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臺大醫院攜手中研院 揭不孕症黃體素不足竟與腸道菌有關！
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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From Pilot to Production: KriSan Partners with Sartorius to Reshape Antibody Drug Manufacturing

新聞集錦
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10/07《生醫焦點雷達》

2024-10-07/新聞中心
2024諾貝爾生醫獎將揭曉　AI、減肥藥與細胞療法大熱門TVBS2024/10/6經部轉彎醫院診所電價改凍漲聯合報2024/10/4防超級細菌威脅專家籲建立抗生素用藥追蹤系統中央社2024/10/4疫後紅利沒了連鎖藥局拚併購搶商機12家廠商布局一表看工商時報2024/10/5東京醫療展北市府攜團攻智慧醫院工商時報2024/10/6仁新廣效抗癌新藥LBS-007通過美國FDA臨床一/二期試驗許可環球...
生技醫藥
廣效抗癌 CDC7

仁新廣效抗癌新藥LBS-007 通過美國FDA臨床一/二期試驗許可

2024-10-07/記者 彭梓涵
今(7)日，仁新醫藥(6696)宣布，旗下治療急性白血病之新藥LBS-007通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)審核，隨即啟動美國臨床一/二期試驗。該新藥目前正在澳洲及臺灣，進行化療復發型且有抗藥性急性白血病的臨床一/二期試驗。 總經理王正琪表示，仁新於9月5日送出美國FDAIND申請後，順利於30天內通過臨床試驗審查。LBS-007先前已獲得美國FDA授予急性淋巴性白血病(...
醫療科技
mNGS 次世代定序 總基因體 微生物 新創 台灣感染症醫學會 台灣胸腔暨重症加護醫學會 劉君豪

亞洲準譯拓日商機、獲東京都政府海外新創補助  

2024-10-07/記者 吳培安
今(7)日，亞洲準譯宣布，自今年8月與美國ElementBiosciences簽下臺灣代理權後再傳捷報，成功獲得日本東京都政府海外新創補助案，未來將在東京設立子公司，進軍日本感染症病原檢測商機。 亞洲準譯創辦人暨執行長劉君豪分享，此次東京都政府通過了8個團隊的海外新創補助案，其中1個來自澳洲、5個來自韓國，臺灣則有亞洲準譯及台灣牙e通(dentall)兩家獲得。 劉君豪表示，該補助案旨在吸引海外公...
醫療科技
臺灣觀察性健康資料研究學會 OHDSI 北醫

OHDSI、北醫匯聚國內外學者、藥廠 共探RWD/RWE價值

2024-10-06/記者 李林璦
今(6)日，由臺灣觀察性健康資料研究學會與臺北醫學大學共同主辦「2024健康數據科學研討會」。此次聚焦探討「創造多元真實世界數據與證據的價值」，特別邀請到國際學者新加坡國立大學的Mengling'Mornin'Feng教授、韓國亞洲大學的RaeWoongPark教授來台分享真實世界數據(RWD)標準化與運用在藥品、臨床研發的重要性，以及輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AZ)台灣...
生技醫藥
Regeneron Allele 王繼武 REGEN-COV mNeonGreen

Regeneron 辯護COVID-19 治療專利慘遭駁回 恐判高額賠償

2024-10-05/記者 王柏豪
週五（美4日），美國知名再生元生技公司（RegeneronPharmaceuticals）辯護COVID-19 治療檢測專利蛋白侵權訴訟案，慘遭法院駁回。一旦再生元以「安全港」（safeharbor）為其被指控專利侵權的辯護失敗，再生元將承擔專利侵權責任以及損害賠償。不過，賠償金額將在未來的審判中最後確定。（按：競爭法有所謂「安全港」（safeharbor）條款，指一國之競爭法規範對於某種行為類型...
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新聞集錦 投資雷達

10/04《生技股動態》

2024-10-04/新聞中心
市場觀測：✔華安(6657)ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥向TFDA申請一期臨床試驗(IND)✔雅祥生醫(6652)新藥ES135(aFGF)治療脊髓損傷之三期臨床成果刊於國際學術期刊✔逸達(6576)美國子公司向TFDA提出FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床試驗申請✔圓祥生技(6945)董事會通過新任生物工程處處長歐奕宏 10/04一日漲跌(漲)康霈*19.35%、合...
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新加坡A*STAR攜手Flagship Pioneering促新加坡醫療發展；Aldeyra乾眼藥提交美FDA新藥申請；拜登政府撥款5.1億美元 促美國防護裝備生產

