再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
晟德 永昕 建誼 ADC 生物藥 CDMO

晟德重構永昕、建誼價值鏈 進軍全球ADC生物藥CDMO業務

2023-05-31/記者 李林璦
今(31)日，晟德(4123)與永昕生醫(4726)宣布，雙方自2023年起聯手入股建誼生技、持股比例接近四成，此次將以產業價值鏈再定位為目標，未來將由永昕負責抗體的設計與GMP生產並提供抗體偶聯藥物(Antibody-DrugConjugate,ADC)的設計，建誼則專注於小分子化學合成藥物的設計與ADC的GMP生產。 身兼建誼生技董事長的晟德集團總裁林榮錦表示，晟德攜手永昕生醫讓建誼生技轉骨，...
生技醫藥
新藥開發 AI 人工智慧

禮來2.5億美元合作晶泰科技 AI+機器人助藥物開發

2023-05-31/記者 劉馨香
美國時間30日，禮來(EliLilly)與中國人工智慧(AI)藥物開發公司晶泰科技(XtalPi)簽署合作協議，承諾前期金和里程碑金達2.5億美元。這項合作將利用晶泰科技的整合AI能力與機器人平台，針對未公開的疾病設計創新候選藥物，並由禮來負責未來的臨床和商業化開發。晶泰科技的藥物探索能力，來自其小分子藥物探索平台ID4Inno，該平台配備了數百種人工智慧演算法，包括機器學習、深度學習和自然語言處...
醫療科技
手術機器人 微創手術 Intuitive 達文西 商業布局 智慧財產權

轉型求生！Titan Medical手術機器人技術 750萬美元授權Intuitive Surgical  

2023-05-31/記者 吳培安
美國時間26日，加拿大醫材公司TitanMedical宣布與開發達文西微創手術機器人的跨國醫材大廠IntuitiveSurgical達成合作協議，IntuitiveSurgical支付Titan750萬美元的前期金(upfront)，以非專屬授權形式獲得多項Titan技術的智慧財產權(IP)。這項合作也成為Titan宣布策略轉型，發展主力從產品開發轉為對外授權、以挽救公司前景的第一起案例。 根據協...
新聞集錦
新聞集錦

05/31《生醫焦點雷達》

2023-05-31/新聞中心
安特羅、高端腸病毒71型疫苗闖公費失敗！ACIP：僅建議自費接種自由時報2023/5/30中化生:EAP正與客戶談新量價，三個月可望明朗Moneydj2023/5/30藥華藥PV新藥日本明日上市開賣財訊快報2023/5/31長佳智能與馬國醫院簽署合作備忘錄七項產品進軍海外聯合新聞網2023/5/30巨生醫拓展IOP應用範圍跨入細胞治療領域經濟日報2023/5/30聯合營運邁高速成長，董座看好幾年內...
生技醫藥
LBS-008 斯特格病變 黃斑部病變 視網膜地圖性萎縮

獲國際大型基金挹注! 仁新Belite完成3千萬美元現增 助黃斑部病變進三期

2023-05-31/記者 彭梓涵
今(31)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，已獲得數家國際大型基金挹注資金，完成3,000萬美元(約9.2億新台幣)的現金增資。該筆資金將加速今年年中準備招募LBS-008針對晚期乾性黃斑部病變(AMD)—視網膜地圖性萎縮(GA)患者的臨床三期試驗。仁新表示，LBS-008有望成為全球首款治療GA以及中期乾性黃斑部病變的口服藥物。 此次的3,000萬美元的現增是以...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/30《生技股動態》

2023-05-30/新聞中心
市場觀測：✔安特羅(6564)新冠疫苗I/II期臨床期中分析：DSMB建議依原計畫繼續執行。預計113年Q1完成結案報告✔創益(6566)股東常會通過減資約55.35002334%彌補虧損✔北極星藥業-KY(6550)獲TFDA核准修正肝癌臨床3期病人收錄條件05/30一日漲跌(漲)強生4.56%、台耀3.1%、曜亞2.87%(跌)視陽5.43%、順藥4.69%、晶宇4.2%http://bit....
新聞集錦
新聞集錦

