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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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青光眼 濕式黃斑部病變 wetAMD 眼藥水

全福生技斥4億元獲信力、碩德臨床階段眼藥水授權  

2024-06-12/記者 吳培安
昨(11)日，全福生技(6885)宣布董事會通過以新臺幣4億元，獲得信力生技(6824)及信力生技子公司碩德生技兩項眼滴劑技轉授權，分別為青光眼眼滴劑TO-O-1001以及濕式黃斑部病變眼滴劑TO-O-1002。 碩德生技為是信力生技公司持有56.14%之子公司，旗下TO-O-1001、TO-O-1002則是其當前積極發展的核心眼科新藥，兩項資產皆技轉自工研院生醫與醫材研究所。 其中，用於青光眼治...
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鼻噴藥物 氣喘

昱厚氣喘鼻噴藥今年Q3期中分析、傳染病應用「與美國國防部討論中」

2024-06-12/記者 巫芝岳
今(12)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，董事長徐悠深指出，今年主軸加速推進嗜酸性白血球嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002的臨床試驗，預計今年第三季進行期中分析。昱厚也透露，公司除了以和多家國外廠商簽屬保密協定，近期亦分別與美國國防部旗下創新平台JETT，及國際醫療組織PATH完成專家主管會議，針對AD17002用於高危險傳染性疾病及鼻噴疫苗的適應症取得初步共識，後續將就合作細節持續討論。 股...
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RobertLanger 減肥 肥胖症 MIT

Moderna共同創辦人Robert Langer減肥新創Syntis 口服新藥明年IND  

2024-06-12/記者 吳培安
隨著GLP-1促效劑與後繼藥物在肥胖市場競爭白熱化，有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授暨連續生醫創業家RobertLanger在2022年新成立的SyntisBio，也宣布其鎖定減重市場的一天一次口服藥錠SYNT-101，將在明(2025)年提交臨床試驗申請(IND)。 SYNT-101是Syntis產品線中進展最快的候選新藥，其技術是基於Syntis兩位共同創辦人—...
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海西新葯 降血脂 貧血 血液科

瑩碩攜福建海西新葯 共同開發降血脂、貧血用藥

2024-06-11/記者 巫芝岳
今(11)日，瑩碩生技(6677)宣布和福建海西新葯創制股份有限公司，簽署降血脂用藥與血液科用藥兩產品的共同開發合約，並期望在2年內遞交藥品的註冊申請。根據合約，雙方將結合各自的研發優勢，共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜，未來上市後將共享銷售利潤。瑩碩總經理顏麟權表示，他們合作開發的降血脂用藥雖是一款老藥，但因具抗氧化、抗發炎特性，加上活性藥物成分(API)稀有，屬於高門檻的利基產品。中...
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Geron 癌症治療 端粒 端粒酶 寡核苷酸 核酸藥物

全球首款端粒酶抑制劑獲FDA批准！ Geron血癌寡核苷酸藥 顯著改善病情

2024-06-11/記者 巫芝岳
美國時間6日，研發血液腫瘤療法的Geron宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其藥物Rytelo (imetelstat)，用於治療被稱為血癌前期的骨髓增生不良症候群(MDS)，該項寡核苷酸(oligonucleotide)藥物，也成為全球首款獲批的「端粒酶抑制劑」(telomeraseinhibitor)。Rytelo本次被批准用於低至中-1級風險MDS患者，且須同時患有輸血依賴性貧血，8週...
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2024BIO BIO2024 抗體鎖 ADC AOC

2024BIO廠商快訊──碩準生技獨家「萬能抗體鎖技術」 吸美、日、韓生技製藥合作邀約

2024-06-11/記者 彭梓涵
美國時間4日，高醫大衍生新創企業——碩準生技(PrecisemAbBiotech)，於2024年在美國聖地牙哥舉行的BIO(2024BIO)，展出獨創萬能抗體鎖(antibodylock)技術與最新研發成果，吸引多家來自美國、日本、韓國的生技製藥公司，向碩準生技遞出進一步合作邀約。 碩準生技董事長呂韻綺表示，碩準生技為高雄醫學大學衍生新創公司，其核心技術萬能抗體鎖技術，是由...
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臨床試驗 數位化

