大分子藥 核酸

默克在台設M Lab™ 助生技製藥/CDMO產程優化、人才培育

2023-11-16/記者 彭梓涵
今(16)日，德國默克集團(Merck)宣布在台北生技園區設立亞洲第6座專注在生技製藥研發暨培訓合作的「MLab™CollaborationCenter」，此中心是台灣首個由國際生技製程供應商建置，能提供完整生物製藥流程技術的服務實驗室，支援臨床前測試到商業化生產的各個階段，今日台北市市長蔣萬安也親臨現場揭牌。 臺灣默克集團李俊隆董事長致詞表示，默克成立至今年已有355個年頭，目前發展...
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AI 因果AI 骨髓增生性腫瘤 神經退化性疾病

維曙智能攜藥華 「因果AI」揭罕見血癌與神經退化疾病關聯

2023-11-16/記者 巫芝岳
近日，開發創新「因果AI」(CausalAI)演算法工具的維曙智能科技(Vizuro)，在與藥華醫藥(6446)的合作下，發表了一項關於「骨髓增生性腫瘤」(MPN)和神經退化性疾病之間，可能潛在重要關聯的研究。該研究已在11月2~3日舉辦的骨髓增生性腫瘤大會(MPNCongress)發表，並將在12月9~12日舉行的美國血液學會年會(ASH)中再次發表。這項研究摘要名為「CausalAIdisse...

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