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誰開了這台刀？專家蘇嘉瑞：手術代刀爭議 暴台灣新興醫材治理與醫療制度斷層

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藥王易主！減重/代謝藥Tirzepatide、Semaglutide銷售全面超車Keytruda

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微生物體 微菌治療 微菌移植

長庚攜手澳洲微菌移植公司BiomeBank 簽訂MOU加速微生物體發展

2022-02-24/記者 彭梓涵
為結合臺灣醫學中心微菌治療資源，建立國際臨床驗證場域，今(24)日，林口長庚醫院與澳洲BiomeBank在經濟部生技醫藥產業發展推動小組吳忠勳主任及澳洲辦事處莫博仁副代表見證下，完成合作備忘錄(MOU)的簽訂。 雙方議定由BiomeBank提供相關口服微菌移植治療平台，於林口長庚醫院進行困難梭狀桿菌(CD)感染與發炎性腸道疾病(IBD)相關臨床試驗與基礎醫學研究，期能透過建立雙方的合作，加速微生物...
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RSV 呼吸道融合病毒 抗體 被動免疫

首款嬰兒可用預防性RSV抗體將問世！EMA接受AZ/賽諾菲上市許可申請

2022-02-24/記者 彭梓涵
幾家投入呼吸道融合病毒(RSV)預防療法的藥廠，近期紛紛得到試驗結果。近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布其與賽諾菲(Sanofi)開發的嬰兒用RSV長效抗體療法nirsevimab，在歐洲藥品管理局(EMA)加速評估程序下，接受上市許可申請(MAA)，有望成為首款所有嬰兒適用的RSV預防性抗體療法。 Nirsevimab的加速評估是基於MEDLEY和MELODY的二、三期試驗...
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蛋白質降解 安進 Amgen

安進合作新創Plexium超額認購再募1.02億美元 加速蛋白質降解新藥開發

2022-02-24/記者 吳培安
美國時間23日，與美國大藥廠安進(Amgen)達成戰略合作、專注於蛋白質降解藥物的臨床前階段生技新創Plexium宣布完成超額認購募資，共募得1.02億美元，為其在免疫腫瘤學、乳癌和非小細胞肺腺癌(NSCLC)等目標適應症之蛋白質降解劑的新藥開發提供助力。 這筆資金將加速Plexium的產品線進入臨床。其進展最快的先導化合物，是一種能夠選擇性降解IKZF2轉錄因子的分子膠水(moleculargl...
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新成分新藥 授權

逸達范可尼貧血症新成分新藥FP-045 授權土耳其TRPharm

2022-02-23/記者 彭梓涵
今(23)日，逸達生技(6576)發布重大訊息，宣布與土耳其新藥公司TRPharm簽訂新成分新藥醛去氫酶活化劑(ALDH2Activator)FP-045於土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國)獨家授權合約。 根據授權合約，TRPharm將與逸達共同開發該藥品，並由TRPharm負責該授權地區的藥證申請、市場商品化以及銷售。逸達則擁有所有在該地區...
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新冠肺炎 新聞集錦

中國科濟藥業 赴美建設CAR-T細胞療法生產基地；莫德納RSV疫苗2期安全性、耐受性佳 三期試驗即將啟動

2022-02-23/記者 彭梓涵
《臺灣》世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究突破現行篩檢指標 精準預測無蛋白尿糖尿病腎病 全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型...
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新冠肺炎 新冠口服藥

最大規模新冠口服藥研究！ 英政府力推萬人試驗 盼深入了解默沙東、輝瑞藥物成效

2022-02-23/記者 巫芝岳
近(22)日，外媒《Pharmatimes》報導了一項於英國執行，收案數突破一萬人、號稱目前最大規模的新冠肺炎抗病毒藥物試驗，該試驗名為「PANORAMIC」，將調查一系列口服抗病毒藥物的效果，包括：默沙東(MSD)的molnupiravir，和輝瑞(Pfizer)的Paxlovid(PF-07321332+ritonavir)。雖然目前疫苗仍然是抵禦病毒最重要的第一道防線，但感染後使用抗病毒藥物...
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細胞治療 記憶型T細胞 特管辦法

