再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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ResMed收購睡眠和呼吸診斷軟體商Somnoware；Cresilon速效止血凝膠獲FDA批准

2023-07-07/環球生技
《新加坡》曾募資2億美元！新加坡細胞治療Tessa後繼無力仍告倒閉近(6月30)日，據外媒報導，獲新加坡經濟發展局(EDB)及淡馬錫控股支持、募資總額一度高達2億美元的新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics，由於無法募得額外資金、也未找到買家，因此公司宣告解散，被外界視為對新加坡生技新創企業生態系的一記重擊。 《美國》《Nature》萬人研究！首揭多發性硬化症惡化風險基因助新藥開發近...
醫療科技
細胞治療 倒閉 新加坡

曾募資2億美元！新加坡細胞治療Tessa後繼無力仍告倒閉

2023-07-07/實習記者 黃珮嫻
近(6月30)日，據外媒報導，獲新加坡經濟發展局(EDB)及淡馬錫控股支持、募資總額一度高達2億美元的新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics，由於無法募得額外資金、也未找到買家，因此公司宣告解散，被外界視為對新加坡生技新創企業生態系的一記重擊。 此次消息是在Tessa致股東的信件中證實，其官方網站目前也顯示正在維護中。英國《TheBusinessTimes》對此指出，由於Tessa被...
生技醫藥
設備商 CorEvitas RWD RWE 真實世界證據

Thermo Fisher力造生技服務航艦！ 斥近10億美元併CorEvitas取RWD平台

2023-07-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)宣布斥資9.125億美元鉅額，收購開發真實世界數據(realworlddata,RWD)智慧平台的公司CorEvitas。將CorEvitas的平台納入公司後，預期也將和ThermoFisher2021年收購的臨床試驗委託研究機構(CRO)公司PPD，打造更佳的戰略組合。約有300名員工的CorEvitas，開發了一套用於...
醫療科技
人工耳蝸 人工電子耳 聽力受損 聽覺

青少年人工耳蝸植入13年 成效追蹤：顯著改善學業、生活品質！

2023-07-07/記者 劉馨香
近期，美國邁阿密大學(UniversityofMiami)研究團隊發表一項臨床研究，顯示聽力損失兒童在植入人工耳蝸(cochlearimplants,CIs，亦稱為人工電子耳)超過13年後，在青春期的語言、學業成績和生活品質方面有更好的表現。該研究於6月29日刊登於《AMAOtolaryngology-Head&NeckSurgery》。研究者指出，人工耳蝸已被證明可以有效提高聽覺技能、口...
生技醫藥
阿茲海默症 抗體療法 澱粉樣蛋白

20年首款FDA完全批准阿茲海默藥！百健/衛采Leqembi將納保

2023-07-07/記者 劉馨香
美國時間6日，眾所矚目的百健(Biogen)與衛采(Eisai)Leqembi(lecanemab)，成為20年來首款獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准的阿茲海默新藥，為阿茲海默症治療立下新的里程碑。衛采預計，到2030年，Leqembi的全球年銷售額將達到70億美元。Leqembi為靶向大腦中澱粉樣蛋白斑塊的的單株抗體，患者需每2週注射一次。臨床三期試驗Clarity-AD顯示，接受Leq...
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07/07《生醫焦點雷達》

2023-07-07/新聞中心
三產品齊發威科妍營收登頂中時新聞網2023/7/7寶齡腎臟新藥原料藥檸檬酸鐵獲中國受理審查鉅亨網2023/7/6EG12014補件在即，台康生後續歐美銷售動能看好Moneydj2023/7/6每年減少挨91針！血友病患新藥「7月起健保擴大給付」增4類人可用ETtoday健康雲2023/7/6大江6月營收加溫，下半年可望優於上半年Moneydj2023/7/6喬山Q2本業估轉盈，Q3營收年/季都衝雙...
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07/06《生技股動態》

