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祥翊2026旗開得勝！維生素K缺乏學名藥獲美FDA藥證
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波士頓科技砸145億美元收購Penumbra 搶攻血栓清除市場

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《JCI》揭新生兒罕見糖尿病新變異基因 TMEM167A牽動代謝、神經異常

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諾和諾德 基金會 丹麥 生技創新中心 歐洲

諾和諾德基金會砸8.6億美元 投資丹麥生技創新中心、強化歐洲競爭力

2026-01-16/記者 吳康瑋
美國時間15日，諾和諾德基金會(NovoNordiskFoundation)宣布，將向位於丹麥的生物創新中心(BioInnovationInstitute,BII)投資55億丹麥克朗(約8億6,000萬美元)，協助培育本土生技及技術密集型新創企業，強化歐洲在生物創新領域的競爭力。這項長期投資計畫將持續至2035年，為該中心提供穩定的資源支持。諾和諾德基金會持有丹麥藥廠諾和諾德控股權，並負責將獲利重...
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Vetter CDMO 無菌充填 複雜注射劑 注射針筒

Vetter新一代注射器系統V-OVS® next 估2027年商業化上市  

2026-01-16/記者 吳培安
德國時間15日，全球委託開發製造公司(CDMO)——Vetter宣布，新一代防竄改注射器密封系統產品V-OVS®next，已完成多項研發與上市關鍵里程碑，正式啟動工業化生產。Vetter表示，V-OVS®next在易用性、安全性與設計上全面升級，並獲客戶與供應鏈正面回饋，預計於2027年商業化上市，並與既有V-OVS®形成完整解決方案。 Vetter...
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JPMorgan 26JPM JPM26 CDMO TCA

台灣CDMO聯盟國家隊成軍 JPM2026臺灣之夜誓師

2026-01-15/記者 王柏豪
舊金山13日，JPM2026第二天晚上，在臺灣神隆創辦人馬海怡號召下，近百位來自臺灣及旅美的生技製藥業及投融界人士，席開9桌、齊聚當地帝國酒店舉辦的「臺灣之夜（TaiwanNight）」，為正式成軍的「臺灣CDMO聯盟(TaiwanCDMOAlliance,TCA) 」國家隊集氣誓師，將臺灣從製藥上游開發到下游製造的CDMO完整價值鏈，一起向國際發聲。JP摩根大通董事總經理暨中國區總裁黃健也特別蒞...
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罕見疾病 孟克斯氏症 銅運輸缺陷

FDA批准首款孟克斯氏症療法！罕見銅運輸缺陷迎突破

2026-01-15/記者 彭梓涵
近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准美國罕病藥物公司SentynlTherapeutics，開發治療遺傳性銅缺乏症——孟克斯氏症候群(Menkesdisease)藥物Zycubo上市。該療法先前曾因為製造問題，在去年9月被FDA拒絕上市申請，如今在補齊相關缺失後順利過關，也成為該疾病首個治療藥物。Zycubo是一種銅替代療法，以每日皮下注射方式給藥，其活性成分...
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FDA MSD Travere Ascendis 藥物審查

2026第一季FDA五大藥物審查 罕病療法占大宗、默沙東兩款新藥獲優先券

2026-01-15/記者 吳康瑋
美國食品藥物管理局(FDA)在2025年核准46項新藥，雖然低於前兩年水準，但仍高於歷史平均。然而在署長MartyMakary領導下，關鍵職位頻繁異動與大規模裁員，導致產品審查時程延遲。投行RBCCapitalMarkets分析師指出，領導階層持續變動與不可預測性，仍是產業面臨的潛在阻力。以下盤點2026年第一季最值得關注的5項FDA藥物審查決定。默沙東兩款重磅產品獲國家優先審查券FDA在去年12...
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FGF9 約翰霍普金斯醫學中心 AAV

《Science》首揭骨骼神經修復路徑　FGF9成關鍵訊號

2026-01-15/記者 高佳樺
近日，約翰霍普金斯醫學中心團隊以小鼠研究首次繪製出支配骨骼的周邊感覺神經網路圖譜，釐清負責傳遞疼痛的周邊感覺神經元除了回報受傷訊號外，也會釋放蛋白分子調控血管生成與骨、軟骨形成，參與骨折修復。研究並提出由神經元釋放的成纖維細胞生長因子9(FGF9)可能是關鍵旁分泌訊號，但證據仍以動物模型為主，臨床應用仍待驗證。這項研究發表於學術期刊《Science》。 團隊使用對周邊神經具嗜性的腺相關病毒(AAV...
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JPMorgan 26JPM JPM26 募資 AI 吸入劑型 邏輯閘療法 大數據 世易藥研