Neuralink大腦晶片獲FDA批准進人體試驗；Carmot募1.5 億美元 減肥/糖尿病藥受競爭；巨生醫氧化鐵奈米微粒 助細胞治療追蹤

2023-05-30/環球生技
《臺灣》巨生醫氧化鐵奈米微粒助細胞治療追蹤 今(30)日，巨生生醫(6827)宣布，將拓展旗下自主研發的奈米微粒技術平台——氧化鐵奈米微粒(IOP)的應用範圍，從原有缺鐵性貧血鐵劑補充劑及MRI顯影劑的應用，延伸至細胞治療領域。其研發部副總許源宏將於5月底前往巴黎參加國際細胞與基因治療年會(ISCT2023)，並發表IOP作為樹突細胞(DendriticCells,DC)疫...
生技醫藥
WHO 生物製造 疫苗

WHO與韓國合建全球生物製劑培訓中心！提升中低收入國家在地製造能力

2023-05-30/記者 劉馨香
近(26)日，世界衛生組織(WHO)與韓國政府經過一年多的合作後，雙方宣布簽署合作備忘錄(MoU)，建立全球生物製造培訓中心，以協助中、低收入國家(LMICs)製造生物製劑，例如疫苗、胰島素、單株抗體和癌症藥物等。WHO表示，COVID-19大流行凸顯中、低收入國家，在當地製造疫苗及其他健康必需品的重要性。先前，為了提供各國快速生產mRNA疫苗的專業知識，WHO與合作夥伴共同制定了mRNA技術轉讓...
科學新知
類器官 心臟

《Nature》子刊：首個具「心外膜」的迷你心臟類器官

2023-05-30/記者 李林璦
日前，德國慕尼黑工業大學(TechnicalUniversityofMunich,TUM)心血管疾病再生醫學教授AlessandraMoretti研究團隊，使用約35000個誘導型多潛能幹細胞(inducedpluripotentstemcell,iPSC)製作出一個「迷你心臟」類器官，解決了先前iPSC無法誘導形成心臟類器官心外膜的問題，並可模擬人體控制心臟心外膜發育的訊號途徑與交互作用，該研究...
生技醫藥
眼科 基因療法 視覺光遺傳學 基因療法 色素性視網膜變性

大廠領投！眼科新創Ray A輪募1億美元 推進全球首款光遺傳學基因療法

2023-05-30/記者 彭梓涵
美國時間29日，罕見眼科疾病基因療法新創RayTherapeutics宣布完成1億美元A輪募資，該輪募資是由諾和諾德基金會(NovoNordiskFoundation)旗下創投NovoHoldings領投，該筆資金將推進RayTherapeutics的致盲性視網膜疾病之光遺傳學(optogenetics)基因治療項目。RayTherapeutics的基因療法，不像SparkTherapeutics...
生技醫藥
SCD 抗體藥物

臨床三期療效不佳！歐盟撤銷諾華鐮刀型貧血抗體藥批准

2023-05-30/記者 巫芝岳
近(26)日，諾華(Novartis)表示，其鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)療法Adakveo(crizanlizumab)，因臨床試驗顯示療效不足，遭歐洲藥物管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)撤銷批准。今年1月，諾華宣布Adakveo在臨床3期試驗STAND中顯示，無法降低SCD患者血管阻塞危機(Vaso-occlusivecrisis,VOC)的發生...
生技醫藥
Reblozyl 血液腫瘤 紅血球 ASCO 骨髓造血不良症候群 MDS 輸血 epoetin

ASCO搶先曝！BMS血癌新藥Reblozyl治MDS 有望擊敗傳統紅血球生成刺激劑？  

2023-05-30/記者 吳培安
美國時間26日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)正式展開前，宣布其開發的血癌藥Reblozyl(luspatercept-aamt)在臨床三期試驗中，作為第一線療法，能夠為非常低至中度風險的骨髓造血不良症候群(MDS)患者，降低輸血需求。主持該試驗的白血病醫師認為，該藥有望顛覆此類患者在輸血上的標準治療。 Reblozyl能夠刺激骨髓製...

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