路迦自體記憶型T細胞療法 在台啟動二期試驗、預計今年完成收案

2022-02-23/記者 彭梓涵
今(23)日，路迦生醫(6814)宣布，其記憶型T細胞治療產品LuLym-T，繼通過美國人體二期試驗申請後，臺灣衛福部也正式許可其產品進行二期臨床試驗，該試驗目前正在13家醫療院所申請臨床試驗程序，預計招募一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人，試驗力拼於今年收案完成，結果最快於2024年第一季出爐。 路迦董事長唐稚超表示，由於肝癌在美國屬於罕見疾病，因此策略上路迦採取該療法優先在美取得孤兒藥資格認...
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武田 基因療法

武田砸20億美元攜手Code Bio 攻「非病毒載體」罕病基因療法

2022-02-23/記者 李林璦
美國時間22日，日本武田製藥(Takeda)宣布，與基因療法公司CodeBiotherapeutics合作，將利用CodeBio特有的3DNA®非病毒基因藥物載體平台，來開發肝臟與中樞神經系統的罕見疾病療法，合作總金額高達20億美元。CodeBio與武田的合作可追溯至2021年4月，當時武田參與了CodeBio的種子輪募資共募集1000萬美元，該資金用於開發罕見遺傳疾病，如裘馨氏肌肉失養症...
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新穎生醫 糖尿病腎病

世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究 突破現行篩檢指標  精準預測無蛋白尿糖尿病腎病

2022-02-23/記者 李林璦
全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型糖尿病患出現腎病變的臨床研究論文。 結果顯示，取得歐盟及馬來西亞上市許可的DNlite-IVD103，可應用在所有...
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基因療法 RNA療法 基因編輯

加深新基因療法投資！禮來斥7億美元設波士頓研究基地

2022-02-23/記者 劉馨香
美國時間22日，禮來(EliLilly)宣布成立禮來基因醫學研究所(LillyInstituteforGeneticMedicine)，並為其斥資7億美元在波士頓繁華的海港區(Seaport)建立新基地，專注於RNA和DNA療法的研發。繼去(2021)年6月，賽諾菲(Sanofi)宣布成立「mRNA卓越中心」，並每年投入4億歐元(4.76億美元)經費運營之後，禮來成為最新一家，宣布對基因療法研究進...
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HIV 結構生物學 蛋白結構

《Cell》解析完整HIV病毒表面蛋白3D結構 推翻病毒組裝模型、助疫苗開發

2022-02-22/記者 劉馨香
近(17)日，美國華盛頓大學和斯克里普斯研究所在《Cell》發表研究，以結構生物學的強大新工具——冷凍電子斷層掃描(Cryo-ET)，解析人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)(HIV)的細微結構，並瞭解病毒表面的Env蛋白與內部蛋白結構之關係，推翻先前關於病毒如何組裝的模型，成果將有助於愛滋疫苗的設計和開發。 HIV套膜(envelope)上的「棘突」Env蛋白，是介導病毒進入宿主...
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細胞週期 調節因子

《PNAS》揭示細胞週期BEND3關鍵調節因子 助癌細胞生長失控研究

2022-02-22/記者 彭梓涵
近日，美國伊利諾大學(UniversityofIllinois)團隊發表在《PNAS》研究發現，一種名為BEND3的分子，會關閉數百個與分化相關的基因，阻止細胞進入分化狀態，從而維持細胞的幹細胞樣狀態。研究者認為，BEND3是細胞週期關鍵的調節因子(regulators)，能進一步了解癌細胞失控增長的過程。 胚胎幹細胞和其他多能性細胞具有迅速分裂、成為體內任何細胞的能力，長期以來，科學家一直試圖了...

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