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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可;《Lancet》子刊:AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
05/23《生技股動態》
2024-05-23/
新聞中心
市場觀測:✔共信-KY(6617)初上櫃前現增1417萬股、每股暫定142元、公開申購期間6/5~6/7✔醫影(6637)上櫃前現增286萬股案,每股暫定66元、公開申購期間6/5~7✔長佳智能(6841)EFAIiCTRAssessmentSystem獲得馬來西亞MDA上市許可核准✔合一(4743)Bonvadis傷口外用醫材取得部分適應症510(k)上市許可,H2再申請用於全皮層慢性傷口適應症...
新聞集錦
百健
默克
百健18億美元 收購罕病藥廠HumanImmunology Biosciences;默克6億美元收購 轉染試劑公司Mirus Bio
2024-05-23/
環球生技
《臺灣》台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核攻美CDMO商機 昨(22)日,台寶生醫(6892)公告,旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核,取PIC/SGMP先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生醫指出,進行查核的產品於臨床二期階段即取得GMP認證,顯示量產能力不僅符合全球法規要求,更符合上市量產所需的品質規範,未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進外,也...
生技醫藥
鼻噴藥物
氣喘
昱厚擬辦現增上限800萬股 氣喘鼻噴藥Q3期中分析
2024-05-23/
記者 巫芝岳
今(23)日,昱厚生技(6709)公告董事會決議辦理現金增資發行新股,不超過800萬股,每股發行價格暫定為新台幣20~30元間,預計募資上限2.4億元新台幣,以充實營運資金,及加速旗下新藥臨床試驗的推進。其目前首重開發的「嗜酸性白血球型嚴重氣喘」鼻噴新藥AD17002,臨床二期試驗預計今年第三季進行期中分析。昱厚也表示,其針對「嗜酸性白血球型嚴重氣喘」的鼻噴新藥AD17002,目前二期臨床試驗進展...
醫療科技
數位病理
切片
AI
微軟、美華盛頓大學、Providence合作 推出全切片AI數位病理學模型
2024-05-23/
實習記者 鐘御慈
昨(22)日,微軟(Microsoft)、美國華盛頓大學(UniversityofWashington)以及Providence健康網絡(Providencehealthnetwork)共同開發一款人工智慧全切片(whole-slide)數位病理學模型Prov-GigaPath,該模型能分析整片病理切片,更準確地預測癌症的基因突變和亞型,以及更了解腫瘤微環境(tumormicroenvironme...
生技醫藥
減重藥
GIP
GLP-1
Wegovy
Zepbound
AZ斥1.1億美元 攜SixPeaks Bio開發新一代減重藥
2024-05-23/
記者 彭梓涵
減重產業已進入競爭激烈時代,近(22)日,阿斯特捷利康(AstraZenca)宣布將投入3000萬美元,參與瑞士減重藥開發商SixPeaksBio的A輪募資,此外,阿斯特捷利康還承諾將提供8000萬美元的資金供SixPeaksBio的先導化合物研究。 據了解,SixPeaksBio正在進行A輪的募資,該輪募資是由原始投資人VersantVentures領投,VersantVentures是一家管理...
新聞集錦
新聞集錦
05/23《生醫焦點雷達》
2024-05-23/
新聞中心
衛福部新團隊首談「健保改革」:點值1點1元難,先力求不增民眾負擔康健2024/5/22合一Bonvadis傷口外用醫材獲美FDA部份適應症上市許可經濟日報2024/5/23台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核攻美CDMO商機Gbimonthly2024/5/22加速幹細胞、儲能電池開發!台塑攜手韓國頂尖大學KAIST創新研究科技新報2024/5/22共信-KY6月中下旬上櫃;PTS302今年銷售喊衝M...