2026JPM舊金山時刻：全球醫藥新創募資風向 資本在找什麼？

2026-01-15/編輯部
(本文轉載自世易藥研)在舊金山舉行的第44屆摩根大通醫療健康大會(JPMorganHealthcareConference,JPM)前後，全球生醫領域迎來一波密集的募資與資金揭露潮。從早期藥物發現平台，到臨床策略設計、製劑遞送與免疫療法創新，多家新創公司在短時間內接連完成募資。本篇風向錄帶領大家看看在2026年哪些Biotech公司正獲得資本青睞？這些動向又透露出哪些市場訊號？AI成為標靶發現決策...
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CharlesRiver 柬埔寨 靈長類 K.F. 動物供應鏈

Charles River斥資5.1億美元收購柬埔寨靈長類供應商K.F. 掌握動物供應鏈

2026-01-15/記者 吳康瑋
美國時間14日，跨國委託臨床研究服務商(CRO)查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布兩項併購案。團隊將以5.1億美元收購柬埔寨非人靈長類動物(NHP)供應商K.F.，並以約6000萬美元收購法國PathoQuest剩餘79%股權，取得其100%所有權。PathoQuest利用次世代定序技術(NGS)在生物製劑檢測中取代動物實驗，此次收購將擴大CharlesRive...
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收購 併購

藥明生物旗下藥明合聯 擬31億港幣溢價100%收購東曜藥業

2026-01-15/記者 王柏豪
今14日，藥明合聯通過其財務顧問花旗環球金融亞洲有限公司，於香港公告：向東曜藥業發出自願有條件現金要約，擬收購其全部已發行股份（要約人及一致行動人士已持有或同意收購的股份除外），並登出全部尚未行使購股權。東曜藥業股份已自2025年12月29日起暫停買賣，擬於2026年1月15日上午九時恢復交易。 而交易能否完成，其中最關鍵的是，在截止日期前，要約人必需獲得有效接納的股份，需持有東曜藥業不少於60%...
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默沙東 第一三共 ADC

默沙東/第一三共肺癌ADC三期臨床解凍！曾因死亡率高於預期喊停

2026-01-14/記者 高佳樺
今(14)日，默沙東(MSD)與第一三共(DaiichiSankyo)表示，其抗體藥物複合體(ADC)ifinatamabderuxtecan(I-DXd)先前因參與臨床試驗患者死亡事件「高於預期」，遭美國食品藥物管理局(FDA)對臨床三期IDeate-Lung02試驗施加部分臨床暫停。近期接獲FDA通知後，該部分臨床暫停已解除，使原規劃於復發性小細胞肺癌族群進行的關鍵性試驗得以在美國恢復推進。 ...
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JPMorgan 減重 ADC 阿茲海默症 JPM26 26JPM

2026JPM減肥戰局持續升溫！羅氏、AZ、輝瑞減重新進者搶進市場

2026-01-14/記者 彭梓涵
2026摩根大通醫療保健大會(JPMorganHealthcareConference)全球大型藥廠輪番上陣，密集釋出未來幾年的發展藍圖與成長策略。舉行至第二日(13)，從各家高層的發言中不難看出，即便肥胖症市場已成為最火熱的競逐戰場，各大藥廠的布局力道不僅未見放緩，包括羅氏(Roche)、阿斯特捷利康(AZ)到輝瑞(Pfizer)等，過去尚未深度切入該領域的藥廠，也加緊腳步卡位，為減重藥與代謝疾...
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美國 藥廠 川普 艾伯維 嬌生 AZ GSK 投資

美國藥廠投資競賽開打 10家藥企承諾金額超過4800億美元

2026-01-14/記者 吳康瑋
在川普政府推動下，美國藥廠投資競賽正式開打。根據美國外交關係協會(CouncilonForeignRelations)統計，截至2025年11月中旬，包括艾伯維、嬌生、禮來等10家生物製藥巨頭已承諾超過4,800億美元投入美國製造與研發項目，這些項目目前正在建設中或處於規劃階段。根據外媒BioSpace報導，艾伯維(AbbVie)於美國時間13日宣布的1,000億美元投資方案，將在2026至203...

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