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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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09/05《生醫焦點雷達》

2023-09-05/新聞中心
新藥開發與CDMO雙引擎！再生醫療廠和迅9/7登戰略新版科技新報2023/9/4竟天皮麻藥乳膏打入醫院聯合採購，帶狀皰疹新藥年底進3期啟動全球授權財訊快報2023/9/4望隼8月營收因船期遞延小降，營運可望旺到年底財訊快報2023/9/5台耀新產能9月上線工商時報2023/9/3藥局疫後激戰「先進者」老神在在時報資訊2023/9/4揪睡眠呼吸中止症僅10~15分鐘！台大醫院引進安克生醫「AI檢測儀...
生技醫藥
ADC 抗體藥物負荷體

追趕競爭對手Enhertu! 映恩生物聯手BNT ADC抗癌藥進三期臨床

2023-09-05/編輯 熊佳駒
近日(8月30日)，映恩生物(DualityBio)發佈公告表示，和BioNTech(BNT)合作開發的抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugate,ADC)藥物－－DB-1303，啟動第三期臨床試驗，該研究將針對內分泌療法成效不佳的HER2-low,HR+轉移型乳癌患者，做更進一步的治療研究，以挑戰阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)共同開發的ADC藥物E...
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臺大醫院健檢引進安克AI睡眠檢測 10分鐘揪睡眠呼吸中止症；Alvotech再挑戰Humira高濃度生物相似藥 提交可互換申請

2023-09-04/環球生技
《臺灣》臺大醫院健檢引進安克AI睡眠檢測10分鐘揪睡眠呼吸中止症 今(4)日，臺大醫院宣布，藉由好心肝基金會與臺大醫院的產學合作，宋展河教育基金會捐贈由台灣本土安克生醫(4188)及臺大醫院團隊所研發出來的「人工智慧超音波睡眠檢測儀」。該檢測儀已獲得美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA核准，可於短時間(10~15分鐘)內完成睡眠呼吸中止症的篩檢及風險評估，未來將在臺大醫院健康管理中心，配合健檢流程提...
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09/04《生技股動態》

2023-09-04/新聞中心
市場觀測：✔太景*-KY(4157)：仲裁庭判斷東陽光需向太景(北京)支付欠付的里程碑款等履約協定✔祥翊(6676)申請原料藥新增品項「TIT」GMP查核，獲衛福部許可✔聯亞藥(6562)新竹廠接獲美國FDA正式查廠報告09/04一日漲跌(漲)視陽4.05%、強生3.93%、光麗-KY2.98%(跌)高端疫苗6.31%、生華科3.46%、華安3.37%https://reurl.cc/1GjODD...
生技醫藥
罕見疾病 反冗斷

安進、FTC達有條件和解！278億美元收購Horizon案獲准進行

2023-09-04/記者 劉馨香
近(1)日，美國聯邦貿易委員會(FTC)宣布和安進(Amgen)達成和解協議，允許安進繼續以278億美元高價收購罕見自體免疫疾病及嚴重發炎疾病公司Horizon，讓這筆2022年最大的生技醫藥併購案得以進行。不過，未來安進與保險公司在談判時，不得將自家產品與Horizon的產品「捆綁銷售」(bundling)。Horizo​​n擁有兩種商業化產品，分別是用於治療罕見甲狀腺眼病(thyroideye...
科學新知
LSD1 癌症 蛋白質降解 基因調控 去甲基酶

《Nature》子刊：美研究揭LSD1非酵素功能 助癌症蛋白質降解新療法開發

2023-09-04/編輯 熊佳駒
近日(8月22日)，美國凱斯西儲大學的一篇研究發現去甲基酶LSD1(lysine-specifichistonedemethylase1A)在細胞生長的特殊性，除了具備去甲基的酵素活性外，LSD1還能透過不依賴酵素活性的方式調控基因表現和細胞生長，進而導致癌症或心臟疾病的發展。該研究已發表在《NatureCommunications》。 LSD1是最早被發現的一種組蛋白去甲基酶(histonede...
生技醫藥
泰宗 U101 祥益

