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推動疫苗產業升級！國衛院生物製劑二廠2028啟用
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為下一場疫情預備！美BARDA、日SCARDA、泰國MoPH分享經驗

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國衛院體外三維癌細胞培養技術 化身「癌組織工廠」

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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

國邑L606北美授權夥伴 今年啟動PH-ILD全球臨床三期

2024-08-08/記者 李林璦
今(8)日，國邑藥品科技*(6875)公告，治療第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的新藥L606，已由北美授權夥伴LiquidiaTechnologies完成與歐洲藥品局(EMA)的臨床三期試驗設計諮詢，將於今年啟動PH-ILD全球臨床三期試驗。國邑指出，收到Liquidia通知完成與EMA諮詢L606治療PH-ILD的臨床三期試驗設計，並同意與美國食品藥物管理局(FDA)於2023年12...
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祥翊 CDMO 學名藥

祥翊上半年營收2.34億元 年增31.68%創新高 下半年有望再取5藥證

2024-08-08/記者 李林璦
今(8)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2024年上半年財務報告。祥翊指出，受惠抗感染用藥NFT-C與多重抗癌用藥CPA-I的需求增加，帶動銷售及分潤收入成長，以及CDMO業務挹注，祥翊今年上半年合併營收2.34億元，創下歷史同期新高，年增31.68%。目前正有5項產品進行美國、中國、台灣等地藥證審查，有機會在下半年取證上市。祥翊說明，獲利部分，去年同期因有較高比重之高毛利的專案里程碑金挹...
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愛滋病 HIV 抗體藥物

中裕上半年營收破3億 較去年同期成長85%、每股純損0.17元

2024-08-08/記者 巫芝岳
今(8)日，中裕(4147)表示，其董事會決議通過今年第二季財報，累積1～6月營業收入為新台幣3億2,588萬8千元，較去年同期1億7,601萬元比較，成長約85%，第一季及第二季毛利率均維持在39％。而上半年淨虧損4,357萬1千元，較去年同期淨損1億2,864萬6千元比較，減少損失約66%；每股純損為0.17元，亦較去年同期淨損0.51元大幅減少。 中裕表示，其上半年度完成16.4億元現金增資...
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財報 BTK抑制劑

百濟神州Q2 BTK抑制劑銷售大增107% 擬將註冊地從開曼遷至瑞士

2024-08-08/記者 彭梓涵
昨(7)日，全球腫瘤治療創新公司百濟神州(BeiGene)公佈2024年第二季度財務業績以及業務進展，總收入達9.29億美元，年增56%，由BeiGene科學家自主研發的BTK小分子抑制劑BRUKINSA(zanubrutinib)，全球銷售額達6.37億美元，年增107%，同時BeiGene也宣布擬將註冊地從開曼群島遷址至擁有生命科學創新生態系的瑞士巴塞爾。BeiGene指出，BeiGene在第...
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補體抑制劑 IgAN腎病

FDA加速批准諾華全球首款IgAN腎病補體抑制劑

2024-08-08/記者 彭梓涵
今(8)日，諾華(Novartis)宣布，其開發治療腎衰竭的市場首見(First-in-class)藥物Fabhalta(iptacopan)獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。該藥物是首個針對造成A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)替代補體(alternativecomplement)路徑的抑制劑。 此次的批准是根據臨床三期APPLAUSE-IgAN的期中分析結果，該研究主要觀察治療九個月後，...
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NGS ThermoFisher 基因定序

NGS需求旺！ 基米上半年營收新台幣2.13億元創同期新高 

2024-08-07/記者 巫芝岳
今(7)日，基龍米克斯生技(4195，簡稱基米)於董事會中通過上半年財務報告書；上半年合併營收2.13億元，較去年同期增加10.9%，創歷史同期新高，主要受惠次世代基因定序(NGS)需求穩定成長，以及新增儀器部門帶來的業務挹注，因相關人事成本與推廣費用也同步擴增，致使稅後每股虧損0.95元，但相較去年同期每股虧損1.12元，已有縮減。基米表示，其儀器部門自今年3月正式開展代理經銷業務以來，銷售與接...
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富禾生醫 Cell101InternationalSdnBhd 新南向 馬來西亞

