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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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統計學 廣義估計公式 浩鼎

浩鼎新董座揭曉！前國家衛生研究院院長梁賡義出任

2023-12-29/記者 彭梓涵
今(29)日，台灣浩鼎生技(4174)召開董事會，一致推舉新加入的法人董事代表、前國家衛生研究院院長、陽明大學校長梁賡義出任新董事長，自即日起生效。 浩鼎表示，浩鼎創辦人張念慈去年12/29因心臟病驟逝，由閻雲接任，本月20日閻雲以期限已屆為由請辭；法人董事盛成投資公司次日改派梁賡義出任法人董事代表，並於今董事會選舉後接任董座。 梁賡義是全球知名生物統計學家，其所發表的「廣義估計公式」(Gener...
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安斯泰來 科望醫藥 雙特異性巨噬細胞

中國雙特異性巨噬細胞療法 逾17億美元授權安斯泰來

2023-12-29/記者 李林璦
美國時間28日，安斯泰來(AstellasPharma)宣佈與中國的科望醫藥(ElpiscienceBiopharma)達成總額逾17.37億美元的協議，將共同開發兩項新型雙特異性巨噬細胞銜接(BiME)平台藥物，安斯泰來若行使選擇權，科望將授予其進一步研究、開發、製造和商業化的權利。 此次協議中，科望將先獲得3700萬美元的預付款及選擇權費用，此外，安斯泰來也提供科望研究經費來推動新藥開發，而在...
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國邑

國邑L606擴大新適應症 2024啟動PH-ILD全球三期臨床 

2023-12-28/記者 李林璦
今(28)日，國邑藥品(6875)舉辦肺健康響應活動《愛上觸不到的你》公益電影欣賞，特別邀請到台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴分享，間質性肺病合併肺高壓及早診斷與治療的重要性，肺部的頻繁感染可能引發漸進式纖維化病變、或共病現象，甚至合併肺動脈高壓，呼籲應重視肺部健康。國邑董事長王建治表示，國邑專注於開發藥械合一的新劑型新藥，用於治療治療罕見疾病肺動脈高壓及間質肺病引起之肺高壓(PH-IL...
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台中榮總 肺纖維化

中榮間質肺病整合照護中心 首創聯手逾8家醫院擴整合照護網絡

2023-12-28/記者 李林璦
臺中榮總於2021年成立全台首家「間質性肺病整合照護中心」，近日，台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴宣布，串聯超過8家醫院，包含中榮、義大、高醫大、部桃、亞大附醫、雲林台大、高雄長庚、嘉義長庚、振興、耕莘、土城長庚⋯等，擴大間質性肺病整合照護的網絡，建立最大本土數據資料庫，並開發出最適合國人治療的策略。菜瓜布肺病識感不足、難診斷傅彬貴說明，間質性肺病也就是俗稱的菜瓜布肺，在2015以前沒有...
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數位健康 台灣數位健康產業發展協會 數位醫療

《AI基本法》明年有望出爐！ 數位健康業者盼加速產品落地

2023-12-28/記者 巫芝岳
今(28)日，台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)舉辦《2023第二屆第一次會員大會暨數位健康論壇》，會中邀請數位發展部部長唐鳳、行政院政委暨國家發展委員會主任委員龔明鑫、關渡醫院院長陳亮恭、宏碁智醫董事長連加恩、長佳智能總經理李友錚、康統醫學科技執行長廖威宣等多位數位健康領域專家出席，分享當前政策與產業發展趨勢、智慧健康產品落地導入市場等經驗。TAIDHA理事長陳良基表示，歐盟在今年6月通過...
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AndrewLo 全民健保 商業保險 醫療保險 癌症治療

生物金融學創始人羅聞全來臺開講！數據、商模、風險分攤助新藥給付

2023-12-28/記者 吳培安
今(28)日，臺灣大學管理學院、北威顧問、中華財經發展協會共同主辦「金融科技如何幫助癌症醫療」研討會，並邀請到世界知名金融工程學者、生物金融學創始人羅聞全(AndrewW.Lo)來臺，分享他致力於將科技金融與生物製藥跨領域整合的經驗，並透過會後座談，了解臺灣金融市場與生醫製藥的需求並給予建議。 臺大管理學院院長胡星陽致詞表示，很榮幸本次能邀請到羅聞全來臺演講。現為麻省理工學院(MIT)金融工程實...
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祥翊 凝血劑 學名藥 懸浮 錠劑 AMA-T AMA-S

