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美國BARDA砸1億美元啟動SMART獎 徵廣譜抗病毒療法！
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諾和諾德GLP-1藥CagriSema 臨床三期糖尿病減重表現勝過semaglutide  

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富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  

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生物相似藥 乳癌藥 Herceptin Roche

台康乳癌生物相似藥益康平 420毫克劑量再獲TFDA核准

2025-10-28/新聞中心
昨(27)日，台康生技(6589)重訊公告，其開發的乳癌生物相似藥「益康平凍晶注射劑」(EIRGASUN)繼2023年取得150毫克批准後，420毫克劑量也獲得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)核准，適應症包括早期HER2陽性乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。台康生技表示，「益康平」主要適應症為治療早期HER2陽性乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌，臨床試驗編號NCT03433313。台康已完成申請台灣藥證所...
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諾華 併購 Avidity 精準心臟病

本年度第二大交易！諾華120億美元收購Avidity踏足神經領域

2025-10-27/記者 李珍伶
美國時間26日，諾華製藥(Novartis)宣布以約120億美元收購神經肌肉藥物開發商AvidityBiosciences的神經科學資產，Avidity將獨立出一家新公司，負責推進其早期精準心臟病學計畫。據了解，此次併購是繼年初嬌生(J&J)以146億美元收購Intra-CellularTherapies後，本年度神經領域第二大交易。交易條款甫公布，Avidity股東將獲得每股72美元的收...
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晟德 順藥 中風 新藥 臨床三期 美國FDA

林榮錦：順藥中風藥LT3001臨床三期收案在即！採「美中雙軌」併行

2025-10-27/記者 吳康瑋
順天醫藥(6535)今(27)日召開急性中風創新藥 LT3001 臨床二期數據發表會暨法人說明會，母公司晟德集團總裁林榮錦表示，從事新藥開發的企業非常少，多數著重在「老藥新用」，而旗下中風治療新藥LT3001走在發展的最前端，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)送出 TypeC會議的諮詢文件，預期11月5日至7日就會收到回覆。林榮錦指出，團隊目前採「美國為主的多國多中心臨床試驗」與「中國主導的臨床...
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順藥 LT3001 腦中風 葉聖文

順藥葉聖文獨家專訪：順藥中風新藥LT3001二期解盲發佈  如何打破30年沒有新治療的藩籬？

2025-10-26/記者 李林璦
順天醫藥(6535)在22日宣布，其在西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會(WorldStrokeCongress)上發表中風創新藥LT3001中國臨床二期完整數據，但市場反應冷淡，股價下跌31元，10月17日的法說會成為關鍵。本刊特別獨家專訪順藥總經理葉聖文，不僅詳細說明數據與作用機轉，更點出LT3001在腦中風臨床上的強烈需求及難以替代性，將有望成為繼血栓溶解劑tPA後、三十年來第一個成功的新型腦...
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FDA CDER 生物製劑 審查 藥品

藥廠好消息！FDA推審查透明化、CDER文件查核表大公開  

2025-10-24/記者 吳培安
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，公開FDA旗下藥品評估研究中心(CDER)的文件檢核表內容(Filingchecklists)。FDA表示，這些內容原本是供CDER內部使用，確認所收到的申請是否完整、可進行後續審查，此次公布後將使得FDA程序變得更加透明，也期待藉此幫助提交申請方(sponsor)減少缺陷、避免浪費資源，也讓有希望的療法能夠更順利通過審查、讓患者盡早取得。 FDA...
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TPMI 精準醫療 基因體 人體生物資料庫 台灣之光

台灣精準醫療計畫連2篇獲刊《Nature》揭示什麼樣的醫療未來？它的下一步？

2025-10-23/記者 吳培安
由中央研究院聯合全臺16個醫療體系、共33家醫院合作推動的「台灣精準醫療計畫」(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,TPMI)，於昨(22)日舉辦成果發表會，並宣布這項收案人數超過50萬人、堪稱全球規模最大漢人精準醫療族群研究成果，一連2篇成果獲登於頂尖學術期刊《Nature》，備受國際肯定，連臺灣首位諾貝爾獎得主李遠哲院士也親臨現場見證。究竟TPMI將如何改寫台灣...
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AI 醫療 工研院 數位醫療 Google Microsoft NVIDIA 軟體 遠距診療