2024-10-04/記者 彭梓涵
《臺灣》健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機 精準照護迎戰未來！劉鏡清：國發會百億經費投精準照護3大面向 資誠聯合會計師事務所舉辦「健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機」論壇，會中發表資誠與工研院合作完成的最新產業調查報告《精準照護之現況與趨勢》、由資誠會計師專題分享外，也邀請到慧康生活科技、梅科科技、中化銀髮、智齡科技等產業代表，共同探討如何以智慧科技賦能、從社區到居家的照顧場域新思維與...
醫療科技
資誠 PwC 工研院 精準照護 國發會 國發基金

精準照護迎戰未來！劉鏡清：國發會百億經費投精準照護3大面向

2024-10-04/記者 吳培安
今(4)日，資誠聯合會計師事務所舉辦「健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機」，會中發表資誠與工研院合作完成的最新產業調查報告《精準照護之現況與趨勢》、由資誠會計師專題分享外，也邀請到慧康生活科技、梅科科技、中化銀髮、智齡科技等產業代表，共同探討如何以智慧科技賦能、從社區到居家的照顧場域新思維與跨產業合作契機，團結應對全齡照顧挑戰。 資誠聯合會計師事務所所長暨聯盟事業執行長周建宏於開場致詞表示...
醫療科技
西門子醫療 乳房

5秒掃描、解析度高3.5倍！西門子醫療3D乳房X光攝影獲FDA批准 

2024-10-04/記者 李林璦
美國時間3日，西門子醫療設備(SiemensHealthineers)的3D乳房X光攝影平台，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的上市前批准(PMA)。西門子醫療表示，3D功能是其公司近10多年來，首款完全重新設計的乳房X光攝影平台。可在5秒完成掃描，比其他設備快約35%，解析度高3.5倍。此次批准是MammomatB.brilliant乳房X光攝影平台在今年4月獲得510(k)許可後，再次批准3D...
科學新知
月經週期 乳癌

《Nature》女性月經週期乳管重塑　成乳癌發展潛在因素

2024-10-04/記者 彭梓涵
近日，荷蘭與英國研究團隊的最新研究發現，女性月經週期出現的乳管(ducts)生長與去除生理現象，會有促使突變細胞區域擴大，發展為癌症的可能，團隊認為乳腺組織正常重塑的機制，是乳癌發展的驅動因素之一。相關研究已發表在《Nature》。 事實上健康個體的組織，在看起來完全正常的情況下，可能包含大面積能夠生長成腫瘤的突變細胞，然而一但其中一個細胞出現異常，其發展為癌症的機會就會越高。不過在這些健康個體中...
醫療科技
M痘 猴痘 診斷檢測 WHO 世衛 世界衛生組織

WHO批准首款M痘診斷試劑緊急使用授權  

2024-10-04/記者 吳培安
美國時間3日，世界衛生組織(WHO)宣布批准亞培(AbbottLaboratories)的M痘(猴痘)診斷檢驗試劑的緊急使用，將其列入緊急使用清單(EmergencyUseListing,EUL)中。這也是WHO首次批准此類試劑，藉此協助正在承受M痘爆發之苦的國家。 這項M痘檢測試劑稱為AlinitymMPXV，其檢測方式是利用拭子(swab)採集人類皮膚病灶，再藉由real-timePCR檢測其...
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新聞集錦

10/04《生醫焦點雷達》

2024-10-04/新聞中心
美限制迫近FT：中國藥明康德計劃出售旗下部份業務央廣電台2024/10/3美國力推《生物安全法案》去中化浪潮撲向製藥業！CDMO轉單大商機，台灣如何掌握？財訊2024/10/3全國首家通過HIMSSDIAM第六級認證機構 林口長庚創智慧醫療里程碑 工商時報2024/10/3成醫參展韓國「2024HIMSS亞太健康展會」呈現智慧醫療科技新發展東森新聞2024/10/3巨生醫於世界分子影像學會發表細...

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