祥翊攜手泰宗簽訂合作意向書 深化原料藥開發、生產、銷售策略合作  

2023-09-04/記者 李林璦
今(4)日，祥翊製藥(6676)宣布，與泰宗生物科技(4169)簽署合作意向書，祥翊將協助泰宗開發與製造新藥U101之原料藥(API)，供應泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)三期臨床試驗使用；泰宗則將運用既有銷售通路，針對祥翊在美國已上市的藥品，協助開發台灣、中國及東南亞等地市場，擴大祥翊產品的銷售區域與市占率。雙方此次合作從開發、生產、以及藥品銷售等展開一站式服務策略合作，結合各自的優勢與...
生技醫藥
國衛院 老藥新用 普羅布考 Probucol 腦損傷 神經細胞

國衛院：降血脂藥具神經再生潛力 老藥新用有望成創傷性腦損傷曙光  

2023-09-04/記者 吳培安
今(4)日，國衛院細胞及系統醫學研究所林秀芳研究員所帶領的研究團隊，於記者會發表最新成果。其發現原用於心血管疾病的降血脂藥普羅布考(Probucol)，具有促進神經再生的治療潛力，有望透過老藥新用策略，擴大應用於不可逆的創傷性腦損傷治療。此研究已於今年6月發表於《BritishJournalofPharmacology》。 研究團隊在離體細胞實驗發現，普羅布考有促進神經可塑性及神經發育的特質，可促...
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09/04《生醫焦點雷達》

2023-09-04/新聞中心
台寶生醫攜哈佛大學、布萊根婦女醫院三方合作攻自體免疫疾病標靶細胞治療 環球生技2023/9/3雃博董事長李永川獲選醫材公會新任理事長，提出數位化等三大發展策略財訊快報2023/9/1全福現增超額認購2倍14.6億資金提前到位中時新聞網2023/9/1中天搶微生態產品商機中時新聞網2023/9/1高端第二批腸病毒71型疫苗將完成封緘Q3營運顯著增鉅亨網2023/9/3長聖訂單爆滿上修今年營收目標工...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 免疫疾病 哈佛大學 布萊根婦女醫院 PhiBio

台寶生醫攜哈佛大學、布萊根婦女醫院三方合作 攻自體免疫疾病標靶細胞治療  

2023-09-03/記者 吳培安
今(3)日，細胞治療新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，其美國全資子公司PhiBioTherapeutics與美國哈佛大學、布萊根婦女醫院(BWH)簽訂三方研究合作協議契約，將透過基因修飾技術產生的濾泡調節型T細胞，針對自體免疫疾病打造獨創的標靶細胞治療平台，並以3年後將首個治療藥物推進一期臨床試驗為目標；台寶生醫也同時擁有全球獨家授權權利，可優先取得研究過程中其他衍生的發明專利。 根據合約，哈...
生技醫藥
植物新藥 NexoBrid 鳳梨酵素 MediWound 焦痂清創

MediWound共同創辦人現身分享台灣、以色列合作全球首個鳳梨酵素焦痂清創新藥

2023-09-03/記者 彭梓涵
去(2022)年底，由台灣嘉年生化提供關鍵的「活性鳳梨酵素混合物」，讓以色列生物製藥公司MediWound開發的深度燒燙傷(深二度和三度)植物性焦痂清創新藥NexoBrid，取得美國食品藥物管理局(FDA)許可。昨(2)日，MediWound高齡78歲的共同創辦人、醫療長LiorRosenberg教授來台參與2023年臺灣燒傷暨傷口照護學會年會暨學術研討會，分享該焦痂清創新藥的臨床效用與燒燙傷護理...
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23andMe BRCA1/2基因檢測獲FDA批准增41變異；Sage裁員4成！攻產後憂鬱症藥銷售；接棒台灣醫材公會理事長 雃博董事長李永川推三大策略跨國際

2023-09-01/環球生技
《臺灣》接棒台灣醫材公會理事長雃博董事長李永川推三大策略跨國際 昨(8月31日)，台灣醫療暨生技器材工業同業公會於第21屆會員代表大會暨理監事選舉中，推選出雃博股份有限公司董事長李永川成為醫材公會新任理事長，李永川並提出「高值化」、「國際化」與「數位化」三大公會未來發展策略。 三大策略包含接軌國內外法規，運用AIoT等新技術提升醫材價值，也將南向建立台灣醫材國家品牌，並將創建數位辦公室平台，匯聚年...

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