生技醫藥
多元檢測
CDMO
Denka
博錸、日Denka多元診斷CDMO合作再深化 簽約金逾1200萬美元
2024-05-23/
記者 巫芝岳
昨(22)日,博錸生技(6572)公告與日本檢測試劑與流感疫苗研發大廠電化株式會社(Denka),進行「全自動化感染性疾病多元診斷平台」聯合開發簽約儀式,簽約金額為1,226萬2千7百20元美元(約新台幣3.9億元),博錸也預計在今(2024)年正式成立委託開發暨製造服務(CDMO)部門,為其作為Denka重要CDMO公司。博錸最早從2016年就與Denka合作,2019年起雙方又深化合作,由De...
再生醫學/細胞治療
台寶生醫
異體
細胞治療
GMP
CDMO
台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核 攻美CDMO商機
2024-05-23/
記者 李林璦
昨(22)日,台寶生醫(6892)公告,旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核,取PIC/SGMP先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生醫指出,產品於臨床二期階段取得GMP認證,未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進,也有助於擴大美國及其他海外國家CDMO的接單量。 台寶生醫表示,本次獲得PIC/SGMP認證的異體骨髓間葉幹細胞Chondrochymal...
生技醫藥
全心醫藥
周慧泉
臨床試驗
募資
全心醫藥B輪募資獲2.25億美元! 加速新一代免疫檢查點強化劑二期進展
2024-05-22/
記者 李林璦
今(22)日,全心醫藥生技(AltruBioInc.)宣佈完成2.25億美元的B輪募資,資金將用於推動靶向PSGL-1的免疫檢查點強化劑(ICE)ALTB-268臨床開發,目前,ALTB-268正在進行生物製劑治療無效潰瘍性腸炎(UlcerativeColitis)的臨床二a期試驗,預計將於2025年上半年公布數據。 此輪募資由先前曾投資全心醫藥的BVFPartnersL.P.(BVF)領投,BV...
生技醫藥
愛滋病疫苗
HIV
人類免疫缺陷病毒
抗體
《Cell》HIV疫苗開發獲突破!美臨床試驗成功激發廣泛中和性抗體
2024-05-22/
記者 吳培安
日前(17日),美國杜克人類疫苗研究所(DHVI)的研究團隊,在頂尖學術期刊《Cell》上發表一項愛滋病毒(HIV)疫苗開發的突破性研究成果。該疫苗在臨床一期試驗中,在受試者體內成功誘發低度的廣泛中和性HIV抗體、能夠對抗多種HIV病毒株,且能在短短幾週內就誘發此類免疫反應,為HIV疫苗開發帶來突破。 這項研究值得注意的兩個原因,其中一個是目前開發的HIV候選疫苗,一直未能在人體內誘發出能夠產生...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
05/22《生技股動態》
2024-05-22/
新聞中心
市場觀測:✔永信藥品(1716)董事會通過擴廠及產線預算案,計10.14億元✔台寶生醫(6892)先導工廠新廠GMP評鑑案,獲衛福部許可✔博錸(6572)與日商Denka簽訂聯合開發協議,發展全自動化傳染病多元診斷平台05/22一日漲跌(漲)向榮生技-創15.7%、天良9.94%、基亞8.26%(跌)藥華藥5.47%、南光5.13%、昱展新藥4.07%https://reurl.cc/VzYRNQ...
新聞集錦
新聞集錦
CDMO
抗體藥物
中國CDMO進軍歐洲! 凱萊英收購輝瑞英國API廠;賽諾菲/再生元抗體藥Dupixent三期再達標! 顯著減緩COPD惡化;倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩
2024-05-22/
環球生技
《臺灣》倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩 今(22)日,半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布,與臺灣阿斯特捷利康(AZ)簽訂合作備忘錄,透過其高靈敏度的低劑量電腦斷層影像(LDCT)AI輔助判讀系統,輔助醫師偵測不易發現之早期肺癌病灶,並將結合國際風險預測模型,支持國家肺癌早篩政策。 倍智醫電在2022年底推出肺癌輔助篩檢AI產品&mdas...
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