富禾生醫結盟馬來西亞醫療新創Cell 101 進軍東南亞跨境醫療市場

2024-08-07/記者 吳培安
近日，富禾生醫宣布與馬來西亞醫療新創Cell101InternationalSdnBhd簽訂合作意向書(MoU)，雙方將以預防醫學、精準醫療為合作主軸，將富禾生醫在臺灣的精準檢測、標靶免疫治療、免疫細胞治療、幹細胞應用等技術及產品服務，對接馬來西亞的醫療市場；未來富禾生醫也預計在馬來西亞成立合資企業(JV)，共同開發馬來西亞、乃至新加坡、泰國或中東的精準診斷及細胞治療醫療市場。 富禾生醫董事長趙毅...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術 胃癌 胃食道交界癌 孤兒藥 ODD

浩鼎胃癌ADC 獲FDA孤兒藥資格認定

2024-08-07/記者 彭梓涵
今(7)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其開發治療胃癌(gastriccancer)，包含胃食道交界腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)認定。 浩鼎執行長王慧君表示，OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，今...
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施維雅 腦癌 膠質瘤

首款IDH1/IDH2抑制劑! 施維雅腦癌藥Voranigo獲美FDA批准

2024-08-07/實習記者 郭品岑
美國時間8月6日，美國食品藥物管理局(FDA)批准施維雅製藥(ServierPharmaceuticals)的罕見腦癌藥物Voranigo，可用於治療IDH1/IDH2基因突變、12歲以上患有二級星細胞瘤、寡樹突膠質瘤的成年和青少年患者，該藥為首次被批准用於治療IDH1/IDH2突變腦癌患者的全身性療法。 此批准是基於一項針對IDH1/IDH2突變的臨床三期試驗，共招募了331名已接受二級星細胞瘤...
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資誠 PwC AI製藥 AI

AI藥物探索併購升溫！資誠：價值評估、規模化、併購整合挑戰待突破

2024-08-07/記者 巫芝岳
近年，全球AI輔助藥物探索的併購交易持續增加，去(2023)年5月，因新冠疫苗一炮而紅的BioNTech以5.4億美元併購InstaDeep，是目前金額最高的一項交易。日前，資誠(PwC Taiwan)發布的「製藥產業AI科技的併購交易趨勢」報告，也對此提出三大重點觀察：製藥公司積極尋求策略夥伴，但尚未全力投入併購；AI相關併購交易市場尚小，但市場買氣已逐漸升溫；AI相關併購交易不如其他生技交易熱...
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分子膠降解劑 蛋白質降解 SEEDTherapeutics

搶進分子膠降解賽道！衛采斥15億美元攜SEED瞄準神經、腫瘤領域

2024-08-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，日本製藥公司衛采(Eisai)宣布，與美國蛋白質降解新創SEEDTherapeutics簽署15億美元合作協議，將由SEED率先進行神經退化性疾病和腫瘤學相關的臨床前研究，Eisai則在篩選確定候選標的後，將以獨家權利的方式開發該化合物。分子膠降解劑(moleculargluedegraders)是近年大藥廠重要關注領域，Eisai此次合作，也宣示該公司進軍分子膠降解劑領域。 除了此...
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愛滋病 HIV 抗體藥物

中裕愛滋抗體藥Trogarzo 提交港澳藥證申請

2024-08-07/記者 巫芝岳
今(7)日，中裕(4147)公告其愛滋病抗體新藥Trogarzo，已由向香港及澳門主管機關提交生物製劑上市許可申請。中裕於重大訊息中表示，香港藥證審查期間約10個月，澳門審查期約4個月，藥證申請由五洲藥物負責，中裕無預計負擔的義務。Trogarzo是由愛滋病毒(HIV)研究翹楚，也是愛滋雞尾酒療法發明人的何大一所研發，並由中裕進一步開發並商業化，為全球第一種用在愛滋病的抗體藥物。Trogarzo的...

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