祥翊懸浮凝血劑AMA-S再獲美藥證 完善產品組合助攻市占率

2023-12-28/記者 李林璦
今(28)日，祥翊製藥(6676)宣布自主開發的凝血劑AminocaproicAcidSolution(AMA-S)，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市，成為今年以來取得的第2張美國學名藥證。目前累計已擁有8張美國學名藥證，尚有數項產品分別在美國、中國、台灣等地進行藥證審查，有助擴大國際銷售版塊。 祥翊董事長吳永連表示，此次獲准上市的AMA-S，與旗下已上市銷售的AMA-T具有相同的主成份，適...
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小分子藥 First-in-Class 阿茲海默症 CRISPR 基因編輯 基因療法

2023 FDA批准新藥數55款創5年新高、六成為First-in-Class

2023-12-28/記者 彭梓涵
每年美國食品藥物管理局(FDA)都會核准數百種藥物，包括市場首見(First-in-Class)、學名藥、生物相似藥等，2023年在各藥廠的努力下，共有55款新藥取得FDA批准，成為近5年新高，今年也有六成的新藥屬於市場首見的創新機制療法，包括第一款完全批准的阿茲海默症藥物、第一款CRISPR基因編輯療法、第一款「口服」微生物體療法等。 回顧2023年，FDA批准的新藥共有55款，為近5年新高，僅...
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遠東醫電 緊急醫療會診平台 遠距醫療

遠東醫電「海上船艦緊急醫療會診平台」獲國艦國造2年訂單

2023-12-28/環球生技
今(28)日，遠東醫電科技宣布長年投入研發的高軌道衛星遠距醫療會診平台，自第2023年第一季起陸續交貨予台灣國際造船，同時也已爭取到未來2年國艦國造相關單位的「醫療設備及軟體平台」訂單。該平台也獲得第20屆國家新創獎之企業新創獎殊榮。 遠東醫電董事長暨總經理鄧俊男表示，遠東醫電長年投入研發高軌道衛星的遠距醫療會診平台，取得海上醫療會診多項發明專利，開發「海上船艦緊急醫療會診平台」，使其可以在高軌道...
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健保署 HTA

「健康政策與醫療科技評估中心」元月運作！ 加速藥物6個月取健保給付

2023-12-28/記者 李林璦
昨(27)日，衛福部健保署舉行「健康政策與醫療科技評估中心(CenterforHealthPolicyandTechnologyAssessment,CHPTA)」啟動典禮，並將於2024年1月1日開始運作，不僅開創臺灣醫療科技評估(HTA)新里程碑，亦推出平行送審、暫時性支付藥品收載後之醫療效益評估等措施，加速藥物可在取證後6個月取得健保給付。 健保署表示，CHPTA除將協助健保進行新醫療技術、...
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BeiGene BTK抑制劑 國家新創獎 國際新創獎

BeiGene自研新藥BTK抑制劑獲國際新創獎  

2023-12-28/環球生技
昨(27)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其首款自主研發之口服標靶藥物BTK抑制劑，獲國際新創獎(生技製藥與精準醫療類)。該款藥物已在包括美國、歐洲、臺灣等全球逾65個市場批准上市。 BeiGene分享，此次獲獎是基於評審團審查，參考了BeiGene自主研發的BTK抑制劑的兩項全球臨床三期頭對頭臨床試驗。 試驗結果顯示，相較於第一代BTK抑制劑，該藥在治療慢性淋巴球白血病患者(CLL)...
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嬌生 楊森 ADC 授權

創韓授權紀錄！嬌生17億美元取ADC新藥權利

2023-12-27/記者 李林璦
昨(26)日，嬌生集團(Johnson&Johnson)旗下楊森藥廠(JanssenBiotech)宣布以17億美元的金額，取得韓國生物製藥公司LegoChemBiosciences(LCB)開發、靶向Trop2抗體藥物複合體(ADC)LCB84的全球獨家授權。消息一出，LCB的股價上漲10.4%以上，同時也是韓國有史以來最高額的藥品對外授權交易案。 授權協議包含1億美元的預付款外，LCB...

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