2023-07-06/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)BeliteBio之LBS-008申請台灣晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗07/06一日漲跌(漲)懷特7.39%、晶碩4.23%、藥華藥3.32%(跌)皇將7.29%、訊映6.53%、保瑞4.18%https://reurl.cc/zYKO7a07/06三大法人動態(買超)懷特832張、承業醫509張、順藥362張(賣超)美時1991張、訊映1673張、台耀1568張...
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三星生物拿下輝瑞近9億美元生物相似藥代工訂單；SK bioscience與泰簽MoU 助生產疫苗；健喬季營收創歷史新高 前六月營收成長26.4%

2023-07-06/環球生技
《臺灣》「大師開講：數位產業推動策略與作法」呂正華：全球數位轉型支出2026登3.4兆美元！政府「整合平台」策略盼助產業數位化 今(6)日，華淵鑑價與環球生技主辦、磐安智慧財產教育基金會協辦「大師開講：數位產業推動策略與作法」線上研討會，邀請數位發展部數位產業署署長呂正華分享。他指出，全球產業數位轉型趨勢已不可擋，其署內目前正以「整合平台」策略協助產業發展中，國內亦有許多業者成功轉型的案例，但企業...
生技醫藥
心房顫動 維生素D 芬蘭

芬蘭研究：高劑量維他命D有助降低老年心房顫動風險

2023-07-06/實習記者 黃珮嫻
近(10)日，東芬蘭大學(UniversityofEasternFinland)公共衛生和臨床營養研究所研究指出，老年人高劑量維生素D可有效降低新發性心房顫動(atrialfibrillation,AF)的風險。此研究發表於《AmericanHeartJournal》。在先前的觀察性研究指出，維生素D缺乏與AF發病率增加相關，但很少有研究維生素D補充劑對健康人群AF發病率的影響。此研究針對芬蘭普通...
醫療科技
心臟節律器 心律不整 心臟

亞培世界首款無導線雙腔心臟節律器 獲FDA批准

2023-07-06/記者 劉馨香
美國時間5日，亞培(Abbott)宣布，其世界上首款無導線(leadless)雙腔(dual-chamber)心臟節律器「AVEIRDR」，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)批准，為心律緩慢或異常的人提供了一種全新的微創選擇。AVEIRDR由兩個無導線單腔心臟節律器組成，分別是經皮植入右心室內的「AVEIRVR」(先前已獲得批准)，和經皮植入右心房內的「AVEIRAR」(在本次一起獲批)。亞培表示...
生技醫藥
呂正華 數位轉型 數位發展部 數位產業署

呂正華：全球數位轉型支出2026登3.4兆美元！ 政府「整合平台」策略盼助產業數位化

2023-07-06/記者 巫芝岳
今(6)日，華淵鑑價與環球生技主辦、磐安智慧財產教育基金會協辦「大師開講：數位產業推動策略與作法」線上研討會，邀請數位發展部數位產業署署長呂正華分享。他指出，全球產業數位轉型趨勢已不可擋，其署內目前正以「整合平台」策略協助產業發展中，國內亦有許多業者成功轉型的案例，但企業進行數位轉型時，「獲得決策者的支持、願意投資工具」仍是第一關要解決的問題，也期望有更多企業成功案例分享，吸引更多業者願意投入。主...
醫療科技
智慧手錶 帕金森氏症 失智症

《Nature》子刊：智慧手錶功能再進化！ 提早7年預測帕金森氏症

2023-07-06/實習記者 黃珮嫻
美國時間3日，英國失智症研究所(UKDementiaResearchInstitute,UKDRI)及卡迪夫大學神經科學和心理健康創新研究所(NeuroscienceandMentalHealthInnovationInstitute,NMHII)共同研究顯示，智慧手錶可以在症狀出現與臨床診斷的7年之前識別出帕金森氏症。該研究發表於《NatureMedicine》。此研究分析從2013年至2016...

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