聚焦居家！工研院李爾芳：台灣有望成全球數位醫療樞紐

2025-10-23/記者 吳康瑋
全球醫療科技快速發展，推動醫療數位化進程。工研院生醫與醫材研究所組長李爾芳21日指出，醫療器材和相關軟體的創新升級，也將大幅提升病患的照護品質。醫師透過先進技術，協助病患恢復正常行動能力，並維持既有生活模式。除了裝置與軟體的持續翻新，新興解決方案也逐步克服臨床現場的實際挑戰。這類創新不僅聚焦於產品功能，也著重於回饋機制與患者需求，使治療流程更貼近個人化。李爾芳指出，2025年將成為發展醫療產業的關...
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ADC 雙特異性抗體 j武田 信達

武田砸12億美元預付款取信達生物1雙抗2 ADC全球權利

2025-10-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，日前才退出細胞治療領域的日本武田製藥(Takeda)宣布，與中國信達生物(InnoventBiologics)簽署大型授權協議。根據協議內容，武田將支付12億美元預付款，以獲得信達3項新藥大中華區以外的開發與商業化權利，其中2項是已進入臨床後期的雙特異性抗體療法(BsAb)IBI363與抗體藥物複合體(ADC)IBI343，以及一項同為ADC正在臨床一期的藥物IBI3001。 據了...
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非侵入性 圓錐角膜療法 Glaukos 眼部 新療法 FDA

全球首款非侵入性圓錐角膜療法！Glaukos眼部新療法獲美FDA核准

2025-10-22/記者 吳康瑋
近(20)日，美國眼科醫療技術公司Glaukos宣布，其新型眼部漸進性疾病圓錐角膜療法Epioxa已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准。在該消息發布後，Glaukos的股價在盤前交易中上漲了2.6%。而這也是首個獲得FDA批准無需切除角膜上皮的非侵入性療法。圓錐角膜是一種隨時間推移導致角膜變薄和變形的疾病，可能會引起視力模糊並增加失明的風險。Glaukos預計Epioxa將於2026年第一季上...
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臺灣生技產業價值力 新藥 醫材 IVD 再生醫療 外泌體

藥華藥、邦睿、訊聯細胞智藥齊聚 揭研發、創新、人才價值力布局

2025-10-22/記者 彭梓涵
今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所共同發佈《2025臺灣生技產業價值力調查報告》。除了進行結果報告外，發佈會由資誠聯合會計師事務所生醫產業負責人游淑芬擔任與談人，並邀請新藥、醫材、生技領域代表公司，藥華藥(6446)台中廠廠長鄭兆勝、邦睿生技(6955)董事長暨總經理徐振騰、訊聯細胞智藥(7808)總經理李黛苹，分享公司在創造生技價值力的實戰經驗。 藥華藥：從研發到全球布...
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臺灣生技產業價值力 台杉 沈志隆 生技業 護國神山 半導體

台杉沈志隆：生技業手握「長期價值」　有望接棒半導體成經濟新引擎

2025-10-22/記者 吳康瑋
台杉投資生技基金合夥人沈志隆今(22)日現身國內首份《2025臺灣生技產業價值力調查報告》發佈會，並以「台灣生技產業價值力觀察及建言」為題發表演講，深入解析生技產業的投資趨勢與價值構成。沈志隆指出，台灣生技醫療產業正逐漸展現長期經濟價值與全球競爭力，有望成為繼半導體後推動國家經濟成長的關鍵產業。 沈志隆表示，截至2025年7月底，台灣上市與上櫃的148家生技醫療公司總市值已達1.4兆元新台幣，平均...
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臺灣生技產業價值力 分類 Healthcare 生技價值力 Taiwan BIG score 臺灣生醫產業圖譜TBIG

首份民間主導生技價值力報告出爐！智擎、藥華藥、美時名列前十大

2025-10-22/記者 彭梓涵
今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所共同發佈《2025臺灣生技產業價值力調查報告》。這項調查是臺灣生技產業歷經20年發展以來，首次由民間主導、以「重新定義生技價值力」為核心的大型產業調查，並建立出專為生技產業設計、總計含12項指標權重的專有評估方法學「TaiwanBIGscore」。調查基於2023及2024二年各項公司數據，結果揭示，智擎、藥華藥、美時、保瑞、臺灣東洋、視...

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