臺大醫院、台灣禮來攜手數位化 共推臨床試驗研究新模式  

2024-06-11/記者 吳培安
今(11)日，臺大醫院宣布與台灣禮來簽訂合作協議，啟動國內首件「新型態臨床試驗研究模式策略合作」，雙方將共同致力於以受試者為中心的新型態臨床試驗研究模式，目標是提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服務的平等及可近性，同時銜接國際臨床試驗數位化趨勢，透過整合雙方資源，提升我國臨床試驗及醫藥產業的國際競爭力。 臺大醫院表示，國際間藥品臨床試驗「以數位化方式設計並執行」正快速進展成趨勢，考量法規...
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2024BIO BIO2024 ADC

2024BIO廠商快訊──台灣醣聯GNX102 免疫治療ADC新藥水漲船高

2024-06-09/記者 王柏豪
美國時間6月3日至6日，專注開發癌症免疫療法的台灣醣聯GlycoNex（4168），公司於美國已經完成一期的症抗體新藥GNX102，因為可專辨識多種癌細胞之異常醣分子，作為ADC開發的絕佳標的，隨著ADC成為當今國際藥物開發主流，醣聯在今年於聖地牙哥舉行的2024BIO展會oneonone中，也水漲船高，特別受到藥廠關注，多家日、韓廠商遞出進一步合作邀約。台灣醣聯是台灣抗體藥物開發先驅之一，行事低...
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睡眠 神經可塑性 神經科學 夢

《Nature》首次直擊睡眠大腦神經可塑性！ 夢中不僅回顧過去 還可預演未來經歷

2024-06-07/記者 巫芝岳
近日(5月8日)，美國密西根大學(UniversityofMichigan)和萊斯大學(RiceUniversity)的研究團隊，發現大鼠在睡眠期間，大腦海馬迴的部分神經元不只會「重播過去的經歷」，還能「預演未來情況」。這是科學家首次直接觀察到動物在相對清醒時，缺乏外在刺激下的睡眠時間，腦中仍舊具有神經可塑性(neuralplasticity)。該研究發表於期刊《Nature》。該研究是透過分析大...
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Vetter CDMO 無菌充填 複雜注射劑

Vetter再擴美、德CDMO量能！ 美伊利諾州據點擴大、德薩爾州建新廠

2024-06-07/記者 巫芝岳
德國時間6日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，將擴大在美國伊利諾州DesPlaines和德國薩爾州的新廠房建置，這些擴廠計畫皆是其150億歐元投資計劃的一部分。Vetter表示，他們也將持續擴大「處理複雜注射劑」的能力，以期未來在藥品開發、無菌注射劑充填、設備組裝和包裝服務方面持續增長。Vetter表示，其規劃將位於伊利諾州Skokie的開發服務站點，遷移至同州的DesPlain...
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2024BIO BIO2024 超音波藥物傳輸 超音波顯影劑

2024BIO廠商快訊——博信打入Start-UP Stadium決賽 超音波藥物傳輸技術增胰臟癌3倍存活率

2024-06-07/記者 彭梓涵
美國時間(6)日，專注下一代藥物輸送技術開發的博信生技(TrustBIO)在全球生物科技產業的最高盛會北美BIO2024展出。今年，博信也以其獨有的超音波藥物傳輸技術，在增強癌症化學與免疫治療藥物療效上的潛力，獲得BIO大會新創企業競賽(Start-UPStadium)評審們高度評價，成功打入決賽，與世界各地共48家新創角逐進入大廠加速器的機會。 博信生技執行長王中信表示，博信是一家致力於超音波顯...
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阿茲海默症 類澱粉蛋白 論文造假 Karen Ashe

阿茲海默症《Nature》論文造假風波：通訊作者承認竄改數據、將撤回論文

2024-06-07/記者 巫芝岳
2022年，一篇阿茲海默症關鍵論文涉嫌數據造假的消息轟動全球，該論文可說是證實「β類澱粉蛋白(Aβ)為阿茲海默症病因」的關鍵文獻，若實屬造假，恐誤導了科學界十多年來投入的研究。近日，該論文資深作者，明尼蘇達大學(UMN)雙城分校的神經科學家KarenAshe，已公開承認該論文部分圖像確實經竄改，同意撤回這篇2006年發表在《Nature》的研究。2022年7月，發表在《Scie...

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